京新藥業(yè)凈利潤爆漲50% 仿制藥過評(píng)率!

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作者：可頌來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-08-30

近日，京新藥業(yè)發(fā)布2019年上半年業(yè)績——實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億，同比增長31.92%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.26億，同比增長52.89%。此前，京新藥業(yè)作為“光腳”企業(yè)在“4+7”集采中成功中選3個(gè)品種，業(yè)內(nèi)紛紛投來羨慕的眼光。此番業(yè)績一出，京新藥業(yè)更成為名正言順的帶量采購贏家！上半年京新藥業(yè)“4+7”品種左乙拉西坦片銷售增長253%，瑞舒伐他汀鈣片銷售增長16%，“4+7”集采擴(kuò)面又迎來新一輪機(jī)遇。公司預(yù)計(jì)前三季度凈利潤增長幅度為40%-50%……

凈利潤爆漲50%，“4+7”品種銷售增長253%

2015-2019H1年京新藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）

京新藥業(yè)2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入18.59億元，同比增長31.92%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.26億元，同比增長52.89%。近年來，京新藥業(yè)的業(yè)績?cè)鲩L快速，凈利潤一路上漲，2019年上半年的凈利潤就已接近2018年全年的凈利潤。

公司產(chǎn)品主要涵蓋心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、**神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域，并擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥與成品藥是京新藥業(yè)業(yè)績?cè)鲩L的主力，2019年上半年，原料藥實(shí)現(xiàn)銷售收入5.36億元，同比增長33%；成品藥實(shí)現(xiàn)銷售收入10.89億元，同比增長32%。

2019上半年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況

京新藥業(yè)三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均有較好的增長，值得關(guān)注的是，“4+7”品種左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片分別增長253%、16%。此外，匹伐他汀鈣分散片也取得153%銷售增長的亮眼成績。

得益于公司原料制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略帶來的成本優(yōu)勢與市場競爭力，京新藥業(yè)在“4+7”帶量采購中有3個(gè)品種中標(biāo)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，此前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端均占據(jù)較小的市場份額，中選“4+7”助力相關(guān)產(chǎn)品迅速放量。京新藥業(yè)可謂“4+7”帶量采購當(dāng)之無愧的贏家！

過評(píng)率！“4+7”擴(kuò)面迎新機(jī)遇

京新藥業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，京新藥業(yè)有8個(gè)品種12個(gè)規(guī)格申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至目前，京新藥業(yè)的瑞舒伐他?。?mg、10mg）、氨氯地平、左乙拉西坦（0.25g）、舍曲林、頭孢呋辛等5個(gè)品種6個(gè)規(guī)格已通過一致性評(píng)價(jià)，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4個(gè)品種6個(gè)規(guī)格一致性評(píng)價(jià)在審中，過評(píng)率達(dá)到！

京新藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)在審藥品

京新藥業(yè)已經(jīng)過評(píng)的5個(gè)品種中，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、頭孢呋辛2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元。

值得關(guān)注的是，國家醫(yī)保局的“4+7”集采擴(kuò)面方案預(yù)計(jì)10月份推出，范圍為除“4+7”城市及河北、福建以外的所有內(nèi)地省份；中標(biāo)價(jià)格不能超過“4+7”中標(biāo)品種的價(jià)格，中標(biāo)廠家量暫定為3家。這意味著，京新藥業(yè)有望通過“4+7”擴(kuò)面迎來新一輪業(yè)績?cè)鲩L機(jī)遇。

京新藥業(yè)過評(píng)品種4+7集采情況

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)分別為6、10、6家，可以預(yù)見“4+7”集采擴(kuò)面競爭將會(huì)很激烈，同時(shí)這些品種的中選價(jià)格已經(jīng)極大地壓縮利潤空間。比較有利的是，左乙拉西坦片目前僅有京新藥業(yè)過評(píng)，同藥品通用名的還有信立泰的左乙拉西坦緩釋片、圣華曦的左乙拉西坦口服溶液視同通過一致性評(píng)價(jià)。

持續(xù)加碼研發(fā)，前三季度凈利潤50%增長可期

2015-2019H1年京新藥業(yè)研發(fā)投入情況（單位：億元）

近年來，京新藥業(yè)研發(fā)投入逐年增加，公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創(chuàng)新、藥械結(jié)合創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，同時(shí)積極布局創(chuàng)新藥、生物技術(shù)藥物。2019年上半年，公司研發(fā)投入1.4億元，同比增長10.41%，重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程均按計(jì)劃推進(jìn)。

在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，近20個(gè)仿制藥項(xiàng)目、10個(gè)改良型創(chuàng)新藥/器械項(xiàng)目、4個(gè)創(chuàng)新藥，涵蓋心腦血管、消化領(lǐng)域等。其中，1類新藥EVT201已取得Ⅱ期臨床總結(jié)報(bào)告。EVT201為**安定藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端**安定藥銷售額為148.85億元，同比增長15.82%。

仿制藥方面，除已提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)的產(chǎn)品，京新藥業(yè)鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等3個(gè)藥品已提交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，處于“在審評(píng)審批”狀態(tài)。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，目前已過專利保護(hù)期，國內(nèi)未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元。努泰克仿制開發(fā)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已在歐盟上市，京新藥業(yè)子公司杭州京瑞負(fù)責(zé)該藥品在國內(nèi)的進(jìn)口注冊(cè)，并取得其中國市場獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

京新藥業(yè)已申報(bào)生產(chǎn)的仿制藥情況