7月31日，默沙東宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）用于PD-L1陽(yáng)性的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的二線治療。值得注意的是，這是第一款獲批治療這一類患者的抗PD-1療法。
在一項(xiàng)代號(hào)為KEYNOTE-181的的臨床試驗(yàn)中，免疫治療用于食管鱗癌，患者總生存期（OS）有顯著改善。III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在PD-L1陽(yáng)性的患者中，帕博利珠單抗組中位OS（總生存期）達(dá)到9.3個(gè)月，而化療組僅為6.7個(gè)月；無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)，根據(jù)近期披露的日本亞組數(shù)據(jù)顯示，在日本食管鱗癌患者中，帕博利珠單抗組和化療組的中位OS分別為11.5個(gè)月和8.2個(gè)月。
來(lái)自世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的《全球癌癥報(bào)告》顯示，2018年全球有57.2萬(wàn)人新診斷為食管癌，同時(shí)有50.9萬(wàn)人死于食管癌，其中一半以上的食管癌新發(fā)患者和死亡患者，來(lái)自中國(guó)。
中國(guó)食管癌的高發(fā)病率和國(guó)人不良生活習(xí)慣比如抽煙、喝酒、喜歡滾燙或腌制食物密切相關(guān)。這些引發(fā)食管癌的病根也導(dǎo)致了中美的癌種差異，中國(guó)食管癌90%以上都是食管鱗癌，而美國(guó)大多是食管腺癌。據(jù)默沙東方面稱，中國(guó)食管鱗癌患者數(shù)據(jù)將在今年九月2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）上公布，如果新療法療效確切則意味近二十年沒(méi)有新藥獲批的現(xiàn)狀可能改變。
目前，Keytruda在國(guó)內(nèi)獲批已有一年，聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌一線治療和單藥用于惡性黑色素瘤，同時(shí)，聯(lián)合化療用于食管癌一線治療的大型三期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-590也在進(jìn)行中。
7月30日，默沙東公布了2019H1業(yè)績(jī)，全球銷售收入225.75億美元，其中核心產(chǎn)品之一Keytruda上半年?duì)I收49.03億美元。
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