7 月份臨床試驗(yàn)報(bào)告
◆ 有 46 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）
◆ 有 16個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)完成（附名單）
本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示
臨床試驗(yàn)公示
2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 245 個(gè)臨床試驗(yàn)。其中，化學(xué)藥物 195個(gè)，生物制品 48 個(gè)，中藥/天然藥物 2 個(gè)。
245 個(gè)臨床試驗(yàn)中，CDE 申報(bào)有 157 個(gè)， BE 備案有 88 個(gè)，其中，一致性評(píng)價(jià) BE 備案有 46 個(gè)，化藥新申報(bào)的有 42 個(gè)。
下圖為本月首次公示的 46 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)，涉及 36 家藥企：
下圖為本月首次公示的 42 個(gè)化藥新申報(bào) BE 試驗(yàn)：
臨床試驗(yàn)終止
2019 年 7 月，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)終止日期在本月的有 57 個(gè)臨床試驗(yàn)，38 個(gè)為國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，1 個(gè)為國(guó)際多中心實(shí)驗(yàn)。
在本月有 16 個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)。
ClinicalTrials 試驗(yàn)登記
ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在本月，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 197 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：
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