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CPHI制藥在線 資訊 全球藥王“修美樂”中國降價 降幅將近60%

全球藥王“修美樂”中國降價 降幅將近60%

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來源:賽柏藍(lán)
  2019-08-29
近日,陜西省發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)限價的通知》,宣布根據(jù)企業(yè)申請,對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達(dá)木單抗注射液(藥品編號:8115877、規(guī)格:40mg/0.8ml/支)限價由7608.38元調(diào)整為3160元,調(diào)整后的價格即日起執(zhí)行。

       全球藥王,在華降價近60%。

       ▍全球藥王,降價近60%

       近日,陜西省發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)限價的通知》,宣布根據(jù)企業(yè)申請,對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達(dá)木單抗注射液(藥品編號:8115877、規(guī)格:40mg/0.8ml/支)限價由7608.38元調(diào)整為3160元,調(diào)整后的價格即日起執(zhí)行。

       此前,有省份公布了《境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)企業(yè)公示》,在名單中,生產(chǎn)企業(yè)為艾伯維的阿達(dá)木單抗(0.8ml:40mg),國內(nèi)總代理是國藥控股分銷中心有限公司。

       結(jié)合來看,全球藥王“修美樂”已在中國降價,降幅將近60%。

       據(jù)了解,這不是修美樂首次降價,今年7月,北京市發(fā)布了《關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液主動降價的提醒》,文件表示,中心收到國藥控股分銷中心有限公司遞交的降價申請函,申請主動降低阿達(dá)木單抗注射液的承諾供應(yīng)價,由每支7600元降至3160元。

       公開資料顯示,阿達(dá)木單抗(商品名修美樂) 是一種可自我注射的生物治療藥物,能夠結(jié)合腫瘤壞死因子-α(TNFα),是一種 TNF 抑制性生物藥,曾先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了3個適應(yīng)癥,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。

       從2012年至今,修美樂已連續(xù)七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年,修美樂仍然以199億美元的成績,衛(wèi)冕冠軍,比第二名阿哌沙班多了近110億美元。

       ▍降價,或是瞄準(zhǔn)醫(yī)保談判

       業(yè)內(nèi)曾有觀點顯示,修美樂在今年降價近60%,或是瞄準(zhǔn)了2019年醫(yī)保談判。

       從修美樂在國內(nèi)的發(fā)展情況來看,進(jìn)入醫(yī)保確實是其未來比較緊迫的需求:2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元,修美樂這張王牌就創(chuàng)下了199.36億美元的成績,為公司貢獻(xiàn)超過60%的銷售收入。

       然而,與世界范圍內(nèi)的高歌猛進(jìn)相反,修美樂在中國市場的表現(xiàn)不盡如人意。

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端修美樂的銷售額為8125萬元,原因很直觀,因為修美樂沒有進(jìn)全國醫(yī)保,因此還是以自費患者為主——價格高與適應(yīng)癥少或是修美樂銷量不佳的原因。

       以風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為例,如果需要長期用藥,每1~2周就需要注射一次修美樂,但單支價格幾乎都在7600元以上,算下來一年需要近20萬元的費用,會給醫(yī)保的基金支付帶來很大的壓力,出于經(jīng)濟(jì)性的考慮,醫(yī)保會選擇性價比更高的產(chǎn)品。

       2019年國家醫(yī)保目錄可以明顯看出這個趨勢,戈利木單抗和托珠單抗直接準(zhǔn)入,更早上市且為經(jīng)典產(chǎn)品的阿達(dá)木單抗和依那西普卻沒有消息,醫(yī)藥魔方對此分析——主要跟價格有關(guān)。

       從醫(yī)藥魔方的中標(biāo)數(shù)據(jù)庫查詢可得,戈利木單抗上市定價在5000/月,托珠單抗通過降價57%,將費用控制在了5000元/月內(nèi),相比此前已在目錄內(nèi)一款5333元/月的藥品,價格足夠有誠意,就直接進(jìn)入了醫(yī)保。

       按照這個邏輯,阿達(dá)木單抗此次降價就十分有意義了:修美樂一支降到3160元,以兩周一劑的用量來計算,一月的費用是6320元,比起以往的15200元/月大幅減少,可以節(jié)省醫(yī)?;鸬膲毫Γ藭r通過談判進(jìn)入醫(yī)保的可能性就大多了。

       ▍前赴后繼的類似藥研發(fā)者

       盡管目前修美樂在中國的銷量平平,但已有不少研發(fā)者瞄準(zhǔn)了其未來的市場和發(fā)展?jié)摿?。米?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前研發(fā)該產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)有近30家,海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、步長制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場,正在緊鑼密鼓地推進(jìn)修美樂類似藥的研發(fā)。

       其中,百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥(復(fù)宏漢霖)提交的阿達(dá)木單抗注射液上市申請已獲CDE受理。

其中,百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥(復(fù)宏漢霖)提交的阿達(dá)木單抗注射液上市申請已獲CDE受理

       (圖片來源:米內(nèi)網(wǎng))

       據(jù)了解,百奧泰是首個遞交阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申請的國內(nèi)企業(yè),也是該產(chǎn)品首個獲優(yōu)先審評的企業(yè),大概率會在不久以后收獲首個國產(chǎn)阿達(dá)木單抗。

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