10月11日凌晨，BioNTech在納斯達(dá)克上市，成為繼Moderna之后又一個(gè)上市的mRNA治療巨頭。BioNTech在上市前縮減了發(fā)行規(guī)模，最終發(fā)行1000萬股，每股價(jià)格15美元，募集資金共1.5億美元。BioNTech的發(fā)行市值達(dá)到了34億美元，盡管市值低于上一輪融資的估值，但是已經(jīng)是過去十年中，在美國(guó)上市的第三大生物技術(shù)公司。
在高開10%之后，BioNTech上市第一日的股價(jià)最終停在14.24美元。
mRNA治療在近幾年成為了藥物研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，另一家mRNA企業(yè)Moderna也是史上最大IPO規(guī)模的生物科技企業(yè)。十大藥企中有一半以上都在通過合作的方式向這個(gè)領(lǐng)域注入大筆的資金。隨著遞送方式的成熟和腫瘤新抗原研究的不斷深入，mRNA治療逐漸開始在腫瘤上收獲成效。ｍRNA在傳染病預(yù)防和治療上的功效也逐漸得到了監(jiān)管部門和臨床試驗(yàn)的認(rèn)可。在國(guó)外企業(yè)日趨成熟，國(guó)內(nèi)標(biāo)的逐步浮現(xiàn)的當(dāng)下，ｍRNA治療有機(jī)會(huì)為疾病治療翻開新的篇章。
上市前融資近7億美元，2018年?duì)I收超過1億美元
直到上市為止，BioNTech已經(jīng)進(jìn)行了三輪總計(jì)約6.862億美元的融資。盡管早在2008年就已經(jīng)注冊(cè)成立，但是2018年1月BioNTech才完成了自己高達(dá)2.7億美元的A輪融資。隨后在2019年1月，國(guó)際藥企巨頭賽諾菲對(duì)BioNTech投資8000萬歐元。2019年7月，BioNTech在上市之前又完成了一筆3.25億美元的B輪融資。
本次上市募集到的資金將主要用于腫瘤相關(guān)管線的研發(fā)，其余部分用于推進(jìn)其他候選產(chǎn)品、推進(jìn)核心技術(shù)發(fā)展和實(shí)驗(yàn)室及基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)增。
與大多數(shù)早期生物技術(shù)企業(yè)一樣，BioNTech目前仍處于虧損狀態(tài)，而且虧損規(guī)模正隨著研發(fā)投入的提高而不斷擴(kuò)張。僅2019年上半年研發(fā)投入就達(dá)到了1.11億美元，較2018年上半年提高了89%，接近2018年全年的研發(fā)投入。但是與其他早期企業(yè)不同的是，BioNTech 2018年?duì)I收已經(jīng)達(dá)到了1.28億歐元，這些營(yíng)收主要得益于其與藥企巨頭之間的合作。
五家藥企巨頭紛紛尋求合作
BioNTech在mRNA腫瘤**方面大放異彩，主要得益于其一系列的對(duì)外合作?；诓煌陌l(fā)展方向，BioNTech已經(jīng)與包括五家藥企巨頭在內(nèi)的七家企業(yè)達(dá)成了合作關(guān)系，分別是禮來、賽諾菲、拜耳、羅氏（Genentech）、輝瑞、Genmab和Genevant。這些合作除了提高BioNTech在國(guó)際上的知名度之外，還為其帶來了穩(wěn)定的收入來源。能與五家藥企巨頭建立合作關(guān)系，也表現(xiàn)出BioNTech高水平的技術(shù)能力。
禮來是最早與BioNTech建立合作關(guān)系的藥企巨頭。2015年5月，禮來與BioNTech達(dá)成合作，開發(fā)新型腫瘤靶標(biāo)及其對(duì)應(yīng)的TCR（T細(xì)胞受體）。BioNTech在這項(xiàng)協(xié)議中獲得了3000萬美元的簽署費(fèi)，3000萬美元的投資和后續(xù)每條管線最多3億美元的里程碑付款。
緊隨其后的是賽諾菲。2015年11月，賽諾菲與BioNTech達(dá)成合作，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)五種潛在的mRNA腫瘤免疫療法。BioNTech獲得了賽諾菲支付的6000萬美元前期和早期里程碑付款，并將為每種產(chǎn)品的開發(fā)支付最多3億美元的里程碑付款。2019年1月，賽諾菲又進(jìn)一步加碼BioNTech，對(duì)其進(jìn)行了8000萬美元的戰(zhàn)略投資。
2016年5月，拜耳與BioNTech達(dá)成合作，開發(fā)針對(duì)動(dòng)物健康的新一代mRNA**和藥物。
2016年9月，羅氏旗下的Genentech與BioNTech達(dá)成合作，共同開發(fā)特異性新表位的個(gè)體化mRNA腫瘤**。Genentech為這項(xiàng)合作預(yù)先支付了3.1億美元，并將與BioNTech平分特定項(xiàng)目可能產(chǎn)生的利潤(rùn)。
2018年8月，輝瑞與BioNTech達(dá)成合作，共同開發(fā)mRNA流感**。BioNTech在完成首次人體研究之后，輝瑞將全權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)一步臨床開發(fā)工作。BioNTech在這項(xiàng)合作中獲得了1.2億美元的預(yù)付款，并可能獲得高達(dá)3.05億美元的里程碑付款。
全球各大藥企巨頭都正在密切關(guān)注mRNA治療領(lǐng)域，尤其是在mRNA**上，不僅BioNTech收獲了很多合作機(jī)會(huì)，包括Moderna、CureVac在內(nèi)的多家mRNA治療企業(yè)都收到了藥企巨頭的邀約，并且每一起都價(jià)值不菲。即使是沒有與其他企業(yè)建立直接合作關(guān)系的藥企巨頭，也在通過自研或與機(jī)構(gòu)合作的方式參與這一領(lǐng)域。諾華就曾與北卡羅來納大學(xué)合作進(jìn)行了mRNA的相關(guān)藥理學(xué)研究。
側(cè)重腫瘤，最快產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床
BioNTech的臨床管線重心主要在腫瘤上。其與Genentech聯(lián)合開發(fā)的個(gè)性化mRNA腫瘤**iNest（BNT122）是目前進(jìn)展最快的產(chǎn)品管線，黑色素瘤適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床階段，多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥也已經(jīng)在開展臨床研究。在該產(chǎn)品的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，13名患者中的9名患者實(shí)現(xiàn)了最多41個(gè)月的無進(jìn)展生存，收效明顯。
BioNTech與賽諾菲聯(lián)合研發(fā)的BNT131也進(jìn)展順利，正在進(jìn)行與賽諾菲的PD-1單抗cemiplimab聯(lián)用的一期臨床試驗(yàn)。BioNTech期望該藥能通過該改變腫瘤的微環(huán)境起到增強(qiáng)免疫識(shí)別和抵抗腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。
BioNTech自研的FixVac有多款產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入到了臨床階段。FixVac包含經(jīng)過藥理優(yōu)化的尿苷mRNA，會(huì)編碼已知的癌癥特異性抗原。BNT111、BNT113、BNT114正分別在晚期黑色素瘤、HPV+頭頸癌和三陰性乳腺癌中進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。BioNTech與Genmab合作研發(fā)的靶向PD-L1/CD40+4-1BB的雙特異性抗體也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。除了這些之外其他藥物管線都仍在臨床前階段。
總體來說，BioNTeCH的臨床管線目前主要集中在mRNA腫瘤治療方面，同時(shí)在傳染病和罕見病上有少量布局。進(jìn)入臨床的藥物管線偏早期，只有一種藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。但是在mRNA治療領(lǐng)域的企業(yè)中，BioNTech的藥物管線進(jìn)展已經(jīng)相對(duì)靠前。
mRNA治療的基礎(chǔ)原理
mRNA治療目前主要的發(fā)展方向在治療性**上，包括腫瘤mRNA**、傳染病mRNA**和其他疾病的mRNA**。從治療方式上，又可以分為基因轉(zhuǎn)錄、細(xì)胞治療、單克隆抗體等不同方式。mRNA本身不具有治療作用。外源的mRNA必須穿過由磷脂雙分子層構(gòu)成的細(xì)胞膜，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部，才能翻譯出最終行使治療功能的蛋白。
與常見的預(yù)防性**不同，mRNA**更多的切入治療階段。mRNA在進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)之后會(huì)翻譯出特異性的抗原，并釋放到人體內(nèi)環(huán)境中。這些抗原與引起疾病的病原體、腫瘤等的表面抗原具有同樣的抗原決定簇。人體的免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別這些特異性的抗原，從而引起機(jī)體對(duì)于病原體或腫瘤的免疫反應(yīng)。
除了免疫治療之外，mRNA還可以直接表達(dá)用于治療疾病的功能蛋白、靶向特定抗原的單克隆抗體、充當(dāng)細(xì)胞治療過程中的基因編輯手段等。
mRNA易降解的特點(diǎn)既帶來了應(yīng)用過程中的難題，也成為了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。如果直接將mRNA注射進(jìn)入體內(nèi)，mRNA會(huì)迅速被血液中的RNA酶降解。因此mRNA治療要解決的關(guān)鍵問題在mRNA的遞送環(huán)節(jié)上。目前在RNA遞送方面，納米脂質(zhì)體制劑是目前用途最廣的遞送方式。脂質(zhì)體外殼可以保護(hù)mRNA在遞送途中的安全性，并在抵達(dá)特定部位后，通過細(xì)胞的胞吞機(jī)制攜帶mRNA進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。正在進(jìn)行mRNA治療研究的企業(yè)，大多都建立起了自己專利性的ｍRNA遞送技術(shù)。
另一方面，mRNA的翻譯過程和易降解的特性使得mRNA治療可以以平滑的方式開始并最終不留痕跡的結(jié)束。注射類的藥物在進(jìn)入人體內(nèi)之后會(huì)有血藥濃度高峰出現(xiàn)，而在mRNA治療中，mRNA翻譯合成的蛋白會(huì)以平滑的曲線逐步向血液中釋放，更貼近人體正常的生理狀態(tài)。在達(dá)到高峰之后，mRNA會(huì)被細(xì)胞逐步降解，最終毫無殘留。
腫瘤新抗原為ｍRNA治療帶來新機(jī)會(huì)
近年來對(duì)于新抗原的研究讓mRNA腫瘤**找到了最合適的的發(fā)展方向。新抗原是一類能被免疫系統(tǒng)識(shí)別的，由于癌細(xì)胞基因突變產(chǎn)生的異常蛋白質(zhì)，是目前腫瘤免疫領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)之一。每個(gè)腫瘤患者的突變情況都有細(xì)微的差別，這樣的差別使得每個(gè)患者都有特異性的新抗原。
針對(duì)新抗原的治療性**研發(fā)除了mRNA途徑之外，還有多肽途徑，就是直接生產(chǎn)與新抗原類似的多肽制品來引起免疫反應(yīng)。但是實(shí)際上mRNA在有效性、安全性、覆蓋范圍和成本上，都比多肽**更有優(yōu)勢(shì)。因此目前全球范圍內(nèi)mRNA治療的頭部企業(yè)，如Moderna、CureVac、BioNTech等都在向個(gè)性化mRNA腫瘤**方向布局。
新抗原在治療上的應(yīng)用，關(guān)鍵難題在于每個(gè)患者的新抗原組都各不相同，需要為患者定制個(gè)性化治療藥物。多肽**在這一方面有很多應(yīng)用上的難點(diǎn)。第一，針對(duì)于每個(gè)患者的多肽抗原生產(chǎn)過程，其成本和生產(chǎn)周期都是腫瘤患者難以承受的；第二，每個(gè)患者可能會(huì)有數(shù)十個(gè)新抗原，多肽**很難同時(shí)進(jìn)行多個(gè)抗原的免疫過程；第三，外源表達(dá)的抗原蛋白很大概率會(huì)引起患者自身的非特異性免疫反應(yīng)。
多肽**在新抗原上的應(yīng)用難題，在mRNA**身上都可以得到解決。第一，對(duì)新抗原進(jìn)行分析之后，可以迅速通過其氨基酸序列設(shè)計(jì)相應(yīng)的mRNA序列，再通過標(biāo)準(zhǔn)化的mRNA合成和脂質(zhì)體包裝技術(shù)完成藥物生產(chǎn)，Moderna已經(jīng)可以將這個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度控制在4-6周；第二，mRNA**可以一次表達(dá)20-50個(gè)抗原，完全足夠覆蓋單個(gè)患者的新抗原數(shù)量；第三，mRNA**的抗原生產(chǎn)過程完全在患者體內(nèi)進(jìn)行，由患者自身的細(xì)胞生產(chǎn)的抗原蛋白基本不會(huì)引起非特異性的腫瘤免疫反應(yīng)。
Moderna在2019年ASCO上公布了自己個(gè)體化mRNA腫瘤**的Ⅰ期臨床中期數(shù)據(jù)，單獨(dú)使用或與Keytruda聯(lián)用，在所有劑量中患者耐受性均表現(xiàn)良好，并且能引起新抗原-T細(xì)胞反應(yīng)。單一療法治療中沒有**相關(guān)嚴(yán)重不良事件。因此從目前的角度上看，針對(duì)新抗原的個(gè)性化mRNA腫瘤**在腫瘤治療上的表現(xiàn)，非常值得期待。
mRNA治療三巨頭，上市前總?cè)谫Y近30億美元
在mRNA治療領(lǐng)域中，BioNTech與Moderna Therapeutics和CureVac AG并稱三大mRNA治療公司。三家中的兩家如今都已經(jīng)上市，僅這三家公司在上市前的融資總額就已經(jīng)接近30億美元。
Moderna Therapeutics
Moderna Therapeutics是三家中成立最晚的一個(gè)，成立于2010年的Moderna在估值上已經(jīng)甩開了另兩位先來者一大截。在上市之前，Moderna的融資歷程一路走到了H輪，融資總額高達(dá)18億美元，投資者包括紅杉中國(guó)、阿斯利康、默沙東等知名投資機(jī)構(gòu)和藥企。2018年12月，Moderna登陸納斯達(dá)克，籌集資金6.04億美元，IPO估值達(dá)到了76億美元。其峰值股價(jià)曾到達(dá)過29.79美元的高位，總市值接近100億美元。
藥企巨頭們同樣對(duì)Moderna充滿了興趣。阿斯利康早在2013年就與Moderna達(dá)成了合作關(guān)系，以獲得其在腫瘤和心血管上布局靶標(biāo)的優(yōu)先選擇券。該項(xiàng)合作預(yù)付金額高達(dá)2.4億美元，另外還有后續(xù)1.8億美元的里程碑付款。
默沙東在2015年1月與Moderna開始進(jìn)行傳染病mRNA**方面的合作，用5000萬美元的預(yù)付款和5000萬美元的股權(quán)投資換取5種候選產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)力。2018年5月，默沙東也與Moderna達(dá)成了合作關(guān)系，共同開發(fā)針對(duì)KRAS的ｍRNA**ｍRNA-5671，雙方將平分mRNA－5671的成本與獲益，并且默沙東還在Moderna的H輪中注資1.25億美元。
Moderna的產(chǎn)品管線
Moderna的產(chǎn)品布局比較廣泛，除腫瘤之外，傳染病和心血管疾病也是其重要的管線組成部分。Moderna同樣也只有一條管線進(jìn)入Ⅱ期臨床階段，是與阿斯利康合作開發(fā)的AZD8601，一種編碼VEGF-α（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）的局部mRNA療法，用于治療接受了心臟旁路移植（CABG）手術(shù)的心力衰竭患者。
在剛剛過去的今年8月，Moderna宣布自己的個(gè)體化mRNA腫瘤**mRNA-4157即將進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這款產(chǎn)品與BioNTech的BNT122定位相仿，都是通過表達(dá)患者的特異性腫瘤新抗原來激活免疫系統(tǒng)。mRNA-4157在Ⅰ期臨床試驗(yàn)上的表現(xiàn)相比BNT122也不遑多讓，13名手術(shù)切除腫瘤后接受mRNA-4157單藥治療的患者中，有11名患者尚未復(fù)發(fā)，其中部分患者無進(jìn)展時(shí)長(zhǎng)達(dá)到72周。
Moderna在傳染病上的布局更加深入，針對(duì)RSV（呼吸道合胞病毒）、CMV（巨細(xì)胞病毒）、流感病毒、寨卡病毒、基空肯亞熱病毒等的**產(chǎn)品都已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段，較快的幾條管線已經(jīng)完成了Ⅰ期臨床研究，準(zhǔn)備進(jìn)入Ⅱ期階段。2019年8月，美國(guó)FDA還授予Moderna的寨卡病毒mRNA-1893k快速通道資格。
CureVac AG
三家中唯一未上市的CureVac，是三家中成立最早，但卻是進(jìn)度最慢的。這家2000年就成立了的德國(guó)企業(yè)，融資歷程已經(jīng)進(jìn)行到了F輪，總共獲得了3.82億美元的融資總額。CureVac憑借自己獨(dú)特的RNActive技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的狂犬病**，在2017年公布的Ⅰ期臨床試驗(yàn)是全球首個(gè)在人體中開展的 mRNA 預(yù)防性**的概念驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。
賽諾菲一直與CureVac保持著緊密的合作關(guān)系。賽諾菲早在2011年11就與CureVac建立了合作關(guān)系，簽署了最高價(jià)值超過1.5億歐元的**開發(fā)選擇權(quán)協(xié)議。二者后來在2014年7月宣布，CureVac已經(jīng)達(dá)成了此前協(xié)議的里程碑要求，并簽署了進(jìn)一步的擴(kuò)展協(xié)議。
2013年10月，CureVac與強(qiáng)生旗下的楊森制藥達(dá)成合作關(guān)系，共同開發(fā)mRNA流感**。
2014年9月，勃林格殷格翰與CureVac達(dá)成合作，將對(duì)CureVac的治療性mRNA肺癌**展開臨床試驗(yàn)。CureVac在此項(xiàng)合作中直接獲益3500萬歐元，并將可能獲得最多4.3億歐元的里程碑付款和銷售分成。
與BioNTech達(dá)成了合作的禮來也與CureVac建立了合作關(guān)系。2017年10月，禮來與CureVac達(dá)成了一項(xiàng)全球免疫腫瘤學(xué)戰(zhàn)略合作，重點(diǎn)開發(fā)和商業(yè)化CureVac的5種腫瘤**產(chǎn)品。CureVac通過此項(xiàng)合作獲得了5000萬美元的預(yù)付款、4500萬歐元的投資和最多17億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑。
CureVac并不是沒有產(chǎn)品進(jìn)入過Ⅱ期臨床階段，反而是三者中最早的進(jìn)入Ⅱ期臨床的一個(gè)。其腫瘤**項(xiàng)目CV9104在2017年1月宣布未能達(dá)到主要終點(diǎn)而中止研發(fā)，這也直接導(dǎo)致了其管線中的產(chǎn)品研發(fā)狀態(tài)上的相對(duì)滯后。
CureVac只有三條產(chǎn)品管線進(jìn)入了臨床階段，分別是自研的實(shí)體瘤候選藥物CV8102，和勃林格殷格翰合作研發(fā)的肺癌藥物CV9202，還有狂犬病**CV7202。
其他國(guó)外mRNA治療企業(yè)
Translate Bio and Inc.
Translate Bio成立于2011年，目前已經(jīng)在納斯達(dá)克上市，上市前融資總額達(dá)到1.8億美元。Translate Bio曾與阿斯利康在2018年6月達(dá)成合作，共同開發(fā)mRNA傳染病**。雖然也有少量**產(chǎn)品，但是Translate Bio的主要產(chǎn)品布局并在免疫治療方面，而是直接將mRNA導(dǎo)入病灶部位，產(chǎn)生相應(yīng)的活性蛋白，從而達(dá)到治療疾病的目的。其治療囊性纖維化的產(chǎn)品目前已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。
eTheRNA Immunotherapies
eTheRNA是一家比利時(shí)的生物技術(shù)公司，專注于mRNA免疫療法在腫瘤和傳染病上的應(yīng)用，總計(jì)獲得融資2500萬歐元。eTheRNA的TriMix技術(shù)包括三個(gè)mRNA片段，分別表達(dá)caTLR4、CD40L和CD70。TriMix通過在抗原呈遞細(xì)胞中表達(dá)這些組分起到增強(qiáng)抗原呈遞細(xì)胞活化和成熟，刺激和輔助T細(xì)胞激活過程，促進(jìn)**T細(xì)胞激活的作用，從而對(duì)腫瘤產(chǎn)生治療效果。目前其針對(duì)黑色素瘤的產(chǎn)品管線已經(jīng)進(jìn)行到Ⅱ期臨床階段，針對(duì)乳腺癌的產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。
ethris GmbH
ethris成立于2009年，是一家專注于呼吸系統(tǒng)疾病的mRNA治療開發(fā)企業(yè)。ethris與Translate Bio的藥物機(jī)理類似，也是直接將mRNA導(dǎo)入病灶部位，產(chǎn)生相應(yīng)的活性蛋白，從而達(dá)到治療疾病的目的。目前該公司未披露融資情況，產(chǎn)品管線也均在臨床前階段。
2017年8月，阿斯利康宣布與ethris合作，開發(fā)呼吸系統(tǒng)藥物產(chǎn)品，用于治療哮喘、慢阻肺和特發(fā)性肺纖維化。阿斯利康為此支付了2500萬歐元的預(yù)付款。
Argos Therapeutics, Inc
Argos是一家1997年就成立了的生物技術(shù)公司，甚至早于CureVac。其核心技術(shù)平臺(tái)Arcelis利用從患者腫瘤中分離的mRNA來對(duì)患者的抗原呈遞細(xì)胞進(jìn)行基因編輯，使抗原呈遞細(xì)胞產(chǎn)生腫瘤特異性的抗體，以激活人體對(duì)腫瘤的免疫反映。Argos在公開發(fā)行之前已經(jīng)完成了超過1億美元的融資。其在2018年4月在納斯達(dá)克的場(chǎng)外交易所OTCQB上市，股價(jià)情況并不樂觀。
In-Cell-Art
比起創(chuàng)新藥企業(yè)，In-Cell-Art看起來更像是合同研發(fā)企業(yè)。其核心技術(shù)Nanotaxi是一種生物合成遞送系統(tǒng)，幫助藥物在人體中穩(wěn)定運(yùn)輸?shù)街付ú课?。其產(chǎn)品管線都基于與其他企業(yè)的合作。In-Cell-Art還參與了CureVac與賽諾菲之間的合作。
Tiba Biotech
Tiba Biotech是一家2018年才剛成立的mRNA**企業(yè)，托生于麻省理工學(xué)院和波士頓兒童醫(yī)院之間的研究合作。Tiba已經(jīng)建立了自己的RNA**平臺(tái)，并將其用于mRNA**產(chǎn)品的研發(fā)。其正在研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)在動(dòng)物模型中證實(shí)了對(duì)埃博拉病毒、H1N1病毒和其他致命性感染的保護(hù)作用。
國(guó)內(nèi)已有企業(yè)開始布局，產(chǎn)品已經(jīng)開展科研臨床
斯微生物
斯微（上海）生物科技有限公司成立于2016年，剛剛在今年8月完成了近億元的A輪融資。斯微生物的三位創(chuàng)始人在創(chuàng)業(yè)之前就已經(jīng)在科研機(jī)構(gòu)中將研發(fā)工作推進(jìn)到了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。其自有的Core-ShellmRNA遞送系統(tǒng)將常用的單層脂質(zhì)體膜升級(jí)至雙層結(jié)構(gòu)，更好的保證mRNA在行使功能之前的安全性。第一個(gè)產(chǎn)品管線SM-Neo-Vac-1，是一款針對(duì)晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的新抗原個(gè)體化mRNA**。
斯微生物目前已經(jīng)與上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海東方醫(yī)院、鄭大一附院、瑞金醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系，并且已經(jīng)開展了部分科研臨床研究。在上海長(zhǎng)海醫(yī)院，上海東方醫(yī)院鄭大一附院的臨床研究已經(jīng)通過了倫理審查并入組了病人，從迄今為止的臨床數(shù)據(jù)上看，接受治療的患者均初步顯示出良好的安全性及免疫響應(yīng)。
美諾恒康
太倉(cāng)美諾恒康生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“美諾恒康”）成立于2013年，以外包服務(wù)起家。隨著腫瘤**成為生物技術(shù)領(lǐng)域的新晉寵兒，美諾恒康轉(zhuǎn)戰(zhàn)腫瘤**領(lǐng)域，著手研發(fā)mRNA腫瘤**。短短1年多，美諾恒康的mRNA腫瘤**便完成了概念驗(yàn)證（Proof of Concept）。在臨床前動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中，美諾恒康的mRNA腫瘤**在胰 腺癌、直腸癌和肝癌等領(lǐng)域取得了良好的腫瘤抑制生長(zhǎng)效果。
與Moderna和BioNTech開發(fā)的個(gè)性化**不同，美諾恒康是從腫瘤相關(guān)抗原（Tumor Associated Antigen，TAA）尋找靶點(diǎn)，開發(fā)通用治療型**。在直腸癌動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭校?9只小鼠中，有13只小鼠腫瘤體積縮小歸零，占比達(dá)到68%。腫瘤體積歸零小鼠重新接種癌細(xì)胞后，在未加任何處理的情況下這些腫瘤歸零小鼠不會(huì)結(jié)瘤，具有很好的抗腫瘤療效。
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