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CPHI制藥在線 資訊 確保常用藥、短缺藥保供穩(wěn)價有哪些具體措施?要點都在這!

確保常用藥、短缺藥保供穩(wěn)價有哪些具體措施?要點都在這!

來源:中國醫(yī)藥報
  2019-08-23
8月22日,國務(wù)院新聞辦公室舉行常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格措施吹風(fēng)會。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新、國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格的措施有關(guān)情況,并答記者問。

       8月22日,國務(wù)院新聞辦公室舉行常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格措施吹風(fēng)會。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新、國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格的措施有關(guān)情況,并答記者問。

       加強常用藥供應(yīng)保障 做好藥品保供穩(wěn)價工作

       國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新指出,隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,中國藥品短缺矛盾有所緩解,主要表現(xiàn)為為暫時性、局部性短缺。

       曾益新介紹,今年4月份以來,衛(wèi)健委會同相關(guān)部門為加強常用藥供應(yīng)保障采取了如下政策措施:

       一是加強短缺藥品監(jiān)測和分級應(yīng)對。印發(fā)了《關(guān)于推動做好短缺藥品信息直報工作的通知》和《醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品分類分級與替代使用技術(shù)指南》,供各地衛(wèi)生健康行政部門及醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對藥品短缺時參考使用。今年以來,各級部門共牽頭應(yīng)對處置2萬余條醫(yī)療機構(gòu)上報的短缺藥品信息。

       二是組織做好重點藥品供應(yīng)保障。積極推動有關(guān)方面于7月10日恢復(fù)用于耐多藥結(jié)核治療必需的氯法齊明藥品的生產(chǎn)和投放市場,也積極協(xié)調(diào)國內(nèi)企業(yè)擴大阿糖胞苷產(chǎn)能以應(yīng)對國外停產(chǎn)造成的短缺,指導(dǎo)地方解決硝酸甘油生產(chǎn)難題,制定第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和第一批鼓勵仿制藥品目錄清單。

       三是推動基本藥物配備使用等政策落實24個省份明確了基本藥物配備使用比例,醫(yī)療機構(gòu)尤其是三級醫(yī)院基本藥物使用比例明顯提升,推動醫(yī)療機構(gòu)配備使用醫(yī)保談判抗癌藥。2018年,醫(yī)保局組織17種抗癌藥談判,最終達成了比較好的采購價格,今年上半年,有15種抗癌藥的采購量已超過去年全年,其中9種藥品是2018年全年采購量的5倍以上,伊布替尼是2018年全年采購量的18倍。

       四是查處原料藥壟斷違法違規(guī)行為,對4種原料藥立案調(diào)查。

       五是藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》,簡化原料藥上市流程。

       六是細化各部門任務(wù)措施,研究做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。

       進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作

       國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹,目前,隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要為暫時性、局部性短缺,今年各地建議國家應(yīng)對處置的品種10余種,每個品種限定在個別省份,不具備普遍性。

       下一步,衛(wèi)健委將會同有關(guān)部門做好六方面工作:

       一是研究制定關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的政策措施。

       二是完善藥品短缺監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)對機制。實施藥品停產(chǎn)報告制度,推動醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置急(搶)救藥等庫存警戒線,建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機制。

       三是抓緊制定規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥管理文件。強化醫(yī)療機構(gòu)用藥管理,推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式,提高政府辦公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比。

       四是完善藥品采購政策。對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)合理定價、直接掛網(wǎng)采購;對替代性差、市場供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥品,采取集中采購等方式保供;研究加大急需藥品進口政策措施。

       五是加大執(zhí)法力度,嚴肅查處原料藥壟斷、操控市場等違法違規(guī)問題。

       六是統(tǒng)籌做好組織實施、宣傳引導(dǎo)等工作。

       采取三項措施 確保臨床用藥穩(wěn)供保價

       國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示,藥品保供穩(wěn)價,事關(guān)人民群眾的健康安全。

       他介紹,常用藥價格上漲主要有三方面原因:

       一是市場調(diào)節(jié)的機制還不充分。漲價藥品多數(shù)具有市場容量小、競爭不充分的特點,往往臨床必需,缺少替代,容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢。

       二是上游原料藥壟斷漲價。一些藥品或是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中,原料藥分銷的渠道容易被控制,通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

       三是有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加,也產(chǎn)生了合理成本的增支,對于歷史價格低的藥品影響較大。

       陳金甫表明,針對以上突出問題,醫(yī)保局將會同有關(guān)部門采取如下手段,做好藥品價格的穩(wěn)定工作,努力保障臨床用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價格合理。

       一是積極應(yīng)對當前藥價過快上漲。對于不合理的漲價將約談敦促企業(yè)主動糾正,采取公開曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施,直至依法依規(guī)實施處罰。

       二是建立健全長效監(jiān)管機制。綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施,引導(dǎo)企業(yè)合理定價,自覺規(guī)范企業(yè)的行為。

       三是著眼于治本之策深化改革。包括深化藥品集中采購機制改革,加快推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點,建立價格和招標采購的信用評價和激勵懲戒措施,促進形成公平健康有序競爭的市場秩序。

       健全藥品市場監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng) 充分發(fā)揮政府儲備作用

       國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在回答記者提問時表示,我國藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域當前存在的問題突出表現(xiàn)在三個方面:

       一是藥品短缺監(jiān)測預(yù)警的及時性和靈敏度還有待增強。當前已經(jīng)建立了覆蓋公立醫(yī)療機構(gòu)的短缺藥品信息直報系統(tǒng),但是原料制劑的生產(chǎn)、采購、使用等環(huán)節(jié)的信息還沒有實行聯(lián)通共享,藥品的停產(chǎn)報告制度、信息收集系統(tǒng)還需要進一步健全。

       二是短缺藥品采購和儲備政策需要完善。一些地方在采購中過多強調(diào)價格因素,而且短缺藥品多為急(搶)救藥等用量小的藥品。保供經(jīng)濟成本并不高,但是社會效益極大,所以在市場機制失靈時需要發(fā)揮政府的儲備作用,常態(tài)性儲備力度要進一步加大。

       三是部分短缺藥品的原料藥和制劑市場壟斷問題需要加大力度予以解決。目前,資本滲入短缺藥品市場明顯,營銷商壟斷現(xiàn)象增多,并且有從原料藥向制劑等領(lǐng)域蔓延的趨勢,成為藥品短缺或者價格不合理上漲的重要推手,而反壟斷的罰款還難以起到有效懲戒和威懾作用。

       曾益新指出,針對上述問題,將采取四方面主要措施:

       一是完善藥品短缺監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)對機制,推動解決監(jiān)測應(yīng)對不夠及時靈敏的問題。

       二是完善短缺藥品采購政策,推動解決企業(yè)不愿意供應(yīng)等問題,以合理價格保證企業(yè)配送,特別是偏遠地區(qū)配送,讓企業(yè)要有合理利潤。

       三是加大執(zhí)法力度,嚴肅查處原料藥壟斷,操控市場等違法違規(guī)行為。

       四是建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機制。

       加強醫(yī)療機構(gòu)用藥管理 規(guī)范基本藥物配備使用

       國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在回答記者提問時表示,醫(yī)療機構(gòu)藥品使用政策對藥品整個格局影響很大,因此,準備從三方面加強對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理、引導(dǎo)和規(guī)范,重點是強化基本藥物的配備使用:

       一是加強醫(yī)療機構(gòu)藥品配備管理。要通過加強用藥的監(jiān)管和考核,指導(dǎo)督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和處方集等措施來促進基本藥物的優(yōu)先配備使用,提高基本藥物的使用占比,并及時調(diào)整國家基本藥物目錄,推動各級醫(yī)療機構(gòu)逐步形成以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。完善醫(yī)療機構(gòu)藥品采購流程,提高供應(yīng)水平,滿足患者的用藥需求。

       二是強化藥品的合理使用。要提高醫(yī)生臨床合理用藥的水平,遵循合理用藥原則,能口服不肌注,能肌注不輸液,依據(jù)疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方,優(yōu)先選用國家基本藥物。強化藥師處方審核和點評,重點對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進行審核,實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟、適宜用藥。這一條是將來醫(yī)療機構(gòu)用藥的重要方面,不要隨意開大處方。每一個處方都要經(jīng)得起點評,經(jīng)得起推敲。

       三是加強合理用藥管理和績效考核。要通過加強用藥監(jiān)管和考核,提高臨床合理用藥水平,促進基本藥物優(yōu)先配備使用,逐步提高醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種數(shù)量。

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