近幾年來，在各種政策的組合拳下，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè)，都面臨非常巨大的利潤(rùn)下降壓力。 截止2019年4月底，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7290家，其中虧損企業(yè)數(shù)量1416家。2019年1-4月全年醫(yī)藥行業(yè)虧損總額61.9億元，同比增長(zhǎng)9.8%。這些業(yè)績(jī)下滑的企業(yè)中不乏國(guó)內(nèi)知名藥企，是什么原因，導(dǎo)致大環(huán)境處于增長(zhǎng)階段的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出現(xiàn)部分藥企業(yè)績(jī)下滑的情況呢?
一、政策變化導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)下滑
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，部分藥企業(yè)績(jī)下滑，主要是因?yàn)楹芏嗨幤蟾簧蠂?guó)家的政策變化，沒有及時(shí)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)、調(diào)整業(yè)務(wù)方向，才導(dǎo)致利潤(rùn)下滑。據(jù)了解，隨著兩票制的深入推進(jìn)，流通環(huán)節(jié)的灰色空間逐漸減少，很多藥品的銷售費(fèi)用由經(jīng)銷商轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)商，生產(chǎn)商的銷售費(fèi)用增加。
并且在一致性評(píng)價(jià)政策、帶量采購(gòu)政策等推動(dòng)下，藥品的收購(gòu)價(jià)格遠(yuǎn)低于原本的市場(chǎng)價(jià)格，這對(duì)化藥企業(yè)的影響是不容忽視的。而且從長(zhǎng)期來看，那些不能通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，終將走上被市場(chǎng)淘汰的道路。
而且隨著通過一致性評(píng)價(jià)的品種和企業(yè)越來越多，競(jìng)爭(zhēng)也將越來越激烈，這導(dǎo)致將來只有那些成本控制能力強(qiáng)、產(chǎn)能足夠、不斷改革創(chuàng)新的企業(yè)，才能走得更好，走得更遠(yuǎn)。實(shí)力較弱的中小型藥企的數(shù)量則將不斷下降，藥品市場(chǎng)日后很可能集中在大企業(yè)手上。
二、原料藥漲價(jià)，藥企成本上漲
近年以來，不少原料藥的價(jià)格較前幾年提高了幾十倍，有的暴漲的更加夸張。在原料藥漲價(jià)的背后，一方面是受環(huán)保高壓影響無法保證產(chǎn)量，另一方面是因?yàn)樵纤幑?yīng)商單一，容易形成壟斷情況。
有業(yè)內(nèi)人士表示，近些年來，國(guó)家相關(guān)部門不斷嚴(yán)抓環(huán)境問題，生產(chǎn)藥的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生影響環(huán)保的物質(zhì)，所以導(dǎo)致企業(yè)的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)生了很大的影響，而且每年原料藥方面的收入也在不斷減少。原料藥的減產(chǎn)直接影響到企業(yè)整體的業(yè)績(jī)，而且也會(huì)影響主使用原料藥為主要配方藥的生產(chǎn)。
由于原料藥減產(chǎn)，所以導(dǎo)致那些藥物經(jīng)常出現(xiàn)斷供的現(xiàn)象。其中還包括了一些抗生素藥劑，這些藥原本在該企業(yè)中占有很高的比重，產(chǎn)量減少，勢(shì)必會(huì)對(duì)整個(gè)業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>
三、中藥受影響大
今年以來，我國(guó)中成藥企業(yè)面臨的政策壓力可謂巨大。67家中藥上市公司凈利潤(rùn)為196億元，同比增長(zhǎng)2%；扣非歸母凈利潤(rùn)為158.83億元，同比下降9.7%。 而隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、臨床合理用藥、重點(diǎn)藥品監(jiān)控等政策不斷深化和落地，中藥注射劑的市場(chǎng)已呈現(xiàn)下滑的趨勢(shì)。
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，此前1400多種中藥注射劑，90%以上都因?yàn)闅v史和臨床原因被淘汰，剩下的僅有134種。2018年中藥注射劑的市場(chǎng)銷售額更是跌破1000億元，出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。隨著各項(xiàng)政策的不斷推進(jìn)，中成藥市場(chǎng)必將迎來重構(gòu)，那些沒有明確適應(yīng)癥、治療機(jī)理不明確的中成藥，市場(chǎng)或出現(xiàn)斷崖式下跌。但這對(duì)于中成藥銷量占大多數(shù)業(yè)績(jī)的部分藥企來說，會(huì)造成相當(dāng)大的打擊。
四、國(guó)內(nèi)外大環(huán)境下的挑戰(zhàn)
2013年到2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥環(huán)境發(fā)生巨變，醫(yī)藥工業(yè)增速出現(xiàn)兩連降，2015年更是多年來跌破10%。對(duì)于保持高速增長(zhǎng)的中國(guó)藥企而言，必須開始放眼全球，嘗試制劑出口，尋求新的戰(zhàn)略發(fā)展空間。但在與國(guó)際市場(chǎng)接軌的過程中，醫(yī)藥企業(yè)也面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
目前，歐美和印度的制藥企業(yè)已占據(jù)主導(dǎo)地位，其優(yōu)勢(shì)短期內(nèi)尚難以撼動(dòng)。而國(guó)內(nèi)藥企在國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè)進(jìn)程上相對(duì)緩慢，獲取規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入的能力尚且不足。目前國(guó)際化做得好的華海制藥到現(xiàn)在也只有48個(gè)ANDA批文，對(duì)比印度仿制藥企業(yè)的上百個(gè)ANDA批文，還不是一個(gè)層量級(jí)的。
而且除了國(guó)內(nèi)藥企想布局海外，國(guó)外藥企也不想錯(cuò)過中國(guó)這個(gè)全球第二大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)。隨著近年來中國(guó)醫(yī)藥改革不斷加大，跨國(guó)藥企面臨極大壓力。因此，禮來、諾華、葛蘭素史克等外資藥企也開始進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，來適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展。近日，諾華集團(tuán)下屬公司就與九洲藥業(yè)簽訂了轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬轉(zhuǎn)讓剝離技術(shù)與藥品開發(fā)資產(chǎn)后的蘇州諾華股權(quán)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，跨國(guó)企業(yè)選擇出售資產(chǎn)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，將會(huì)更好地專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，搶占中國(guó)市場(chǎng)。
目前，醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，產(chǎn)品單一且高度同質(zhì)化的企業(yè)在未來得盈利機(jī)會(huì)可能越來越少，相對(duì)更容易被淘汰。可見，隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈，藥企想吃藥老本的時(shí)代已經(jīng)過去了，制藥企業(yè)要想提升競(jìng)爭(zhēng)力，必須對(duì)藥品進(jìn)行及時(shí)的更新?lián)Q代，營(yíng)銷模式也必須不斷做出轉(zhuǎn)變。
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