日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期臨床試驗(yàn)THEMIS的詳細(xì)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,與單用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林聯(lián)合用藥可使心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的相對風(fēng)險降低10%。
此外,對于那些接受過冠狀動脈干預(yù)(PCI)治療(用于打開阻塞或縮小的冠狀動脈)的患者來說,相比單獨(dú)使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的聯(lián)合使用能使其心血管死亡、心臟病發(fā)作或中風(fēng)的幾率相應(yīng)地降低15%。
替格瑞洛早在2011年就被FDA批準(zhǔn),用于減少急性冠狀動脈綜合征患者的血栓形成。替格瑞洛本身是一種口服的腺苷二磷酸(ADP)受體可逆性結(jié)合拮抗劑。它可以選擇抑制ADP的關(guān)鍵性受體P2Y12,抑制血液中血小板形成,因此可以減少復(fù)發(fā)性血栓形成。根據(jù)該公司官網(wǎng)的信息顯示,血凝塊破裂后,血小板更容易粘在一起,在動脈中形成新的凝塊,并很可能導(dǎo)致另一次心臟病發(fā)作。而替格瑞洛則可以明顯組織血凝塊的二次形成,降低心臟病的發(fā)病風(fēng)險。
THEMIS是一項(xiàng)多國家、隨機(jī)雙盲3期臨床試驗(yàn)試驗(yàn),旨在檢驗(yàn)替格瑞洛和阿司匹林聯(lián)合用藥可減少主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險的這一假設(shè)。THEMIS試驗(yàn)于2014年初啟動,招募了約19,000名無既往心肌梗死或中風(fēng)的冠狀動脈疾病和2型糖尿病患者,是目前為止在2型糖尿病患者中開展的規(guī)模隨機(jī)試驗(yàn)。
阿斯利康生物醫(yī)藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos說:“這些積極的結(jié)果表明,替格瑞洛降低了患有冠心病和2型糖尿病的患者患心血管疾病的風(fēng)險。我們希望這會有助于降低心臟病或中風(fēng)的發(fā)作,因?yàn)檫@類病人心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率幾乎是糖尿病患者(無心血管疾?。┑膬杀?。此外,THEMIS試驗(yàn)結(jié)果首次發(fā)現(xiàn)了一個易于識別的穩(wěn)定患者亞組——冠狀動脈介入治療的2型糖尿病患者,而替格瑞洛對這個亞組療效更好。”
布萊根婦女醫(yī)院介入心血管項(xiàng)目聯(lián)合主席兼執(zhí)行主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授Gabriel Steg說:“迄今為止,替格瑞洛一直用于治療冠心病和2型糖尿病患者。THEMIS的結(jié)果極大地促進(jìn)了我們對心血管風(fēng)險降低的理解,并提高了我們對心血管疾病患者中的雙重抗血小板治療效果的理解。”
巴黎大學(xué)教授Gabriel Steg醫(yī)師表示:“經(jīng)歷PCI的2型糖尿病患者,心臟病發(fā)作的風(fēng)險與心臟病患者相似。PCI人群是一個規(guī)模龐大且容易識別的患者群體,我們看到了更有利的臨床療效,我們希望將來可以考慮用替格瑞洛和阿司匹林進(jìn)行長期治療。”
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