今年下半年全球仿制藥巨頭梯瓦制藥決定停止生產(chǎn)用于治療嚴(yán)重癌癥的兒童化療藥品后，輝瑞似乎要挺身而出“救場(chǎng)”。據(jù)FiercePharma報(bào)道，輝瑞目前正在提高長(zhǎng)春新堿的生產(chǎn)量，試圖彌補(bǔ)這一嚴(yán)重短缺。
今年7月，梯瓦告知美國(guó)FDA停止生產(chǎn)長(zhǎng)春新堿的“商業(yè)決定”。但該公司對(duì)其決定并沒有作出任何說(shuō)明。
近兩年，梯瓦制藥的處境較為艱難。財(cái)報(bào)顯示，2018年該公司凈虧損24億美元。在陷入嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)困境后，梯瓦制定了30億美元的成本削減計(jì)劃，依靠改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)效率來(lái)增加利潤(rùn)。此后，梯瓦關(guān)閉了多個(gè)工廠，放棄了多款藥物。梯瓦認(rèn)為，這比將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到另一家工廠要容易得多?？墒怯纱藥?lái)的藥品短缺問題卻始終難以解決。
由于仿制藥利潤(rùn)微薄，許多制藥商都放棄了在市場(chǎng)中不占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品生產(chǎn)，梯瓦停產(chǎn)長(zhǎng)春新堿是又一實(shí)例。目前美國(guó)FDA藥物短缺網(wǎng)站上已列出202種停用藥物，長(zhǎng)春新堿則是一款列入FDA短缺清單多年的藥物。
該生物堿是一種有絲分裂抑制劑，被廣泛用于化療，通常與其他藥物一起用于治療急性淋巴性白血病、急性骨髓性白血病、霍奇金氏淋巴瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌以及多數(shù)兒童常見癌癥?！都~約時(shí)報(bào)》近日?qǐng)?bào)道指出，長(zhǎng)春新堿的用途如此廣泛，其短缺會(huì)嚴(yán)重影響臨床試驗(yàn)和治療。
長(zhǎng)春新堿在兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的治療過(guò)程中是一種不可取代的藥物。美國(guó)巴爾的摩西奈市赫爾曼和沃爾特·塞繆爾森兒童醫(yī)院的兒科腫瘤學(xué)家Yoram Unguru醫(yī)師告訴《紐約時(shí)報(bào)》，“長(zhǎng)春新堿就像我們的水、面包和黃油。我想不出一種不使用長(zhǎng)春新堿的兒童癌癥治療方案。”
長(zhǎng)春新堿的市場(chǎng)空間和需求量的確巨大。在治療白血病患者過(guò)程中，通常情況，病人會(huì)首先靜脈注射長(zhǎng)春新堿來(lái)化療?；謴?fù)效果好的病人，醫(yī)生會(huì)建議使用靶向藥物格列衛(wèi)。如果說(shuō)格列衛(wèi)名聲響亮，除了貴，還與它的療效好和使用多有關(guān)。那么長(zhǎng)春新堿則是比格列衛(wèi)更加常用的臨床必需品，只是價(jià)格懸殊。
此次長(zhǎng)春新堿短缺中，輝瑞似乎要扮演一個(gè)英雄角色。10月15日，輝瑞通過(guò)郵件表示，“由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的停產(chǎn)，我們將提高3-4倍日常產(chǎn)量，以加快在接下來(lái)幾周內(nèi)這一產(chǎn)品的出貨量。”
事實(shí)上，輝瑞經(jīng)常圍繞 “藥品供應(yīng)”問題扮演不同的新角色。此前，輝瑞也是造成藥品短缺的制藥商之一。該公司在美國(guó)堪薩斯州的Hospira工廠發(fā)生問題，導(dǎo)致一些注射用止痛藥短缺；另一家注射器生產(chǎn)工廠發(fā)生問題，導(dǎo)致Mylan的腎上腺素自動(dòng)注射筆EpiPen缺貨，該產(chǎn)品被大量使用，可便攜救治過(guò)敏性休克。對(duì)此，輝瑞也一直承受著幾家工廠的升級(jí)壓力。
2015年數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)展中國(guó)家，長(zhǎng)春新堿的每劑批發(fā)價(jià)大約在1.80-42.60美元之間，制備技術(shù)發(fā)展至今，價(jià)格可能有減無(wú)增。因此，此次救場(chǎng)，收益能有多少尚不清楚，但輝瑞的責(zé)任感和作為全球制藥巨頭的形象確實(shí)再次加強(qiáng)了。
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