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CPHI制藥在線 資訊 兒童安全用藥難題多:專用藥緊缺、服成人藥易出意外

兒童安全用藥難題多:專用藥緊缺、服成人藥易出意外

作者:譚朕  來源:中國之聲
  2019-07-30
相較于成人藥,市面上的兒童專用藥少之又少。很多兒童在用藥的時(shí)侯都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,遵循著“小兒酌情減量”的原則服用成人藥。用藥基本靠掰、劑量只能靠猜,存在安全隱患。如何破解兒童安全用藥難題,讓兒童用上兒童藥?

       據(jù)中國之聲報(bào)道,日前,湖南5歲的貝貝因?yàn)榘职职逊?/5片的醫(yī)囑看成了服用3-5片,過量服藥后在家里昏睡了三天。送醫(yī)后進(jìn)行了血液透析才脫離危險(xiǎn)。而3/5片也就是我們常說的大半片,對于大部分家長來說,雖不會粗心到把醫(yī)囑看錯(cuò),但也很難準(zhǔn)確給孩子掰出3/5片藥。

       記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),相較于成人藥,市面上的兒童專用藥少之又少。很多兒童在用藥的時(shí)侯都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,遵循著“小兒酌情減量”的原則服用成人藥。用藥基本靠掰、劑量只能靠猜,存在安全隱患。如何破解兒童安全用藥難題,讓兒童用上兒童藥?

       兒童用成人藥易造成身體損傷,風(fēng)險(xiǎn)很大

       湖南長沙5歲的貝貝此前因?yàn)檫^敏去醫(yī)院就醫(yī),醫(yī)生給開了抗過敏藥異丙嗪。醫(yī)囑上寫的是吃3/5片,而貝貝的爸爸誤以為是吃3~5片,讓孩子一次性服用了5片藥。貝貝在服藥后昏迷不醒,被送往湖南省兒童醫(yī)院治療。湖南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師龍榮說,接診后,他們第一時(shí)間給孩子進(jìn)行了血液透析,孩子才脫離危險(xiǎn):“小孩是他媽媽帶他去醫(yī)院看完病之后上班了,他爸爸在家里給小孩在家里喂藥,爸爸比較粗心,藥袋子上寫著是3/5片,就是大半片,他就理解為吃3~5片,就給他吃了5片,因?yàn)檫@個(gè)藥本身就是個(gè)鎮(zhèn)靜的藥物,這個(gè)小孩就昏睡了三天。”

       龍榮說,類似的事情時(shí)有發(fā)生,不少兒童因?yàn)榉贸扇怂庍^量而造成肝 臟腎 臟損傷,永久性聽力傷害,嚴(yán)重的還會危及兒童生命。

       左女士的兒子今年五歲,她告訴記者,市面上的兒童專用藥非常少,孩子生病了經(jīng)常吃成人藥,而小兒服用成人藥要減量,一片藥要掰成好幾片給孩子吃,劑量很難把握:“我們家寶寶之前吃的藥好像是成人藥多一點(diǎn),醫(yī)生讓我們掰成一半或者是吃其中的四分之一片,我就他掰碎了給他吃。”

       像左女士的孩子一樣,很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,湖南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師龍榮說,這并不科學(xué):“一般成人的藥給孩子服用的時(shí)候,會按照成人的公斤體重去算,但是這樣也不完全符合小孩的代謝過程,小孩小的時(shí)候代謝會很快,藥在體內(nèi)代謝的過程不會和成人一模一樣。成人的藥在給小孩吃的時(shí)候風(fēng)險(xiǎn)是很大的。”

       兒童藥研發(fā)難度大,試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)高,不少重癥??萍膊∷帥]有兒童劑型

       記者走訪了北京市多家藥房發(fā)現(xiàn),市場上兒童專用藥品比較匱乏,不少常見的藥品沒有兒童專用劑型,一家連鎖藥店的工作人員告訴記者,市面上的兒童專用藥品種類比較單一:“這就是兒童柜臺,只是些常用的,清熱解毒的,治感冒的,止咳的,品種單一。”

       對此,湖南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師龍榮表示,目前,國內(nèi)生產(chǎn)兒童專用藥的藥廠屈指可數(shù),兒童專用藥品種和制劑遠(yuǎn)少于成人藥,特別是用于重癥??萍膊〉乃幬锒鄶?shù)都沒有兒童劑型,兒童患者面臨“無藥可用”的困境:“兒童專用藥主要是分布在一些感冒藥、抗生素和一些維生素類的藥,但是大部分抗生素也沒有,有一些抗生素根本就不適合兒童服用。百分之九十的藥物是沒有兒童劑型的。”

       為什么兒童專用藥這么少?某制藥公司負(fù)責(zé)人楊杰表示,兒童群體的特殊性導(dǎo)致了兒童藥研發(fā)難度大,兒童臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)高:“生理跟成人是不一樣的,在研發(fā)的過程中必須考慮不同年齡段的孩子他的生理特點(diǎn),這樣就使得我們在兒童藥物的設(shè)計(jì)上要量身定制,不同的年齡要設(shè)計(jì)不同的規(guī)格,不同的劑型,不同的口味和不同的給藥途徑。兒童臨床研究是一個(gè)非常大的障礙,藥物上市肯定要做臨床研究,證明藥物安全有效。但是不管是從醫(yī)生從家長從社會的角度來講,大家都不愿意把兒童當(dāng)作試驗(yàn)者,這也造成了兒童試驗(yàn)的志愿者很難招募。”

       楊杰表示,政策不配套也制約著行業(yè)發(fā)展。作為行業(yè)內(nèi)的企業(yè),她認(rèn)為有關(guān)部門應(yīng)大力支持制藥廠生產(chǎn)適合兒童的專用藥品:“從根本上我覺得還是從兒童藥藥品研發(fā)生產(chǎn)上給一些政策,比如說一些快速的通道。還有能夠給企業(yè)更多的臨床研究的技術(shù)上的支持。”

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