2019年9月23日 - 亞虹醫(yī)藥，一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司，今天宣布在中國開展的APL-1202 三期臨床試驗已經(jīng)完成入組。這一新藥將用于治療非肌層浸潤性膀胱癌，是國際上第一個進(jìn)入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型（MetAP2）抑制劑。MetAP2抑制劑既抑制腫瘤細(xì)胞的生長，也抑制腫瘤血管新生。目前，APL-1202在美國也已進(jìn)入臨床研究階段。
該項三期臨床試驗的主要目的是評價APL-1202聯(lián)合化療膀胱灌注對比安慰劑聯(lián)合化療膀胱灌注治療化療灌注復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。此次臨床試驗在全國40家臨床中心共招募了357名患者。
"我們很高興參與了APL-1202的臨床試驗。在過去的近二十多年的時間里，整個國際范圍內(nèi)，對表淺性膀胱癌沒有任何治療進(jìn)展。這項試驗具有顯著改善非肌層浸潤性膀胱癌患者治療的潛力。能夠為病人提供口服藥物是一個非常令人興奮的選擇。" 參與該項臨床研究的主要研究者，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長葉定偉教授評論說，"APL-1202為患者帶來了曙光，我非常期待這種治療方法可以進(jìn)入臨床使用"。
"APL-1202在中國II期臨床試驗中表現(xiàn)出令人鼓舞的單藥治療非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。這次與化療灌注的聯(lián)合治療方案的三期臨床試驗順利完成入組，是APL-1202臨床開發(fā)的又一重要里程碑。我們希望可以早日為患者提供更好的治療手段。" 亞虹醫(yī)藥共同創(chuàng)始人、董事長兼CEO潘柯博士表示。
膀胱癌在全球范圍內(nèi)非常普遍。據(jù)Globalcan報道，2018年全球膀胱癌新發(fā)病人為549,343例，死亡199,922例。其中，中國膀胱癌新發(fā)病人82,270例。目前標(biāo)準(zhǔn)的治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。由于術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)率高，因此需要進(jìn)行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。目前復(fù)發(fā)患者的二線治療的選擇非常有限，灌注失敗的高?；颊叩臉?biāo)準(zhǔn)療法是膀胱完全切除。目前沒有任何口服藥物批準(zhǔn)上市。
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，并在上海設(shè)立研發(fā)中心，是國內(nèi)專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司。亞虹醫(yī)藥立志成為專注領(lǐng)域中創(chuàng)新力和影響力、最值得尊敬和信賴的制藥企業(yè)。 公司聚焦泌尿生殖領(lǐng)域，并迅速在該領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰(zhàn)略布局。亞虹醫(yī)藥充分發(fā)掘自主研發(fā)、具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值，同時引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進(jìn)入中國市場，提升產(chǎn)品管線多元化和協(xié)同性，快速建立國內(nèi)市場的領(lǐng)軍地位。
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