開始了！覆蓋所有藥店，非法渠道購藥徹底終結(jié)，假藥、劣藥無處藏身。
11月30日前完成相關(guān)準(zhǔn)備工作，12月1日起，藥品零售連鎖總部正式上報藥品追溯數(shù)據(jù)，包括連鎖藥店總部藥品的進(jìn)、銷、存信息，并確保上報數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
所有藥店實(shí)現(xiàn)藥品可追溯
近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。
《通知》指出，藥品追溯系統(tǒng)首先將實(shí)施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理（進(jìn)口藥品）的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。
監(jiān)管部門可通過藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)時監(jiān)控全省藥品流通情況，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控，對“問題藥品”實(shí)施通知通告、風(fēng)險預(yù)警、下架封存。
《通知》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)后，須每日上報藥品購進(jìn)、銷售、庫存信息情況，數(shù)據(jù)上報工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報試運(yùn)行、數(shù)據(jù)正式上報四個步驟實(shí)施。
數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于今年9月30日之前完成。
10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對接。系統(tǒng)對接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進(jìn)、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進(jìn)、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。
10月1日至11月30日，藥品經(jīng)營企業(yè)可進(jìn)行數(shù)據(jù)上報試運(yùn)行。
12月1日起，全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
藥店違規(guī)無處藏身
由于藥價競爭加劇，不少中小藥店通過不明渠道低價采購藥品的現(xiàn)象并不少見，無法保障藥品進(jìn)貨渠道情況下，近年來假藥案件不斷出現(xiàn)。而藥店實(shí)現(xiàn)藥品可追溯后，藥品的進(jìn)銷存信息將在追溯系統(tǒng)中實(shí)時可查，假藥、劣藥再無藏身之地。
同時，在醫(yī)保資金監(jiān)管形勢愈發(fā)嚴(yán)峻情況下，追溯體系建立后，通過醫(yī)保、新農(nóng)合等途徑從醫(yī)院或藥店購買藥品，經(jīng)非法回收人再次銷售給藥店、診所，而后銷售給顧客藥品，以套取醫(yī)保基金的銷售回流藥現(xiàn)象也將無處隱藏。監(jiān)管部門多次開展的檢查批次、核對單號、審驗(yàn)各類購藥票據(jù)等監(jiān)管手段也將更加高效。
今年4月22日，河北省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，啟動了藥品追溯系統(tǒng)試運(yùn)行工作。
截至目前，河北省已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)，18家企業(yè)上報了藥品流通數(shù)據(jù)。
重啟重大改革，零售藥店可追溯
2018年11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局正式下發(fā)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。
此次《意見》的重大意義在于：過去只保存有從藥品生產(chǎn)到藥品批發(fā)的數(shù)據(jù)生態(tài)將被改變，未來，藥品可以直接追溯到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店終端。
也就是說，藥店未來的一切經(jīng)營行為將曝光在公眾視野下，違法從不明渠道購藥、藥店私自盜刷醫(yī)?？ㄙ忂M(jìn)回流藥等串換藥現(xiàn)象，都將被實(shí)時監(jiān)控。
除了制假、售假成本增高外，對于藥店來說，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯，無疑也間接起到整肅行業(yè)環(huán)境的作用，有效抑制部分中小藥店從不明渠道低價采購藥以惡意打壓藥價的行為。
除此外，藥品可追溯，對于醫(yī)藥行業(yè)鏈來說也是利好多多。
今年兩會上，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英在衛(wèi)健委就全國“兩會”代表委員談健康舉行例行發(fā)布會上談到，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英在衛(wèi)健委就全國“兩會”代表委員談健康舉行例行發(fā)布會上談到，建立藥品信息追溯系統(tǒng)有幾方面利好：
首先，能對藥品不良反應(yīng)做到及時監(jiān)測，有了這個追溯系統(tǒng)，就可以做到很精準(zhǔn)，哪個患者、哪個批次的藥產(chǎn)生了不良反應(yīng)；
其次，就是可以有效提高造假成本，減少假藥混入正常的流通體系。如果我們有一個全國的追溯系統(tǒng)，通過大數(shù)據(jù)管理，某個藥廠沒做過這個批次，這批次藥怎么進(jìn)入了流通渠道呢？某個藥品做這批次做了50萬片，結(jié)果你一看流通領(lǐng)域有60萬片，那就有10萬片是假的，對打擊假藥有好處。
當(dāng)然，還有一個好處就是降低物流成本，進(jìn)而降低群眾的健康支出。方來英委員說，“如果我們搞追溯就得搞附碼，如果我們搞附碼，其實(shí)我們就是要建這種特殊商品的物聯(lián)網(wǎng)，建了這種物聯(lián)網(wǎng)，我們現(xiàn)在到醫(yī)院都用擺藥機(jī)，擺藥機(jī)編碼系統(tǒng)自動識別是做不到的，大家如果都是一套編碼，那就很方便。”
有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)推測：河北省建立藥品追溯后，根據(jù)國家藥監(jiān)局此前出臺的政策要求，其它省份很有可能陸續(xù)會效仿出臺相關(guān)機(jī)制，藥品追溯已經(jīng)從政策層面逐漸開始落地執(zhí)行，藥店準(zhǔn)備好了嗎？
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