近年來，我國生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2011年不到600億，2016年1500億，目前是1800億，預(yù)計(jì)到2021年將超過3千億市值。生物醫(yī)藥市場(chǎng)正在不斷壯大，而這塊巨大的“蛋糕”，也讓各地和各路資本競相進(jìn)入。同時(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也帶動(dòng)了上下游相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展。其中生物安全柜作為醫(yī)藥生產(chǎn)過程中關(guān)鍵設(shè)備之一，也迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。
生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)別防護(hù)屏障基本的安全防護(hù)設(shè)備。
據(jù)技術(shù)人員表示，生物安全柜是屬于一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái)，是生物安全隔離設(shè)備，能使工作人員以及工作環(huán)境免受生物細(xì)菌的危害，能夠保護(hù)操作人員的生命安全以及工作環(huán)境的安全。
如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物安全柜技術(shù)也得到顯著提升，各種新產(chǎn)品層出不窮。如某企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜便采用了新的恒風(fēng)速技術(shù)，具有自動(dòng)跟蹤和調(diào)節(jié)輸出控制功能。
另外，據(jù)技術(shù)人員表示，該生物安全柜采用了美國進(jìn)口原裝風(fēng)速傳感器，反應(yīng)靈敏、準(zhǔn)確度高；箱體結(jié)構(gòu)采用分體式，拆裝式機(jī)架，裝有移動(dòng)腳輪及平衡調(diào)節(jié)絲桿，方便搬運(yùn)及定位；預(yù)設(shè)過濾器失效和破損報(bào)警技術(shù)，當(dāng)過濾器臨近失效或者已經(jīng)失效，及由于風(fēng)阻力增大和過濾器出現(xiàn)破損時(shí)，控制電路能自動(dòng)啟動(dòng)聲、光和中文可視方式報(bào)警提示等。
生物安全柜技術(shù)的不斷進(jìn)步，有效保護(hù)了工作人員、受試樣品，以及防止了交叉污染的發(fā)生。生物安全的發(fā)展與進(jìn)步對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說具有重要意義。但是業(yè)內(nèi)指出，合理選型并規(guī)范使用生物安全柜問題也不容小覷。
生物安全性應(yīng)以“預(yù)防為主，防患于未然”，如合理選型并規(guī)范二級(jí)生物安全柜是確保二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、防止實(shí)驗(yàn)室感染的關(guān)鍵。
據(jù)了解，目前國內(nèi)許多實(shí)驗(yàn)室在選擇二級(jí)生物安全柜時(shí)，都選擇II級(jí)B2型。選購者認(rèn)為在BSL-2實(shí)驗(yàn)室中使用II級(jí)B2型生物安全柜，生物安全防護(hù)更好。其實(shí)不然，所有II級(jí)生物安全柜的生物防護(hù)性能是一致的，不存在越高越好的問題。正常情況下使用壽命為5年，如果使用這種全排風(fēng)式的II級(jí)B2型，其使用壽命將大大地縮短。此外，頻繁更換HEPA，也將嚴(yán)重影響工作。
業(yè)內(nèi)建議，選購者要根據(jù)自身的工作特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室級(jí)別、實(shí)際開展檢測(cè)項(xiàng)目及操作的病原微生物的危險(xiǎn)水平等情況來確定需要配備的生物安全柜級(jí)別。如開展普通細(xì)菌培養(yǎng)以及甲、乙和丙型肝炎檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇I或II級(jí)生物安全柜；開展艾滋病檢測(cè)或梅毒抗體檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室則至少需要選擇II級(jí)生物安全柜才能保證工作人員的安全。
為更好的確保生物安全柜的使用，相關(guān)技術(shù)人員表示，實(shí)驗(yàn)室管理部門以及技術(shù)指導(dǎo)部門必須加強(qiáng)對(duì)生物安全柜使用技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，強(qiáng)化安全意識(shí)，加強(qiáng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化管理，規(guī)范操作程序，提高實(shí)驗(yàn)室操作人員總體水平。
【關(guān)于生物安全柜操作注意事項(xiàng)】
1.在使用生物安全柜時(shí)應(yīng)穿著個(gè)體?防護(hù)服?并戴手套防止被污染。在進(jìn)行一級(jí)和二級(jí)生物安全水平的操作時(shí)，可穿著普通實(shí)驗(yàn)服。手套應(yīng)套在實(shí)驗(yàn)服袖口外面。有些操作可能還需要戴口罩和?護(hù)目鏡?。
2.在生物安全柜內(nèi)，避免使用酒精燈等明火滅菌器。使用明火會(huì)對(duì)氣流產(chǎn)生影響，并且在處理揮發(fā)性物品和易燃物品時(shí)，也易造成危險(xiǎn)。在對(duì)接種環(huán)進(jìn)行滅菌時(shí)，可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環(huán)。
3.手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約1min，以便安全柜調(diào)整完畢并且讓里面的空氣“掃過”手和雙臂的表面以后，才可以開始對(duì)物品進(jìn)行處理。
4.工作時(shí)，盡量減少手臂的移動(dòng)，移動(dòng)時(shí)要緩慢，防止干擾柜內(nèi)氣流。在移動(dòng)雙臂進(jìn)出安全柜時(shí)，需要小心維持前面開口處氣流的完整性，雙臂應(yīng)該與工作區(qū)開口垂直地緩慢進(jìn)出前面的開口。
5.在工作臺(tái)面上的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)該按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行，所有操作在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行。
6.工作時(shí)，耐高壓滅菌的生物危害性廢棄物袋以及吸管盛放盤放在安全柜內(nèi)不能拿出安全柜，否則在使用這些物品時(shí)雙臂就必須頻繁進(jìn)出安全柜，這樣會(huì)干擾安全柜空氣屏障的完整性，從而影響對(duì)人員和物品的防護(hù)。
7.一旦實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生溢灑物，用消毒紙巾置于其表面吸附清理。
8.盡量使安全柜處于持續(xù)工作狀態(tài)，并對(duì)所有物品進(jìn)行表面消毒處理，提供較大程度的人員保護(hù)。從安全柜內(nèi)部拿取可能產(chǎn)生污染的物品時(shí)，一定要進(jìn)行表面消毒處理。
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