7月18日，中國生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的降糖藥“鹽酸****緩釋片”(商品名稱“泰白”)獲得中國國家藥監(jiān)局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
這是繼17日中國醫(yī)藥下屬全資子公司天方有限的鹽酸****緩釋片（0.5g）通過一致性評價后，又一家在該品種過評。截止目前，鹽酸****緩釋片過評企業(yè)已達7家。
****是一類改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖藥物，不僅降低基礎血糖，也降低餐后血糖。該藥物自面世以來，以其卓越的臨床療效和安全性屹立在治療糖尿病的第一線，在不斷更新的糖尿病治療指南中其地位也在不斷提高。2017年版《中國2型糖尿病防治指南》推薦****作為2型糖尿病治療的首選藥物。
正大天晴開發(fā)的鹽酸****緩釋片，自2003年上市至今銷售逐年上升，2018年度銷售收入超過人民幣1.1億元。通過了一致性評價，泰白獲確認可作為鹽酸****緩釋片的本地化替代藥物，以其優(yōu)質低價，為國家深化醫(yī)療體制改革和人民基本用藥制度建設做出貢獻，經濟社會效益明顯。
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