河北省多個(gè)品種迎來限價(jià),4+7擴(kuò)面在即,未中選企業(yè)的挑戰(zhàn)來了
▍跟進(jìn)4+7,河北省限價(jià)來了
近日,河北省公布了《部分國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)限價(jià)的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示,此前河北省醫(yī)藥集中采購平臺公布了符合掛網(wǎng)條件的國家集中采購中選同通用名藥品。經(jīng)協(xié)商談判,現(xiàn)將企業(yè)申訴、質(zhì)疑的部分中選同通用名藥品掛網(wǎng)情況公布如下:
一、經(jīng)與企業(yè)協(xié)商談判,符合我省掛網(wǎng)規(guī)定的藥品31條,作為該藥品限價(jià)在我省掛網(wǎng)。
二、6月30日已公布掛網(wǎng)的企業(yè)主動(dòng)申請降價(jià)的藥品3條,調(diào)整該藥品在我省掛網(wǎng)限價(jià)。
三、在京津沒有掛網(wǎng)價(jià)格且通過一致性評價(jià)的藥品,需要企業(yè)再確認(rèn)價(jià)格的有11條。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供全國價(jià)且根據(jù)河北省入庫價(jià)重新申報(bào)價(jià)格,否則不予掛網(wǎng)。如企業(yè)報(bào)價(jià)高于全國價(jià),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將列入河北省黑名單,并取消該藥品在河北省的掛網(wǎng)資格。如企業(yè)藥品產(chǎn)生新的全國價(jià),應(yīng)及時(shí)申報(bào)。
從河北省公布的限價(jià)表可以看出,共有31個(gè)品規(guī)確認(rèn)了其限價(jià),包括江西青峰藥業(yè)的恩替卡韋分散片,輝瑞的阿托伐他汀鈣片,石藥的馬來酸依那普利片等品規(guī)。
其中,齊魯制藥和禮來的注射用培美曲塞二鈉經(jīng)調(diào)整后也確認(rèn)了限價(jià)。
▍未中選品種價(jià)格高,報(bào)銷比例下調(diào)
這份通知的出現(xiàn)主要起源于河北省6月26日發(fā)布的文件《關(guān)于請國家集中采購中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)的通知》。
文件規(guī)定,凡列入《河北省跟進(jìn)國家集中采購中選藥品同通用名報(bào)價(jià)目錄》的企業(yè),要承諾藥品報(bào)價(jià)不得高于同通用名上海談判折算價(jià)以及全國其他省市中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格。凡高于以上兩個(gè)報(bào)價(jià)的,河北省將取消掛網(wǎng)。
此外,為了在7月1日跟進(jìn)落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作,河北省對照國家集中采購中選藥品,參照北京、天津、上海三市的掛網(wǎng)價(jià)格與在本省掛網(wǎng)的同通用名藥品價(jià)格進(jìn)行了比對,需要相關(guān)企業(yè)參加價(jià)格確認(rèn)。
未中選藥品價(jià)格高于同通用名中選藥品價(jià)格的,在與北京市、天津市價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上,個(gè)人先行負(fù)擔(dān)比例增加10%;藥品價(jià)格等于或低于同通用名中選藥品價(jià)格的,以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),報(bào)銷比例不變;同一通用名下未通過一致性評價(jià)的仿制藥,支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于中選藥品價(jià)格和本地現(xiàn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
也就是說,河北省跟進(jìn)聯(lián)動(dòng)價(jià)格,落選產(chǎn)品要參照上海談判折算價(jià)降價(jià),才能獲得掛網(wǎng)資格。即使獲得了入場券,但也可能要面臨份額的下降——如果落選產(chǎn)品高于中選藥品的價(jià)格,則要增加個(gè)人先行負(fù)擔(dān)比例。
▍4+7逐漸擴(kuò)面
隨著帶量采購在試點(diǎn)地區(qū)高效進(jìn)展,非試點(diǎn)地區(qū)也開始蠢蠢欲動(dòng),陸續(xù)跟進(jìn)或聯(lián)動(dòng)價(jià)格。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),目前已有福建、河北、河南、廣西已經(jīng)明確跟進(jìn),此外,安徽、江蘇、青海、內(nèi)蒙古、重慶也均開始統(tǒng)計(jì)4+7帶量采購品種銷量。
業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)表示,自首批4+7開始公布以后,國家鼓勵(lì)價(jià)格和模式聯(lián)動(dòng),或是為帶量采購區(qū)域的擴(kuò)大做試點(diǎn)探索,而積極聯(lián)動(dòng)的這9個(gè)省份,以及當(dāng)?shù)刎?cái)政獨(dú)立統(tǒng)籌、政府職能配合度較高的城市地區(qū),有望加入新一輪集采。
如今,帶量采購對未中選藥品的影響已經(jīng)開始逐漸顯現(xiàn):有研究機(jī)構(gòu)對4+7地區(qū)的未中選藥品銷售情況做了調(diào)研:結(jié)果顯示,未中選藥品價(jià)格降幅尚可,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對個(gè)人支付金額影響大;細(xì)分來看,原研藥降價(jià)20%,國產(chǎn)藥降幅30%,而從自負(fù)金額角度看,國產(chǎn)藥品個(gè)人自負(fù)金額不一定比原研進(jìn)口小。
過了一致性評價(jià)的仿制藥影響更為明顯:某未中選的4+7品種,原本2018年4月在試點(diǎn)城市醫(yī)院份額中約占同通用名產(chǎn)品的10.5%,到2019年4月下降到0.4%——幾乎退出了市場,被中標(biāo)品牌替換。對該類藥企而言,它們要面臨的挑戰(zhàn)是如何進(jìn)行渠道轉(zhuǎn)移和維價(jià)管理。
隨著9個(gè)省意圖跟進(jìn)4+7,帶量采購政策進(jìn)一步升級,范圍擴(kuò)大,涉及的市場更多,符合條件的藥企尤其是中標(biāo)藥企可以進(jìn)一步搶占市場份額,從而壓縮非中標(biāo)企業(yè)的市場份額,行業(yè)集中度的提升將是未來的趨勢。
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