7月22日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”），引起行業(yè)熱議。

       未來究竟將如何分配呢？取消了省級增補，那么國家目錄增補會是怎樣的原則與模式呢？原有的地方增補品種，將何去何從？地方層面還有市場空間嗎？哪些品種將更受醫(yī)保青睞？

       在醫(yī)保費用告急的背景下，如何更有效地應(yīng)用醫(yī)?；?，國家醫(yī)療保障局其實已經(jīng)在征求意見征以及之前的“組合拳”中給出了答案。

       A、焦點——取消省級增補，何以震動？

       基本醫(yī)療保險支付的藥品范圍即準入法和排除法確定的藥品目錄，將由國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

       那么，取消省級增補，對業(yè)界為何影響巨大呢？讓我們先厘清幾個重要概念和相關(guān)數(shù)據(jù)。

       國家醫(yī)保目錄，還能擴容多少？

       醫(yī)保擴容最厲害是2004年版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，較2000年整體目錄產(chǎn)品數(shù)增加60%，其中西藥增加42%，中藥增加98%。2009年版整體目錄產(chǎn)品數(shù)增加14%，2017年增加15%。2017年版擴容幅度的產(chǎn)品類型是民族藥，增幅為96%。未統(tǒng)計通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保乙類的目錄，2017年版醫(yī)保目錄為2535個。預(yù)計2019年整體目錄產(chǎn)品的擴容不會超過15%（即2916個產(chǎn)品）。

       表1 國家醫(yī)保目錄各版本分類產(chǎn)品數(shù)情況

       乙類各省增補15%，曾是固定“套餐”

       早在2000年由原勞社部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的通知》就提到，各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執(zhí)行的公費、勞保醫(yī)療用藥范圍以及當?shù)丶膊∽V和用藥習慣，對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調(diào)整。增加和減少的乙類藥品品種數(shù)之和應(yīng)控制在全部乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)。調(diào)整的藥品名稱要注明劑型，西藥采用通用名，中成藥采用國家藥典或部頒標準規(guī)定的正式品名，不得使用或標注商品名。

       自此，甲類目錄不可調(diào)整，乙類各省增補15%就成了一個固定的政策文件內(nèi)容。

       2009版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)定各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）乙類藥品調(diào)整品種應(yīng)按規(guī)定報人社部備案，調(diào)整品種總數(shù)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的藥品品種）不得超過243個，按醫(yī)保乙類算西藥部分791個，中藥833個，243個調(diào)整額剛好約為15%。2017年的醫(yī)保增補數(shù)上限預(yù)計為291個。

       B、企業(yè)端——左右未來市場的四個要點

       1、預(yù)計國家增補憑談判進入

       省級醫(yī)保增補曾經(jīng)視為是國家醫(yī)保增補的一個重要參考指標，據(jù)悉一個藥品在10個省及以上被省級增補了才有資質(zhì)進入國家醫(yī)保調(diào)整的準目錄。取消省級醫(yī)保增補，意味著國家醫(yī)保增補將會回歸臨床需求，也意味著過往為省級醫(yī)保增補目錄而設(shè)的政務(wù)崗位將要消失和重整。

       未來，醫(yī)保的增補應(yīng)該會延續(xù)2017年、2018年各有36個藥品和17個藥品通過談判進入醫(yī)保的方法每年適當少量藥品調(diào)整，預(yù)計談判藥品屬于臨床急需、價格相對較高、可替代藥品較少的藥品。

       2、地方超標問題，三年內(nèi)解決

       雖然15%是一個上限，但是各省從來沒有按照上限要求限制醫(yī)保目錄藥品數(shù)。2018年北京新增醫(yī)保藥品476種，藥品品種達2986種；廣東在2010年醫(yī)保增補了426種藥物。

       按照本次征求意見稿“杜絕增量、規(guī)范存量”的要求，各地原則上不得出臺超出清單授權(quán)范圍的政策措施。對以往出臺的與清單不相符的政策措施，由省級人民政府負總責，政策出臺部門具體牽頭，原則上在3年內(nèi)完成清理規(guī)范，并同國家政策銜接。這意味著過往超標的省份都要在三年內(nèi)逐步將增補產(chǎn)品的醫(yī)保資格取消，預(yù)計市場規(guī)模會因此大受影響。

       3、醫(yī)械、診斷，地方還有作為

       雖然各省不可以自主調(diào)整藥品目錄，但各省可以自主調(diào)整的是醫(yī)療服務(wù)項目和設(shè)施范圍，基本醫(yī)療保險支付的醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)項目以及采用醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)用材料進行的診斷、治療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施。國家統(tǒng)一制定基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)項目和設(shè)施范圍，各省可在國家規(guī)定范圍內(nèi)適當調(diào)整。這將利好醫(yī)療器械和診斷制劑。

       早在《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（人社部發(fā)〔2009〕159號）就提到了要做好藥品目錄管理與醫(yī)療服務(wù)項目管理和費用結(jié)算管理的銜接。2009年版醫(yī)保目錄未列入的**同位素類藥物，將納入醫(yī)療服務(wù)項目范圍進行管理，各地在具體辦法出臺前仍可按原有政策執(zhí)行。

       4、目錄調(diào)整原則，會與時俱進地調(diào)整

       2004年調(diào)整《藥品目錄》時不予考慮的產(chǎn)品類別包括：一是兒科藥、預(yù)防用藥、營養(yǎng)滋補藥、美容減肥藥等；二是口服泡騰片、口含片、洗身體的各種洗液等劑型；三是有嚴重不良反應(yīng)的藥品；四是含有珍稀動植物的中成藥；五是地方推薦少的1998年以前的老藥和地標轉(zhuǎn)國標的藥品；六是與原目錄比較，已經(jīng)有同類產(chǎn)品，且價格貴，非臨床必需的藥品。

       但是，幾輪醫(yī)保調(diào)整下來，兒童藥成了藥品目錄調(diào)整比較重的藥品，洗液也有產(chǎn)品進入了醫(yī)保目錄例如皮膚康洗液。輔助治療作用的藥成了新的限制類別。由此可見，隨著對健康理念認識的變化，醫(yī)保也在往效率方面改善。

       C、患者端——起付標準、支付比例、支付限額

       根據(jù)征求意見稿，基本醫(yī)療保險待遇支付政策分為住院、普通門診、門診慢特病支付政策，主要包括政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用的起付標準、支付比例和支付限額等基準待遇標準。各地因地制宜，在國家規(guī)定范圍內(nèi)制定住院和門診起付標準、支付比例和支付限額。

       職工醫(yī)保

       職工醫(yī)保的起付標準原則上不高于統(tǒng)籌地區(qū)年職工平均工資的10%。2019年5月14日，國家統(tǒng)計局正式發(fā)布了2018年就業(yè)人員平均工資數(shù)據(jù)，其中，2018年我國城鎮(zhèn)非私營單位就業(yè)人員年平均工資為82461元，城鎮(zhèn)私營單位就業(yè)人員年平均工資為49575元。根據(jù)10%的估算，各統(tǒng)籌地區(qū)職工醫(yī)保的起付標準可能集中在4000～8000元/年的水平，折合每月333～666元的水平。職工醫(yī)保的支付限額原則上不低于當?shù)芈毠つ昶骄べY的6倍，也就是2萬～4萬元/月的水平，全年24萬～50萬元。

       大病醫(yī)保

       城鄉(xiāng)居民大病保險（以下簡稱“大病保險”），是對居民醫(yī)保參保患者發(fā)生的符合規(guī)定的高額醫(yī)療費用給予的進一步保障。大病保險的起付標準原則上不高于統(tǒng)籌地區(qū)居民年人均可支配收入的50%。2018年，全國居民人均可支配收入28228元，其中城鎮(zhèn)居民人均可支配收入39251元，農(nóng)村居民人均可支配收入14617元。這意味著各統(tǒng)籌地區(qū)大病保險的起付標準在7000～14000元/人標準。這個標準1～2支PD-1就可以達標。

       居民醫(yī)保的支付限額原則上不低于統(tǒng)籌地區(qū)居民人均可支配收入的6倍，預(yù)計在16萬～24萬元之間。值得注意的是，逐步取消大病保險的支付限額，將給罕見病高價藥帶來生存機會。

       取消個人賬戶

       征求意見稿還規(guī)定，不得自行制定個人或家庭賬戶政策。個人賬戶的取消，意味著醫(yī)保費用越來越傾向于集體統(tǒng)籌。

       門診報銷有變化

       門診慢特病高血壓、糖尿病等門診用藥將納入醫(yī)保報銷。門診特病惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等需要長期門診治療但達不到住院標準的特殊疾病，以及日間手術(shù)等在門診開展比住院更經(jīng)濟方便的部分醫(yī)療服務(wù)，可參照住院制定相應(yīng)的管理和支付辦法。

       但是，醫(yī)保費用資源就那么多，腫瘤新藥的救命藥與慢性病相比，如何保持公平性和社會利益化，是醫(yī)保部門需要研究的。

       小結(jié)>>>

       2019年，醫(yī)保管理局和衛(wèi)建委對藥品管理的組合拳，把不少廠家打懵了。

       化學藥和生物制品的輔助用藥全面被限制使用，中成藥只能中醫(yī)處方，仿制藥將要面臨“4+7”全面推開，醫(yī)保目錄取消省增補并且過往的省增補目錄產(chǎn)品要逐步退出醫(yī)保行業(yè)——醫(yī)保費用告急的背景下，如何更有效地應(yīng)用醫(yī)?；穑瑖裔t(yī)療保障局已經(jīng)給了答案。

       醫(yī)保作為的藥品支付方，生產(chǎn)企業(yè)若想要與醫(yī)保做生意，不妨換位思考一下——什么藥才是醫(yī)保管理局愿意支付的。獨家劑型的仿制藥和中藥“躺著賺錢”的年代已經(jīng)過去。生產(chǎn)企業(yè)若要放棄與醫(yī)保做生意，那么就是要與患者做生意，那么——什么藥會是患者即使沒有醫(yī)保都會必須買的呢？

       溝通形式方面，藥物經(jīng)濟學報告或許是與醫(yī)保局溝通的一個較好形式。