2019年10月9日，了解到瑞士制藥公司高德美（Galderma）宣布其AKLIEF（Trifarotene）乳膏獲FDA批準(zhǔn)上市，用于痤瘡的局部治療。該藥物為頭面部痤瘡患者提供了一種新的治療選擇。
痤瘡是一種多見于青少年的慢性炎癥性皮膚病，由皮脂和死皮細胞的結(jié)合物堵塞毛孔導(dǎo)致。患者面部常出現(xiàn)粉刺、丘疹、膿皰和結(jié)節(jié)等明顯癥狀，超過一半的面部痤瘡患者患有截頭痤瘡。據(jù)悉，痤瘡對女性的影響更大，20歲以上的女性痤瘡發(fā)病率較高，且多出現(xiàn)于背部。
高德美成立于1981年，總部位于瑞士洛桑，是全球最大的獨立皮膚病學(xué)公司。該公司是皮膚病解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于開發(fā)新型治療藥物，以滿足全球皮膚病患者的健康需求。目前，高德美的皮膚病治療藥物已出口到100多個國家及地區(qū)。
AKLIEF是首個獲FDA批準(zhǔn)上市的類維生素A局部痤瘡治療藥物，類維生素A可選擇性靶向皮膚組織中最常見的視黃酸受體RARγ。臨床試驗證明，AKLIEF可對前額、臉頰、鼻子、胸部、肩膀和背部等處的痤瘡進行局部治療，且具有較高的安全性及有效性。
AKLIEF乳膏適用于9歲及以上的尋常痤瘡患者。該藥物常見不良反應(yīng)包括施藥部位瘙癢等，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)紅斑、脫屑、皮膚干燥和刺痛。高德美表示，患者使用AKLIEF乳膏后，應(yīng)盡量避免將治療區(qū)域暴露在陽光和日光燈等光源下，或采取一定保護措施，如穿防曬服、在創(chuàng)口處涂抹防曬霜等。
AKLIEF臨床試驗研究人員、皮膚病學(xué)家Sandra Johnson博士表示：“類維生素是治療痤瘡的基礎(chǔ)物質(zhì)之一，但幾十年來幾乎沒有任何基于該物質(zhì)的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)。我很高興AKLIEF乳膏能獲FDA批準(zhǔn)上市，該藥物可減輕痤瘡患者面部、背部、胸部和肩膀等處的炎癥性病變，為其提供了一種安全、耐受且具有高度針對性的療法。”
高德美副總裁Thibaud Portal博士說：“高德美致力于把新型活性分子帶入市場，為廣大皮膚病患者提供新的治療方案。我們很高興AKLIEF乳膏這種新型痤瘡治療藥物能在美國上市，多項臨床實驗表明，該藥物對面部和截頭痤療效甚佳。”
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