對于醫(yī)藥企業(yè)而言，利用好專利制度絕非易事，如不能洞悉政策、明確對策，專利制度賦予醫(yī)藥創(chuàng)新的價(jià)值回報(bào)不僅會大打折扣，甚至還可能讓醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)退失據(jù)。另外，在付出高昂研發(fā)成本的同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)還需直面專利市場上其他競爭者的專利挑戰(zhàn)，一著不慎，便可能滿盤皆輸。那么，在專利戰(zhàn)場上，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該如何布局，才能高筑自家城池、破解對手的“圍城”呢？
專利布局，構(gòu)筑創(chuàng)新保護(hù)網(wǎng)
專利布局的目的是將原本散亂無序的單個(gè)專利形成價(jià)值聚合與優(yōu)勢互補(bǔ)，從而程度發(fā)揮專利對于創(chuàng)新的保護(hù)作用，達(dá)到“1+1>2”甚至“1+1>3”的效果。通常而言，一家醫(yī)藥企業(yè)會有大量類別、主題、價(jià)值不同的專利，而專利布局也絕非僅僅是對自身已有專利的簡單排列組合。
專利也有“三六九等”之分，企業(yè)自身價(jià)值與創(chuàng)新性的基礎(chǔ)核心專利，是一切專利布局的中心。除核心專利外，其他專利則可根據(jù)用途的不同，分為競爭專利、支撐專利、延伸專利、互補(bǔ)專利、迷惑專利、防御公開專利六種。
為使核心專利進(jìn)一步穩(wěn)定、增值，上述六種專利與核心專利協(xié)同配合，可以形成幾種布局策略：為阻礙競爭對手實(shí)現(xiàn)某一技術(shù)目標(biāo)，醫(yī)藥企業(yè)可將必須使用的若干技術(shù)解決方案申請專利，這種布局模式根據(jù)專利申請量的遞增，可分為路障式布局、城墻式布局、地毯式布局三種方式；通過圍繞核心專利申請若干從屬專利的布局模式，被形象地稱為“糖衣式布局”；“圍欄式布局”則是通過圍繞競爭對手的核心專利申請若干從屬專利，從而阻止對手實(shí)施專利，這種布局的進(jìn)攻色彩更為濃厚。
“圍城”攻守，專利的時(shí)空布局之道
醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠哂屑夹g(shù)門檻高、更新慢、儲備性及延續(xù)性強(qiáng)、改進(jìn)型技術(shù)多、不同領(lǐng)域間的技術(shù)交叉多等鮮明特點(diǎn)，使得醫(yī)藥企業(yè)無論在空間、時(shí)間上都需要通盤謀劃，才能在專利布局中克敵制勝。
空間布局上，對于新研制的化合物，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)從關(guān)聯(lián)物質(zhì)、關(guān)聯(lián)方法、關(guān)聯(lián)用途三方面進(jìn)行布局。以類風(fēng)濕治療藥物研發(fā)為例，其專利布局可依照上述空間布局路徑，分為活性成分取得、劑型選擇、功效保障三大方向，其中每一大方向又可經(jīng)過二級細(xì)化，形成十多個(gè)布局主題（見圖1）。
醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)自身的研發(fā)條件與實(shí)際需求，選擇不同的布局戰(zhàn)略。以圖1中的十多個(gè)布局主題為例，企業(yè)如能做到全部布局到位，便能達(dá)到將競爭對手徹底擠出的目的，此即前文提到的 “地毯式布局” ；企業(yè)如圍繞某個(gè)大方向下的若干主題申請相應(yīng)的專利，也能建起“路障”“城墻”或“圍欄”，從而增強(qiáng)自身在專利戰(zhàn)場上的競爭力。
時(shí)間布局上，由于從化合物到藥物的研發(fā)周期通常較長，往往藥物一上市，原先的化合物專利便幾乎耗盡了20年的專利保護(hù)期。面對這一困局，醫(yī)藥企業(yè)可以選擇申請晶型專利、制劑專利等拓展型專利，通過不同專利保護(hù)期的疊加延伸，無形中延長藥物的保護(hù)期。
以抗癌藥吉非替尼為例，該藥在1995年申請了核心化合物專利后，阿斯利康公司在不到10年的時(shí)間里，又先后申請了6個(gè)組合物專利以及相關(guān)的晶型、制劑、試劑盒、分析方法、中間體制備等專利，從而成功地將該藥原專利的保護(hù)期延長了近10年（見圖2）。
專利的空間與時(shí)間布局雖屬兩個(gè)維度，但在實(shí)踐中卻是不可割裂的。如何解決專利時(shí)間與空間布局設(shè)計(jì)難以統(tǒng)一的問題？有專業(yè)公司提供的德溫特世界專利索引（DWPI）中的專利時(shí)空地圖功能為醫(yī)藥企業(yè)提供了直觀參考。時(shí)空地圖將輝瑞公司的專利申請按照技術(shù)主題集聚到不同的“山頭”，并以不同顏色標(biāo)示專利申請時(shí)間段，從而將大量復(fù)雜的專利信息濃縮為一張直觀形象的“地圖”，讓人一目了然。此外，通過“專利家族”分析功能，DWPI亦能幫助醫(yī)藥企業(yè)快速窺破競爭對手專利布局中的每個(gè)細(xì)節(jié)，以便及時(shí)做出應(yīng)對。
“圍城”攻守，有道可循。明智的專利布局戰(zhàn)略與專業(yè)數(shù)據(jù)工具相結(jié)合，無疑將幫助醫(yī)藥企業(yè)在整個(gè)專利生命周期內(nèi)發(fā)揮出專利的價(jià)值。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
