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CPHI制藥在線 資訊 涉4個(gè)癌種!艾伯維PARP抑制劑三期臨床結(jié)果積極

涉4個(gè)癌種!艾伯維PARP抑制劑三期臨床結(jié)果積極

作者:范東東  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-10-08
Veliparib的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在此次會(huì)議上也帶來(lái)了好消息。GSK公布了一項(xiàng)名為PRIMA的臨床研究的積極結(jié)果:接受鉑基化療獲得緩解的晚期卵巢癌患者分別接受了Zejula或安慰劑的維持治療,結(jié)果顯示,不論患者具有何種生物標(biāo)志物狀況,接受Zejula治療將使得患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低高達(dá)38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)超過5個(gè)月(13.8個(gè)月 vs. 8.2個(gè)月)。

       在ESMO大會(huì)上,艾伯維宣布其PARP抑制劑veliparib與化學(xué)聯(lián)用的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果,達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

       Velia研究在新診斷出的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中進(jìn)行。艾伯維表示,在三種腫瘤患者中該藥都取得了積極結(jié)果:接受卡鉑和紫杉醇聯(lián)合veliparib治療的患者與只接受卡鉑和紫杉醇的患者相比,中位無(wú)進(jìn)展生存率更高。

       此外,艾伯維還發(fā)布了BROCADE3三期試驗(yàn)的數(shù)據(jù),該研究考察了卡鉑和紫杉醇聯(lián)合veliparib用于BRCA突變、三陰性或HR+/HER2-陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療效果。結(jié)果顯示,接受veliparib組合治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間達(dá)到了14.5個(gè)月,安慰劑組為12.6個(gè)月,雖具有統(tǒng)計(jì)意義,但算不上是突破性進(jìn)展。

       Veliparib的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在此次會(huì)議上也帶來(lái)了好消息。GSK公布了一項(xiàng)名為PRIMA的臨床研究的積極結(jié)果:接受鉑基化療獲得緩解的晚期卵巢癌患者分別接受了Zejula或安慰劑的維持治療,結(jié)果顯示,不論患者具有何種生物標(biāo)志物狀況,接受Zejula治療將使得患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低高達(dá)38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)超過5個(gè)月(13.8個(gè)月 vs. 8.2個(gè)月)。

       另一個(gè)對(duì)手阿斯利康的Lynparza是第一種獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的PARP抑制劑。該公司公布了Lynparza的隨機(jī)、雙盲PAOLA-1試驗(yàn)的結(jié)果,結(jié)果顯示,與活性對(duì)照組相比,Lynparza聯(lián)合bevacizumab為患者的無(wú)進(jìn)展生存期帶來(lái)了統(tǒng)計(jì)顯著且具有臨床意義的改善(22.1個(gè)月 vs. 16.6個(gè)月),同時(shí)將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%。

       因此,外媒FierceBiotech指出,盡管veliparib組合能夠延長(zhǎng)腫瘤患者無(wú)進(jìn)展生存期,但是未來(lái)該藥能否憑借這些研究結(jié)果在高度競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)中長(zhǎng)期占據(jù)一席之地,前景并不樂觀。一方面,該藥在與Zejula和Lynparza的競(jìng)爭(zhēng)中的可銷售性還有待觀察,另一方面,veliparib在過去三年內(nèi)的銷售變現(xiàn)似乎并沒有增加該藥物的市場(chǎng)吸引力。

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