醫(yī)藥行業(yè)總是不缺乏熱點(diǎn),上熱搜的卻并不多,因?yàn)檫€未到可以娛樂的層次,從北京市西城區(qū)衛(wèi)健委發(fā)文要求清查三大藥企“藥品采購清查工作”,到山東監(jiān)管局進(jìn)駐步長藥業(yè)開展年度會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查,都無疑透露出監(jiān)管信息的季節(jié)性臺(tái)風(fēng)。
而對(duì)于零售業(yè)來說,來自靈魂拷問之一就是,遠(yuǎn)程審方何時(shí)放開?筆者的意見并不樂觀并存在很多質(zhì)疑。遠(yuǎn)程審方的放開,似乎具有蝴蝶效應(yīng),關(guān)系到和關(guān)聯(lián)到處方藥的管制和濫用,關(guān)系到醫(yī)院的藥占比和收入情況,關(guān)系到醫(yī)藥分家,關(guān)系到民眾健康社會(huì)福祉等,可不是簡單的行政放開。
國家局執(zhí)業(yè)藥師中心康震認(rèn)為:“盡管遠(yuǎn)程審方得到了很多地方藥監(jiān)部門的認(rèn)可來緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺壓力,但是處方審核在社會(huì)藥房并沒有受到真正的考驗(yàn),當(dāng)你對(duì)患者的信息一無所知時(shí),審核處方是沒有意義,這樣的致命處方為何還存在于三甲醫(yī)院(指2016年4月淮南市某醫(yī)院誤開維庫溴銨患者致死事件:筆者按),原因還在于對(duì)患者的情況不了解。”
實(shí)際上遠(yuǎn)程審方并非近年來的產(chǎn)物,早在2014年,《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》就規(guī)定:藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方,是指零售連鎖企業(yè)在總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方工作室,配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。
該指導(dǎo)原則在硬件和軟件上都出了比較詳細(xì)的要求,包括執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量配備,執(zhí)業(yè)藥師考勤方式,系統(tǒng)軟件上在審方、調(diào)配核發(fā)和患者溝通的形式以及處方的獲取和保存等方面做了具體要求。在數(shù)量方面,要求藥品零售連鎖企業(yè)10家基數(shù)門店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師,每增加10家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師。連鎖總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師不得少于2人;各連鎖門店應(yīng)設(shè)置至少1名藥師(從業(yè)藥師)進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù),經(jīng)營中藥飲片的門店還需配備1名中藥師。
2014年正值醫(yī)改十二五規(guī)劃和藥品安全十二五規(guī)劃期間,為配合后者對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求,新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。期間,CFDA監(jiān)管司司長李國慶曾指出,就當(dāng)時(shí)的情況看,我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家,剩下3000家可能是比較理想的狀況。國家食品藥品監(jiān)督管理局為新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施設(shè)置了3年過渡期,到2016年規(guī)定期限后,仍不能達(dá)到要求的企業(yè)須停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。
從目前的數(shù)據(jù)來看,藥企的數(shù)量控制應(yīng)該仍沒有達(dá)到“比較理想的狀況”,不僅是批發(fā)企業(yè),零售業(yè)更顯得飽和,這也加劇了零售業(yè)的競爭。在搜狗地圖上圍繞三甲醫(yī)院為中心,零售藥店作為關(guān)鍵詞搜索定位,可以觀察到很多醫(yī)院其實(shí)已經(jīng)形成被零售全方位包圍的態(tài)勢(shì),然而各有各自的渠道和生存本領(lǐng)。原本在零售門店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師審方和藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,僅僅是表面上行政相對(duì)人職務(wù)的變更,并沒有起到數(shù)量控制的作用。同質(zhì)化競爭對(duì)于零售來說,規(guī)模和品種就是兩個(gè)重要的關(guān)鍵詞,規(guī)模的增加使得執(zhí)業(yè)藥師需求缺口同時(shí)增加,比如安徽省合肥市放開零售許可之后,條件之一就是至少有2名執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,而每年新增的執(zhí)業(yè)藥師,因?yàn)楦鞣矫娴脑?,并沒有能夠及時(shí)地填補(bǔ)這一需求。
執(zhí)業(yè)藥師的定位尷尬是造成執(zhí)業(yè)藥師的缺口的重要原因,執(zhí)業(yè)藥師最重要的工作內(nèi)容之一審核處方,實(shí)際上基本上是無方可審。普藥處方外流,實(shí)際上是一個(gè)偽命題,即使近年來已有十多個(gè)城市發(fā)文推進(jìn)處方外流,但也只是做做樣子擺擺姿態(tài),藥品的收入即使在零加成、醫(yī)保支付價(jià)等政策下的實(shí)施價(jià)格控制,然而還有而二次議價(jià)或者返利要求。即使作為異軍突起的承擔(dān)新特藥處方外流的DTP藥房,其規(guī)模所占的整個(gè)處方零售比重也很小,夾雜著利益糾纏的院邊店承擔(dān)著相關(guān)部門審計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和商業(yè)的爾虞我詐,也亟待從價(jià)格到財(cái)稅方面的合規(guī)。安徽省會(huì)某三甲醫(yī)院一度掛起紅幅,上書:“醫(yī)院嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員介紹患者到院外指定地點(diǎn)購買藥品和醫(yī)療器材。”這樣的運(yùn)動(dòng)式的公開禁止,似乎僅僅為了回應(yīng)媒體的關(guān)切,背后往往存在著暴利和不能說的公開的秘密。
實(shí)際上DTP所得到的處方和院內(nèi)處方?jīng)]有實(shí)質(zhì)性的區(qū)別。更多的社會(huì)化藥房處方銷售的實(shí)際情況是基本上沒有處方,數(shù)據(jù)顯示,處方藥銷售市場第一終端公立醫(yī)院占比77%,第二終端零售藥店終端占比10%,第三終端公立基層醫(yī)療終端占比13%,這一比例基本上是動(dòng)態(tài)平衡的。
最近,云南、山西、黑龍江以及福建、寧夏等地陸續(xù)出臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)有關(guān)執(zhí)行細(xì)則或者征求意見稿,以四川為例,明確了遠(yuǎn)程審方作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充;而重慶則視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗;云南則規(guī)定可不再配備執(zhí)業(yè)藥師,但應(yīng)至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員。和5年前江蘇省的指導(dǎo)原則中,要求“設(shè)置至少1名藥師(從業(yè)藥師)進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù)”相比較沒有太大區(qū)別。其中“依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”包含了省級(jí)藥監(jiān)部門認(rèn)定的初中級(jí)藥師和衛(wèi)生部門評(píng)定的初中級(jí)藥師。這就極大的放開了對(duì)門店的人員專業(yè)化要求,十二五規(guī)劃中的執(zhí)業(yè)藥師配備,在上述省份,似乎又落空了。
數(shù)據(jù)顯示,截止2019年6月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為495565人,環(huán)比增加6180人,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.6人。注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師445832人,占注冊(cè)總數(shù)的89.9%。注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為33945、3779、11675、334人。2018年,全國藥店總數(shù)48.9萬家,店均覆蓋人數(shù)2854人,藥店市場處于超飽和狀態(tài)。截止到2012年12月底,全國累計(jì)有226064人取得執(zhí)業(yè)藥師資格,也就是說十二五以來,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量井噴式增長了約27萬名執(zhí)業(yè)藥師,時(shí)至今日,執(zhí)業(yè)藥師供需矛盾并不是十分突出,更多的是因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師掛證。
因央視曝光,2019年3月,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為整治工作的通知》,在全國范圍內(nèi)開展專項(xiàng)整治?!锻ㄖ芬笏辛闶燮髽I(yè)開展自查,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實(shí)有效的措施進(jìn)行整改,凡是存在掛證、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或限期注銷注冊(cè)證。要求各省級(jí)局于9月30日前,對(duì)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進(jìn)行總結(jié),報(bào)國家局?!锻ㄖ返恼Z言措辭義正言辭,斬釘截鐵,要求各省級(jí)局嚴(yán)格監(jiān)督檢查,探索聯(lián)合懲戒機(jī)制推行社會(huì)共治。
如果沒有央視315曝光,也許不會(huì)催生此文件,一時(shí)間零售業(yè)嘩然,各地市局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師變更以及注冊(cè)的窗口排成了長隊(duì)。更緊張的是那些限制條件一開始就很高的地區(qū),如中部地區(qū)省會(huì)合肥市,2017年放開零售藥店新開辦行政許可后,要求的新開辦至少有2名執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,業(yè)內(nèi)更加期盼該省局能夠像云南省局一樣,允許實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)。
而在職在崗又如何呢?即使全部到位,處方藥銷售中,能夠有多少比例的處方能給執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核或者是提供藥師服務(wù),這應(yīng)該是一個(gè)問號(hào)。實(shí)際上早在2月份,該省局在發(fā)布《加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理》的通知中,在要求必須憑處方銷售多種處方藥,認(rèn)真落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的同時(shí),就做出了以下要求:“顧客不能提供處方的,可以在執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師的指導(dǎo)下,憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售,并填寫全省統(tǒng)一的處方藥銷售登記表,完善處方藥的銷售信息”。
筆者認(rèn)為,該通知在沒有要求“同時(shí)保留醫(yī)囑原件或者復(fù)印件”的情況下,幾乎給予了該省藥品零售業(yè)開了的綠燈。執(zhí)業(yè)藥師存在的意義,也許就可以描述為“進(jìn)行處方藥銷售登記和提供藥事服務(wù)”。如果該省同時(shí)允許開展遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù),來解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的缺口,因?yàn)槌杀镜目紤],也許該省的零售門店,再也不會(huì)出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的身影。取代的是各種省局組織考試并發(fā)證的藥師,即上述“依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。十二五期間新增的27萬名執(zhí)業(yè)藥師,又會(huì)有相當(dāng)比例的因此被閑置。因?yàn)榫C合各方面考慮,大部分企業(yè)總會(huì)首選以成本的方法來贏得更多的利潤方式。
遠(yuǎn)程審方最重要的就是節(jié)省了藥品零售業(yè)的用人成本,但也必須意識(shí)到,雖然視頻和語音可以和顧客進(jìn)行互動(dòng)交流,但依然難以達(dá)到直面交流的效果。和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一樣,線上醫(yī)院最終要靠線下的交流和配套的醫(yī)療服務(wù)來完善,特別是無方可審的情況下,遠(yuǎn)程審方更顯得多余和詬病纏身。
零售業(yè)總是要生存,遠(yuǎn)程審方和網(wǎng)售處方藥一樣,都是零售業(yè)尋求生存和發(fā)展的突破口,而背后的負(fù)面影響,總是難以估量的。處方外流和各地市DTP藥房嘗試著構(gòu)建新的模式和渠道,和逐步完善的大病醫(yī)保政策一起落地生根;而落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師的在職在崗,又總是和執(zhí)業(yè)藥師的定位,自身的水平和社會(huì)認(rèn)可程度等息息相關(guān)。這些因素往往都是關(guān)聯(lián)和相互影響的,大面積的放開遠(yuǎn)程審方,可能會(huì)短時(shí)間內(nèi)貌似解決或者緩解了執(zhí)業(yè)藥師不在崗的或是缺口矛盾,但畢竟是頭痛醫(yī)頭,腳痛醫(yī)腳,而且并沒有考慮到隨之而來的不良反應(yīng)。穩(wěn)妥的實(shí)施,考慮到各方面的因素以及長遠(yuǎn)的影響,規(guī)劃一個(gè)過渡期并且加強(qiáng)實(shí)行遠(yuǎn)程審方期間的監(jiān)管,才能夠走得更遠(yuǎn)。
正如江蘇省局流通處近日的回復(fù):“我局指導(dǎo)性文件雖然有效,但不是規(guī)范性文件,企業(yè)應(yīng)在按照國家要求配備執(zhí)業(yè)藥師的基礎(chǔ)上,將遠(yuǎn)程藥事服務(wù)作為一種補(bǔ)充。”遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù),應(yīng)該是作為過渡期的一種補(bǔ)充手段,而不能完全替代原有的設(shè)計(jì),否則,就失去了初心。
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