2019年8月8日，動脈網(wǎng)獲悉，腫瘤治療公司Vesselon今天宣布收購了FDA批準(zhǔn)的藥物Imagent®。Vesselon將使用Imagent在四類癌癥藥物中創(chuàng)建新的治療復(fù)合物:細(xì)胞因子、溶瘤病毒、單克隆抗體和核酸構(gòu)建物。
Vesselon將Imagent納入其血管封裝超聲定位（VESTTM）系統(tǒng)，該系統(tǒng)結(jié)合了三種FDA批準(zhǔn)的元素：Imagent藥物、常規(guī)超聲波、以及經(jīng)批準(zhǔn)的抗癌藥物。超聲波用于通過將超聲波精確地瞄準(zhǔn)腫瘤來主動靶向藥物，使得Imagent藥物在毛細(xì)血管中振蕩以選擇性地打開血管壁屏障（例如，腫瘤微環(huán)境或血腦屏障）。此外，某些藥物可以封裝在Imagent微球體內(nèi)，僅通過超聲波在腫瘤部位釋放。這種精確的腫瘤靶向和僅在腫瘤中釋放的組合解決了所有癌癥治療面臨的三個主要問題：**、降解和靶向。
Imagent被FDA（NDA 21-191）批準(zhǔn)用于診斷目的，作為診斷超聲的造影劑。有大量的臨床前和臨床證據(jù)表明，微球和超聲作用于毛細(xì)血管水平，可直接攜帶藥物并將藥物沉積到腫瘤中。這種保護(hù)機(jī)制避免了降解并限制了與大多數(shù)高級抗癌劑相關(guān)的**。除了在體內(nèi)循環(huán)中保護(hù)藥物外，該療法還能精確靶向惡性組織，顯著降低抗癌和免疫腫瘤藥物的**和副作用。
Vesselon正在開發(fā)四大類藥物：1.細(xì)胞因子（白細(xì)胞介素），2.核酸（mRNA），3.單克隆抗體（檢查點(diǎn)抑制劑），4.專為在癌細(xì)胞中復(fù)制而設(shè)計的溶瘤病毒。VESTTM對于最尖端的免疫腫瘤產(chǎn)品——利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗惡性腫瘤的生長和擴(kuò)散的藥物——尤其有價值。
因?yàn)镮magent已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)使用，而且考慮到VESTTM只會被用于已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的治療藥物，Vesselon預(yù)計其藥物、藥物復(fù)合物的監(jiān)管過程將會很簡單。
注：原文有刪減。
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