7月16日,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公布了Humira在北京主動降價的通知。修美樂之前在北京的中標價格為7600元/支,此次下調(diào)至3160元/支,降幅58.4%。
2019年5月,修美樂就曾在江西省從7800元/支調(diào)價至3160元/支,降幅59.5%,是其在國內(nèi)首次降價。
Humira是眾所周知的全球藥王,單品年銷售額峰值近200億美元,但是在國內(nèi)一直賣得不好,很大一部分原因就是其高達7600-7800元/支的定價。作為慢性病用藥,Humira一直沒能進入國家醫(yī)保,所以很少有中國患者能夠承受起一年大概20萬元(按每2周注射1次一次計算)治療費用的代價。
長期以來,面對龐大的中國市場,艾伯維絲毫未有降低Humira“高貴”身價的意思,但是近期卻在江西、北京直接降價近60%,背后至少有四大原因。
1. 國產(chǎn)阿達木單抗類似物即將上市
國內(nèi)已經(jīng)有4家企業(yè)的阿達木單抗類似物申報上市,分別是百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物、復宏漢霖,均納入優(yōu)先審評,接近獲批。之前,復宏漢霖的利妥昔單抗類似物獲批,定價是1648元,是談判進入醫(yī)保的原研藥美羅華的1/3左右。按照國產(chǎn)生物類似藥如此的價格攻勢,Humira原研藥不降價恐怕將徹底失去中國市場。
2.同疾病領(lǐng)域多款進口新藥陸續(xù)在國內(nèi)獲批
Humira雖然早在2010年就已進入中國,但未能趕上09版醫(yī)保目錄,所以遲遲未能打開市場局面。隨著國家鼓勵創(chuàng)新和優(yōu)先審評政策的落地,強勁的競爭對手Stelara (烏司奴單抗,2017/11/7)、Cosentyx (司庫奇尤單抗,2019/4/1)、Cimzia(培塞利珠單抗,2019/7/12)陸續(xù)在國內(nèi)獲批,而且IL-23、IL-17A等靶點在療效和安全性上都更加優(yōu)秀,可能價格還更便宜,當前的國內(nèi)市場競爭環(huán)境早不可同日而語,Humira抱守之前的高價自然更加難以生存。
3. 原研公司戰(zhàn)略性放棄美國之外市場
Humira在2018年創(chuàng)下了近200億美元的銷售記錄,但是由于歐洲市場多款阿達木單抗類似物正式開賣,Humira在美國市場的業(yè)績已經(jīng)出現(xiàn)明顯下滑,為了不將歐洲市場拱手讓人,Humira在荷蘭甚至1折開賣(見:Humira在荷蘭降價89%,生物仿制藥廠商感到“窒息”)。雖然歐洲市場形勢嚴峻,但是對于美國市場,AbbVie態(tài)度強硬,通過一家家專利訴訟和解,將Humira的市場獨占期延長到2023年(見:石頭落地!AbbVie與勃林格殷格翰達成和解,Humira獨占美國市場直到2023年)。
眼下阿達木單抗類似物蜂擁而至,對于龐大的中國市場,AbbVie顯然有心無力,選擇降價,擺正姿態(tài),絕對是一件政治正確的事情,畢竟還有其他新藥要進中國對不?
4. 2019醫(yī)保目錄調(diào)整方案出臺,爭取最后機會
截至目前,修美樂已列入山東青島、廣東深圳、新疆克拉瑪依、甘肅省直和蘭州鐵路系統(tǒng)、四川成都和樂山以及浙江省等8個省級、地市或單位的醫(yī)保系統(tǒng),但尚未進入國家醫(yī)保目錄。
今年3月,國家醫(yī)保局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。Humira在江西、北京陸續(xù)降價60%,也是為了爭取進入國家醫(yī)保目錄表示誠意,未來不排除在更多省份降價。
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