8月20日,國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部聯(lián)合下發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》, 從常規(guī)準入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但通過動態(tài)調(diào)整、有進有出，藥品結構發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個。從調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外，經(jīng)過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。下一步將確認企業(yè)的談判意向后，按相關程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。
省增醫(yī)保目錄受限
三年過渡期必須消化完畢
根據(jù)此次通知要求,各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。從這次通知來看,從2019至2022年,這未來的三年中,各地的省增醫(yī)保目錄將在招標采購、醫(yī)保支付環(huán)節(jié)得到極大的限制，而且，中藥注射劑、重點監(jiān)測藥物的使用限制，進一步體現(xiàn)了臨床需求的使用導向。在招標采購過程中，相信省增醫(yī)保目錄的產(chǎn)品將面臨量價齊跌的局面，值得疑慮的是，相關省增產(chǎn)品在一致性評價方面是否仍然有動力開展，這將是一個問題。
中成藥銷售或面臨困局
根據(jù)相關要求，參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號）的要求，由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。從這個角度來看，按照國家衛(wèi)健委近日發(fā)布的《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，全國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共360.7萬人，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師僅57.5萬人，占整個群體的15.9%，一旦限制非中醫(yī)類別醫(yī)生處方，中成藥的銷售將大受影響。
3月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(簡稱《方案》)，《方案》的時間表同時公布，經(jīng)過前期的數(shù)據(jù)庫建立、專家評審等基礎工作，預計2019年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單，8月將談判成功的藥品納入藥品目錄。在醫(yī)保目錄的進入渠道方面，根據(jù)國家政策規(guī)定，調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。按此趨勢，毫無疑問，所謂有效性、安全性首先要看是否通過一致性評價，其次還是要看臨床有無循證依據(jù)。目前，一些藥品確實存在著濫用的現(xiàn)象，所以從上到下必然會在目錄上進行嚴格控制，控制費用不合理支出。另外，藥物經(jīng)濟學也開始逐漸的進入到目錄評審中來。第三，費用相比取其低，今后，同一個治療領域的產(chǎn)品會被進行同類參考，風光無限的獨家品種將有可能會與同類產(chǎn)品進行比較。
長遠來看，新版醫(yī)保目錄將和支付標準緊密相連，藥企需要統(tǒng)籌考慮醫(yī)保目錄及省增醫(yī)保三年過渡的問題，再加上一致性評價以及招標降價，因此，進入新版醫(yī)保目錄只是一個開始，真正的挑戰(zhàn)，才剛剛到來！
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