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CPHI制藥在線 資訊 存在致癌風險!新加坡叫停8種胃酸藥銷售

存在致癌風險!新加坡叫停8種胃酸藥銷售

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來源:新浪美股
  2019-09-19
新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷售和供應被暫停,因為它們被發(fā)現(xiàn)含有與癌癥有關的一種名為NDMA的雜質(zhì)。這種物質(zhì)的含量超過了國際公認的比率。

       新加坡衛(wèi)生科學局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷售和供應被暫停,因為它們被發(fā)現(xiàn)含有與癌癥有關的一種名為NDMA的雜質(zhì)。這種物質(zhì)的含量超過了國際公認的比率。

       上周五,國際衛(wèi)生監(jiān)管機構對這些藥物發(fā)出了警告。美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)都表示,他們正在調(diào)查用于治療胃灼熱和其他胃腸疾病的藥物的NDMA含量。

       這類藥物的有效成分叫做雷尼替?。╮anitidine),包括賽諾菲的Zantac及其仿制藥。

       新加坡官員表示,他們正與供應這些藥物的公司和國際監(jiān)管機構合作,以核實污染的原因,并確定解決這一問題的必要措施。

       NDMA全稱為“N-亞硝基二甲胺”,被認為是一種可能的人類致癌物。它可能在熟肉或腌制肉類中被發(fā)現(xiàn),是一種常見的工業(yè)副產(chǎn)品。此前,在數(shù)十種名為valsartan的高血壓治療藥物中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了同樣的化學物質(zhì),其中許多藥物已被召回。

       法國制藥巨頭賽諾菲在一封電子郵件中說,該公司非常重視病人的安全,并致力于與FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機構合作,并且稱,Zantac符合市場的所有安全要求。

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