通過梳理我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先城市出臺(tái)的相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,本文主要研究其政策導(dǎo)向和策略,從政策層面總結(jié)先進(jìn)城市促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)先經(jīng)驗(yàn),對(duì)其他地區(qū)制定產(chǎn)業(yè)政策具有一定借鑒意義。
一、國內(nèi)重點(diǎn)城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)政策對(duì)比研究
火石創(chuàng)造整理了包括杭州、深圳、廣州、北京、上海、武漢、成都、蘇州、南京、西安、石家莊等10個(gè)城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,總結(jié)得出,這10個(gè)城市主要從以下六個(gè)政策方向扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展,但在扶持力度上存在一定差異。
(一)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新
1. 對(duì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新藥研發(fā)項(xiàng)目給予資金支持
相比而言,成都資金扶持力度較大,對(duì)獲得I、II、III期臨床試驗(yàn)的新藥項(xiàng)目分別給予100萬、200萬、300萬元資金支持;杭州對(duì)企業(yè)新藥研發(fā)進(jìn)入臨床II、III期的研究項(xiàng)目,分別給予100萬、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2. 對(duì)取得國家新藥注冊(cè)證書并在本地產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目給予資金扶持
相比而言,武漢扶持力度較大,對(duì)一類新藥上市給予2000萬元資金鼓勵(lì);杭州對(duì)一類新藥上市給予1000萬元資金補(bǔ)助。
(二) 鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新
對(duì)獲批二、三類醫(yī)療器械給予研發(fā)投入百分比補(bǔ)貼。相比而言,深圳補(bǔ)貼力度較大,給予企業(yè)研發(fā)投入40%的補(bǔ)助,三類醫(yī)療器械不超過500萬元補(bǔ)貼;杭州對(duì)三類醫(yī)療器械獲批并在本地產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目給予80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(三)鼓勵(lì)重點(diǎn)專業(yè)平臺(tái)建設(shè)
1. 針對(duì)重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)給予資金補(bǔ)貼
對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)給予資金補(bǔ)貼。相比而言,杭州扶持力度較大,給予每個(gè)平臺(tái)建設(shè)總投資的30%、不超過1000萬元的資助。
2. 鼓勵(lì)科研平臺(tái)引進(jìn)、建設(shè)
深圳每年安排2000萬元用于創(chuàng)新平臺(tái)規(guī)劃建設(shè)、孵化器培育等工作;上海對(duì)公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),給予不超過新增投資30%的資金支持。
(四)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)按照項(xiàng)目投資百分比給予資金扶持。相比而言,深圳扶持力度較大,對(duì)于全國前三家通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,按照項(xiàng)目總投資的50%給予事后資助,不超過500萬元;杭州對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品(不同規(guī)格視為一個(gè)品種),每個(gè)品種給予100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(五)鼓勵(lì)重大項(xiàng)目引入
對(duì)引入產(chǎn)業(yè)特別重大項(xiàng)目給予資金扶持。杭州按“一事一議”方式給予政策扶持;上海對(duì)落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,給予不超過項(xiàng)目實(shí)際投資10%的資金支持。
(六) 鼓勵(lì)人才引入
蘇州對(duì)引入行業(yè)領(lǐng)軍人才給予100~400萬元項(xiàng)目資助和100~250萬元安家補(bǔ)貼;編制產(chǎn)業(yè)緊缺急需人才目錄,完善新藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)招引和培育的激勵(lì)機(jī)制,為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。
二、重點(diǎn)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)政策對(duì)比研究
火石創(chuàng)造梳理了國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯的十個(gè)園區(qū)(包括杭州高新區(qū)、北京中關(guān)村示范區(qū)、上海張江、武漢東湖高新區(qū)、成都高新區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、南京江北新區(qū)、西安高新區(qū)、石家莊高新區(qū)、深圳大鵬新區(qū)、廣州開發(fā)區(qū))出臺(tái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,總結(jié)得出,重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的園區(qū)主要從以下14個(gè)方面扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
1. 鼓勵(lì)招商引資
對(duì)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,引入世界500強(qiáng)、國內(nèi)行業(yè)百強(qiáng)、上市公司等重點(diǎn)企業(yè),給予項(xiàng)目投資的4%~30%的補(bǔ)貼,或者一事一議的政策。相比而言,石家莊高新區(qū)對(duì)重大項(xiàng)目的補(bǔ)貼比例較高,對(duì)重大項(xiàng)目給予投資額20%~30%的補(bǔ)貼比例,深圳大鵬新區(qū)的補(bǔ)貼范圍最全面,對(duì)研發(fā)生產(chǎn)和銷售型企業(yè)給予不同力度比例,補(bǔ)貼方式包括房租補(bǔ)助和資金扶持。
2. 培育重點(diǎn)企業(yè)
鼓勵(lì)高成長(zhǎng)和優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育,對(duì)規(guī)上企業(yè)、上市公司、獨(dú)角獸等給予補(bǔ)貼。相比而言,武漢東湖高新區(qū)扶持力度較大,對(duì)銷售過億元的重磅產(chǎn)品給予100~300萬元補(bǔ)貼,深圳大鵬新區(qū)重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)上市。
3. 鼓勵(lì)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新
鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,對(duì)重磅、優(yōu)勢(shì)品種的培育,以及新品種的開發(fā)給予補(bǔ)貼,對(duì)藥品和醫(yī)療器械重大創(chuàng)新在臨床階段、產(chǎn)品獲批及產(chǎn)業(yè)化分別給予一定的財(cái)政補(bǔ)貼,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新是各地產(chǎn)業(yè)扶持政策的核心。相比而言,成都高新區(qū)政策扶持面較廣,政策力度較大。
4. 鼓勵(lì)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
鼓勵(lì)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)和為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供服務(wù)。成都高新區(qū)以發(fā)放創(chuàng)新券的方式,武漢東湖高新區(qū)以平臺(tái)建設(shè)投資額、服務(wù)金額補(bǔ)貼的方式鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。
5. 鼓勵(lì)藥品持有人制度落地
鼓勵(lì)推動(dòng)藥品上市許可持有人制度,對(duì)申報(bào)藥品上市許可持有人資格的企業(yè)和獲得授權(quán)委托的企業(yè)給與一定比例的補(bǔ)貼。
6. 鼓勵(lì)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地
對(duì)企業(yè)獲得美國FDA、歐洲EMEA、世界衛(wèi)生組織等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)認(rèn)證的企業(yè)給予100~500萬元的補(bǔ)貼,相比而言,武漢東湖高新區(qū)的扶持力度較大。
7. 鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)特色培育
各高新區(qū)結(jié)合本地產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn),鼓勵(lì)地區(qū)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如成都高新區(qū)支持電子信息領(lǐng)域與健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)融合以及健康新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,武漢東湖高新區(qū)支持智慧大健康領(lǐng)域。
8. 鼓勵(lì)成果轉(zhuǎn)化
鼓勵(lì)校企合作和國際合作,支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,完善創(chuàng)新鏈。成都高新區(qū)對(duì)成果轉(zhuǎn)化給予合同額10%補(bǔ)貼,對(duì)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)給予交易額1%的運(yùn)營獎(jiǎng)勵(lì)。
9. 鼓勵(lì)金融服務(wù)創(chuàng)新
鼓勵(lì)社會(huì)資本引入,引導(dǎo)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資基金投資生物項(xiàng)目,對(duì)企業(yè)購買生物醫(yī)藥保險(xiǎn)險(xiǎn)種給予50%~70%的補(bǔ)貼。
10. 鼓勵(lì)綠色發(fā)展和技術(shù)改造
鼓勵(lì)企業(yè)綠色發(fā)展和技術(shù)改造,對(duì)企業(yè)通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)改造項(xiàng)目給予10~100萬補(bǔ)貼。
11. 鼓勵(lì)舉辦和參加行業(yè)論壇、會(huì)議活動(dòng)
鼓勵(lì)企業(yè)舉辦和參加行業(yè)論壇,對(duì)企業(yè)主辦高端會(huì)議活動(dòng),給予活動(dòng)經(jīng)費(fèi)30%~70%的補(bǔ)貼。
12. 鼓勵(lì)成立社會(huì)組織
鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等組織機(jī)構(gòu)建設(shè),營造濃厚產(chǎn)業(yè)氛圍,對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)給予20~50萬補(bǔ)貼。
13. 鼓勵(lì)提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力
鼓勵(lì)提升區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床、物流、中介服務(wù)能力,對(duì)區(qū)內(nèi)CRO企業(yè)為區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù),給予10%的補(bǔ)貼;對(duì)省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)院設(shè)立臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)窗口,給予10%補(bǔ)貼。
14. 鼓勵(lì)創(chuàng)新孵化服務(wù)
鼓勵(lì)創(chuàng)新孵化服務(wù),對(duì)入駐加速器和孵化器的企業(yè)給予每月10~20元/平方米的租金補(bǔ)貼。
三、小結(jié)
綜合來看,重點(diǎn)城市和重點(diǎn)園區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策的制定方向上存在較大的一致性,基本都會(huì)從平臺(tái)建設(shè)、招商引智、研發(fā)支持、產(chǎn)業(yè)化落地和品牌建設(shè)等方向制定政策;但在扶持力度上各不相同。
通過對(duì)比研究,總結(jié)來看,地方出臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策可以從五個(gè)層面考慮:一是頂層謀劃,因地制宜;二是促進(jìn)創(chuàng)新,加快轉(zhuǎn)化;三是資金保障,加速發(fā)展;四是改革突破,試點(diǎn)先行;五是主動(dòng)作為,加緊宣傳。
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