2019年9月18日-9月22日,第22屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)如期召開,超過35000名參會(huì)者齊聚于此學(xué)術(shù)盛宴。9月19日下午至9月20日由CSCO抗白血病聯(lián)盟、CSCO抗淋巴瘤聯(lián)盟專家委員會(huì)主辦的國際國內(nèi)白血病o淋巴瘤專場(chǎng),吸睛度極高,三場(chǎng)會(huì)議場(chǎng)場(chǎng)爆滿。其中,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授和來自梅奧大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究所,梅奧診所的Grzegorz S. Nowakowski醫(yī)學(xué)博士做相應(yīng)專題口頭報(bào)告時(shí),均將索元生物的全球多中心ENGINE研究列為重磅研究加以介紹。
ENGINE研究是在中美兩國同步進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),以索元生物發(fā)現(xiàn)的獨(dú)特生物標(biāo)記物DGM1為指導(dǎo),進(jìn)行精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)際應(yīng)用。研究對(duì)象為成年人、初治高危(IPI≥3)、診斷為CD20陽性的DLBCL患者。這些患者將按1比1的比例隨機(jī)接受R-CHOP加DB102(Enzastaurin)或R-CHOP加安慰劑治療。在聯(lián)合用藥期,所有患者都將接受長(zhǎng)達(dá)6個(gè)周期的治療。聯(lián)合用藥期完成后進(jìn)行腫瘤療效評(píng)估并揭盲,DB102組的患者如果達(dá)到完全緩解或部分緩解將有機(jī)會(huì)進(jìn)入單藥治療期,繼續(xù)接受最多2年的DB102單藥治療。ENGINE研究進(jìn)展順利,目前已入組過半,并期待在未來給高危DLBCL患者帶來 更有效安全的一線治療藥物,延長(zhǎng)其生存。
從啟動(dòng)以來,ENGINE研究即得到各學(xué)術(shù)團(tuán)體認(rèn)可,在ASH、ASCO、ICML等國際會(huì)議上均有發(fā)表,此次在CSCO更得到高度關(guān)注。朱軍教授為北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任,為中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主任委員,并剛剛當(dāng)選CSCO第三屆理事會(huì)副監(jiān)事長(zhǎng)。朱教授在ENGINE研究中作為中國區(qū)牽頭研究者,領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)研究的順利進(jìn)行。Nowakowski博士為梅奧大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究所,梅奧診所的教授、項(xiàng)目主任、高級(jí)血液學(xué)研究員,他的主要研究方向包括淋巴瘤、CLL和多發(fā)性骨髓瘤,在多個(gè)研究者發(fā)起研究(IIS)和合作型研究組織(ECOG,Alliance)的全球大型臨床試驗(yàn)中承擔(dān)牽頭人角色,為美國FDA腫瘤藥物顧問委員會(huì)(ODAC)的投票委員。Nowakowski博士帶領(lǐng)梅奧診所團(tuán)隊(duì)參加ENGINE研究,并多次對(duì)研究的精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新性表示高度認(rèn)同。相信有著這些全球著名淋巴瘤領(lǐng)域?qū)<覅⑴c的ENGINE研究,將給患者帶來新的希望。
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