日前，默沙東（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3 期臨床試驗(yàn)PROfound中取得積極結(jié)果，這些患者攜帶同源重組修復(fù)基因突變 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治療（如enzalutamide和阿比特龍）后疾病進(jìn)展。截止目前，這是PARP抑制劑治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的唯一一項(xiàng)獲得積極結(jié)果的3期試驗(yàn)。PROfound試驗(yàn)還證明了基因檢測(cè)在這一高?；颊呷巳褐械臐撛趦r(jià)值。
前列腺癌是世界上男性最常見的第二大癌癥。在2018年，據(jù)估計(jì)有120萬新患者，同時(shí)大約36萬人因此去世。前列腺癌是導(dǎo)致男性癌癥死亡的第5大原因。去勢(shì)抵抗性前列腺癌是一種前列腺癌的晚期形式，而作為前列腺癌的嚴(yán)重形式，mCRPC患者在雄激素剝奪療法下，疾病依舊會(huì)出現(xiàn)進(jìn)展。對(duì)于這些患者，標(biāo)準(zhǔn)的雄激素受體（AR）靶向療法起效甚微，因此預(yù)后極差。
PROfound是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3 期試驗(yàn)，旨在評(píng)估Lynparza與enzalutamide或阿比特龍相比，在既往接受一種新的激素抗癌治療后病情進(jìn)展，且在同源重組修復(fù)（HRR）通路相關(guān)的15個(gè)基因中攜帶突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的療效和安全性，其中包括 BRCA1/2、ATM和CDK12。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在攜帶BRCA1/2 或ATM基因突變（HRR基因突變亞群）的mCRPC男性患者中，Lynparza與enzalutamide或阿比特龍相比，主要終點(diǎn)放射學(xué)無進(jìn)展生存期 (rPFS) 顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和有臨床意義的改善。大約25%診斷為mCRPC的男性發(fā)生HRR基因突變，其中BRCA1/2和ATM占大多數(shù)。Lynparza的安全性和耐受性特征與之前的試驗(yàn)基本一致。
阿斯利康和默沙東計(jì)劃在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示試驗(yàn)的全部數(shù)據(jù)，并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通這次試驗(yàn)的結(jié)果。同時(shí)，兩家公司還在探索前列腺癌的其他療法，包括正在進(jìn)行的3期PROpel試驗(yàn)，評(píng)估Lynparza與阿比特龍聯(lián)用一線治療mCRPC的效果。
Lynparza是一款“first-in-class”PARP抑制劑，于2014年12月首次被FDA批準(zhǔn)，用于治療攜帶BRCA種系基因突變的晚期卵巢癌患者，成為全球首個(gè)獲批的PARP抑制劑，目前已獲得FDA批準(zhǔn)治療卵巢癌，輸卵管癌，腹膜癌，乳腺癌。2018年8月，Lynparza（商品名利普卓）在中國獲批上市，也是首個(gè)在中國問世的卵巢癌靶向新藥。
2017年7月，阿斯利康與默沙東達(dá)成全球性研發(fā)合作，共同開發(fā)和推廣Lynparza。雙方不但共同開發(fā)Lynparza單藥療法在不同癌癥類型中的應(yīng)用，而且探索Lynparza與Imfinzi和Keytruda聯(lián)用的效果。自這一合作達(dá)成以來，Lynparza在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效。除了在卵巢癌和乳腺癌之外，在2019年的ASCO年會(huì)上公布的結(jié)果表明，它在治療攜帶生殖系BRCA突變的胰 腺癌患者時(shí)，能夠?qū)⒒颊叩臒o進(jìn)展生存期提高一倍。根據(jù)默沙東公司的估計(jì)，這款PARP抑制劑有望用于治療前列腺癌、肺癌、以及攜帶BRCA突變的其它類型癌癥。
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