當前,環(huán)保風(fēng)暴持續(xù)來襲,嚴重影響了原料藥行業(yè)。在市場洗牌加劇的過程中,一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)因不符合要求停產(chǎn)、整頓甚至出局,也有一些原料藥生產(chǎn)企業(yè)積極布局,趁勢搶占市場,不斷傳來好消息。
仙琚制藥
日前,仙琚制藥發(fā)布公告稱,公司近日收到浙江省藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品GMP證書》,醋酸潑尼松、米非司酮、潑尼松龍、醋酸潑尼松龍等13種原料藥通過認證。
公告顯示,上述品種轉(zhuǎn)移到原料藥新廠區(qū)生產(chǎn)有利于仙琚制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系的提升,為仙琚制藥原料藥發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
公開資料顯示,仙琚制藥主營業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計生用藥)、**與肌松類藥物三大類。
4月24日晚間,仙琚制藥發(fā)布2018年年度報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入36.22億元,同比增長26.97%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.01億元,同比增長45.85%。
2018年,公司聚焦甾體激素主業(yè),發(fā)揮原料藥與制劑一體化的行業(yè)優(yōu)勢,通過調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),強化制劑產(chǎn)品的終端純銷。另外,公司通過加大國際注冊和認證力度,提升原料藥在的國際規(guī)范市場份額,原料藥銷售穩(wěn)定增長。
美諾華
7月底,美諾華發(fā)布2019年半年報,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入5.61億元,較上年同期增長61.31%,歸母凈利潤8629.42萬元,較上年同期增長91.57%。
報告顯示,公司業(yè)績增長幅度較大,除合并燎原藥業(yè)外,主要由于核心原料藥品種纈沙坦量價齊升,其他重點品種隨著客戶開拓逐步放量。
據(jù)悉,今年上半年,美諾華著力于整合現(xiàn)有原料藥產(chǎn)業(yè)鏈,積極拓展原料藥研發(fā)產(chǎn)品管線,以增強產(chǎn)品細分領(lǐng)域市場競爭力。
隨著公司原料藥新建項目的產(chǎn)能逐步釋放,新增客戶和新增市場的注冊認證也將陸續(xù)完成,原料藥產(chǎn)品管線及商業(yè)化規(guī)模將進一步擴大。
公開資料顯示,美諾華主營醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
東誠藥業(yè)
8月初,東誠藥業(yè)發(fā)布公告,其于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
公司表示,本次獲認證的產(chǎn)品為旗下依諾肝素鈉原料藥,有利于東誠藥業(yè)進一步開拓低分子肝素市場。
東成藥業(yè)半年報顯示,上半年實現(xiàn)收入13.27億,同比增長39.60%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.78億,同比增長59.14%。
其中,肝素業(yè)務(wù)保持快速增長,估計其中肝素原料藥4億左右的收入,銷量和去年持平,主要增長來自于漲價,肝素原料藥對原料藥板塊貢獻較多。
華潤雙鶴
近日,華潤雙鶴異煙肼原料藥通過WHO預(yù)認證,用于各型肺結(jié)核的進展期、溶解播散期、吸收好轉(zhuǎn)期,也可用于結(jié)核性腦膜炎和其他肺外結(jié)核等治療。
公告顯示,國際上,目前浙江新賽科與Amsal Chem是異煙肼原料藥(WHO規(guī)格)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商,此規(guī)格原料藥的需求約為每年200噸,且有上升的趨勢。另外,2018年國內(nèi)生產(chǎn)銷售該原料藥的企業(yè)包括浙江新賽科在內(nèi)有3家。
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