8月16日，國家藥典委發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則修訂草案的公示。
根據(jù)0212藥材和飲片檢定通則公示稿，對(duì)于植物類藥材，要求全面進(jìn)行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外，還禁用33種農(nóng)藥。
筆者了解到，中藥在生產(chǎn)、加工、貯藏期間，非常容易出現(xiàn)的污染便是重金屬污染，主要涉及到汞、砷、鉛等。
為什么會(huì)出現(xiàn)重金屬污染呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為表示，一方面是跟土壤、水質(zhì)、空氣污染有關(guān)，使得中草藥本身就重金屬含量超標(biāo)；另一方面則是跟中成藥加工方式有關(guān)，而且也不排除小部分不良廠家在制作時(shí)添加重金屬粉末增重等行為。
不管是哪種原因，重金屬都會(huì)對(duì)人體造成不好的影響，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致人體突變、致癌、致畸等危害。因此，進(jìn)行中藥材重金屬成分檢測(cè)非常重要。
據(jù)了解，自20世紀(jì)90年代，中藥材中重金屬限量問題就已受到世界各國各地區(qū)的關(guān)注，很多國家和地區(qū)對(duì)重金屬含量制定了明確的限定標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國中藥及中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要依據(jù)2010 年版《中國藥典》檢測(cè)中藥及中成藥(包括中成藥用空心膠囊)的重金屬含量，而藥典規(guī)定的檢測(cè)方法多為儀器分析法。
此次公示要求對(duì)植物類藥材全面進(jìn)行重金屬檢查等方面，預(yù)計(jì)相關(guān)的檢測(cè)儀器將發(fā)揮作用。其中，金屬檢測(cè)儀就是其中常見的檢測(cè)設(shè)備之一。
經(jīng)了解，金屬檢測(cè)儀經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)經(jīng)歷了幾代探測(cè)技術(shù)的變革，無論是在靈敏度、分辨率、探測(cè)度還是工作性能方面都有了一定提升，應(yīng)用范圍也越來越廣，在中藥材檢測(cè)重金屬方面作用愈加突出。
金屬檢測(cè)儀在檢測(cè)到微量金屬時(shí)，聲、光、儀表同時(shí)報(bào)警，不合格產(chǎn)品自動(dòng)返回或停止?fàn)顟B(tài)。并且儀器設(shè)有自檢功能，開機(jī)可自行檢測(cè)儀器是否正常，以避免不必要的維修。
目前，隨著智能化技術(shù)的快速發(fā)展，市場(chǎng)上出現(xiàn)了系列數(shù)碼智能金屬檢測(cè)機(jī)，這些檢測(cè)機(jī)是采用數(shù)碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測(cè)機(jī)。
智能金屬檢測(cè)機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測(cè)技術(shù)的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡單易用，能夠助力藥廠或檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶需求定制自動(dòng)剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。
同時(shí)，部分設(shè)備采用了相位調(diào)節(jié)等諸多的新技術(shù)、新方法，有效解決了“產(chǎn)品效應(yīng)”等普遍存在的問題。
如今，藥品安全問題，包括中藥材質(zhì)量安全問題已越來越受到重視，隨著這些藥品行業(yè)迎來更大的市場(chǎng)規(guī)模，相關(guān)檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)的前景不可估量，而金屬檢測(cè)儀等設(shè)備企業(yè)在抓住良好商機(jī)的同時(shí)，也需將加強(qiáng)藥品檢測(cè)設(shè)備的更新與升級(jí)，以國內(nèi)需求以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為研發(fā)方向，不斷助力行業(yè)發(fā)展。
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