2019年，百濟神州替雷利珠單抗，阿斯利康Durvalumab，羅氏阿替利珠單抗預(yù)計將會先后獲批上市，那么在年末將會有8款PD-(L)1抗體進(jìn)入市場。
多個企業(yè)的PD-(L)1產(chǎn)品先后完成了上市，多款藥物上市銷售額迅猛增長，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露歐狄沃、可瑞達(dá)、拓益、達(dá)伯舒的2019年上半年銷售額累計達(dá)到20.68億人民幣，放量十分迅速！
備注：*業(yè)內(nèi)人士透露，僅供參考
那么，8款PD-(L)1單抗中國集中上市后，后續(xù)市場銷售格局到底會如何發(fā)展？筆者認(rèn)為，后續(xù)市場格局與藥物的適應(yīng)癥拓展情況極為相關(guān)，特別是藥物在實體瘤適應(yīng)癥上的拓展情況，尤其肺癌一線療法的拓展情況！
整體來看，進(jìn)口品種帕博利珠單抗，國產(chǎn)品種卡瑞利珠單抗預(yù)計會是中國市場未來兩款重磅炸 彈級藥物。文章將會總結(jié)藥物PD-(L)1單抗國內(nèi)整體的開發(fā)進(jìn)展，同時預(yù)測未來的市場格局。
8款PD-(L)1抗體混戰(zhàn)
可瑞達(dá)、艾瑞卡預(yù)計是兩款重磅品種
霍奇金淋巴瘤是多款國內(nèi)PD-(L)1單抗尋求快速上市所選擇的一個適應(yīng)癥，信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗，以及未來基石藥業(yè)CS1001、康方生物AK105、正大天晴TQB2450均有可能同樣選擇該適應(yīng)癥以尋求加速批準(zhǔn)。
但霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥僅僅是一個開始，最重要的是后續(xù)實體瘤適應(yīng)癥的拓展，特別是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等中國高發(fā)瘤種。
來源：GloboCan 、弗若斯特沙利文分析、百濟神州
PD-(L)1抗體適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)展
備注：上表中個別為推測信息，僅供參考
上表中總結(jié)了PD-(L)1抗體已上市和臨床試驗招募完成的適應(yīng)癥，毫無疑問，這些適應(yīng)癥將會一定程度上決定未來3-5年的市場格局。
總體來看：
可瑞達(dá)領(lǐng)先國內(nèi)PD-(L)1市場
可瑞達(dá)國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)癥是黑色素瘤，完成了上市，緊接著在中國高發(fā)瘤種-非小細(xì)胞肺癌一線治療中獲得突破，將在最近一年收獲 (單藥或聯(lián)合化療) 鱗狀／非鱗非小細(xì)胞肺癌；除此外，食管癌、肝細(xì)胞癌二線治療同樣已經(jīng)招募完成，推測適應(yīng)癥國內(nèi)已經(jīng)遞交上市申請或?qū)⒑芸爝f交。
自上市以來，可瑞達(dá)國內(nèi)銷售額在迅猛增長，12個月的市場銷售額已經(jīng)突破20億人民幣，從目前開發(fā)進(jìn)度看，由于在非小細(xì)胞肺癌一線、食管癌／肝細(xì)胞癌二線等適應(yīng)癥上注冊進(jìn)度領(lǐng)先，可瑞達(dá)市場增長潛力十分強勁！
艾瑞卡或?qū)⒑髞碚呔由?/strong>
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，目前，可瑞達(dá)肝細(xì)胞癌二線、食管癌二線和非小細(xì)胞肺癌一線均先后遞交上市申請，預(yù)計2020年Q3獲批，這3種實體瘤均是中國高發(fā)瘤種，非小細(xì)胞肺癌一線療法若能順利獲批將給卡瑞利珠單抗注入強勁的增長動力。能夠明顯看出，除可瑞達(dá)外，艾瑞卡在實體瘤適應(yīng)癥拓展上已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品，將后來者居上。
其他同類產(chǎn)品國內(nèi)開發(fā)進(jìn)度
除以上兩款產(chǎn)品外，
2019年結(jié)束，2020年起始，中國市場將會有8款PD-(L)1抗體，霍奇金淋巴瘤雖然能夠加速上市進(jìn)程，但遠(yuǎn)不是終點，最重要的還是后續(xù)實體瘤適應(yīng)癥，尤其是肺癌適應(yīng)癥的開發(fā)拓展，誰在中國高發(fā)實體瘤中占得先機，誰將成為領(lǐng)先中國市場，成為國內(nèi)的PD-(L)1重磅品種。
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