成噸的假藥,成倍的隱患。
近日,廣東清遠(yuǎn)市破獲一起制售假藥案,扣押各類假藥超過12噸。這是該市建市以來破獲的一起假藥類案件。
這些假藥多為中藥飲片,其中有臨床處方藥物。此次現(xiàn)場共扣押了超過6.7噸成品假藥,以及5.2噸半成品。
執(zhí)法人員在一次例行檢查中發(fā)現(xiàn)某診所存在假藥,后順藤摸瓜,牽出位于清遠(yuǎn)市英德市浛洸鎮(zhèn)郊一個廢舊廠房內(nèi)的制藥窩點。
這些假藥由中藥材炮制而成,涉及“蘆根”“石決明”“鎖陽”等600多個品種。這是一條制售中藥飲片的地下黑色鏈條,加工窩點制作出的中藥飲片,在分裝后銷售至附近藥店及診所,涉案銷售金額為300余萬元。
執(zhí)法人員分別在浛洸鎮(zhèn)、橫石塘鎮(zhèn)等地抓獲在犯罪嫌疑人關(guān)某蘭等7人,因涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥罪,這7人已被英德市人民檢察院執(zhí)行逮捕。其余12名涉嫌銷售假藥的藥店或診所負(fù)責(zé)人,已被采取刑事強制措施。目前,案件正進(jìn)一步偵查中。
此案并非孤例。鑒于此類事件不少且影響深遠(yuǎn),2019年6月27日,中國組建“食藥警察”首次亮相,專查食品藥品類案件,他們來自公安部食品藥品犯罪偵查局。食藥犯罪偵查局局長呂武欽透露,已有14個省設(shè)立專門機構(gòu),組建一支9700人的專業(yè)打擊隊伍。年均辦案數(shù)量由此前年均不足千起上升至3萬起左右。
7月10日,國家市場監(jiān)管總局起草的《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》正在征求意見。生產(chǎn)、銷售假藥劣藥擬納入失信名單。列入該黑名單的企業(yè)、個人在審查登記、注冊、行政許可和資質(zhì)、資格、備案認(rèn)定時將面臨各種限制或禁入。對制售假藥的打擊,仍在持續(xù)加強。
摸底兩個月牽出制藥窩點
12噸,這是一起案件查獲的假藥數(shù)量。
線索來自一次例行檢查。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局執(zhí)法人員檢查英德某診所時,發(fā)現(xiàn)其內(nèi)有多種假藥,遂懷疑此藥材供應(yīng)商有生產(chǎn)銷售假藥嫌疑。于是,辦案人員開始順藤摸瓜,深挖該線索。兩個月的摸底偵查后,發(fā)現(xiàn)了制售假藥的窩點在浛洸鎮(zhèn)。在此地,關(guān)某蘭等人長期大量生產(chǎn)假藥,并銷往附近鄉(xiāng)鎮(zhèn)的診所或藥店。
隨著線索逐漸清晰,清遠(yuǎn)市公安局環(huán)食藥支隊等多部門、100多名執(zhí)法人員分成五路,搗毀了這處非法生產(chǎn)假藥的加工窩點,并在浛洸鎮(zhèn)、橫石塘鎮(zhèn)等地抓獲犯罪嫌疑人7人。
現(xiàn)場扣押600多個品種假藥,有6765余公斤,半成品假藥5264余公斤。同時,執(zhí)法人員還端掉了13余家銷售假藥的地點,包括英德市康某馨藥店、英德市呂醫(yī)生診所等。目前,12名涉嫌銷售假藥的藥店或診所負(fù)責(zé)人,已被采取刑事強制措施。
經(jīng)查,該處加工點并未取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品經(jīng)營許可證》,不具備加工銷售藥品的資質(zhì),和中藥飲片加工、分裝銷售的資質(zhì)。而犯罪嫌疑人長期銷售假藥至附近藥店或診所,目前所查涉案銷售金額為300余萬元。
在假藥類案件中,無證生產(chǎn)情況普遍。今年4月,趙本山徒弟“胖丫”因犯生產(chǎn)、銷售假藥罪被判處有限有期徒刑3年。其便是無證生產(chǎn),在未取得藥品生產(chǎn)、銷售許可的情況下,自行加工“純中藥減肥膠囊”,同時自制說明書并宣傳和銷售。
中國公安機關(guān)2011到2015年偵辦了7500余起假藥案件。一份統(tǒng)計報告選擇了其中50起典型案件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。這些案件涉案假藥數(shù)量大、金額高、涉及人員及地域廣。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),50起典型案件中,有46起涉嫌無證生產(chǎn),占比為92%。
假藥的危害
假藥的危害還在于質(zhì)量無從保證,有危害健康的風(fēng)險。
2018年,江蘇省泰州市姜堰區(qū)警方曾破獲一起生產(chǎn)銷售假冒偽劣減肥藥的案件。
這款打著“瓦解脂肪”的減肥膠囊,是原料和成稀泥后,作案人員根據(jù)自己經(jīng)驗加入“西 布曲明”并攪拌,再注入壓片機,晾干成型后,減肥膠囊便可上市銷售。
西 布曲明是減肥輔助治療藥物,但已被列入“禁藥”。原因是其可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險,減肥治療的風(fēng)險大于效益。2010年,原食藥監(jiān)局禁止西 布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用。
警方最終是在揚州市廣陵區(qū)的一處城鄉(xiāng)結(jié)合部找到了這款假藥的制藥點,其在緊鄰廁所的一間小屋內(nèi),生產(chǎn)后銷往全國各地。
此次清遠(yuǎn)市假藥案窩點隱藏在浛洸鎮(zhèn)郊某廢舊廠房內(nèi),在加工窩點,執(zhí)法人員扣押了“蘆根”“石決明”“鎖陽”等600多個品種假藥以及部分半成品。
中藥飲片由中藥材炮制而成,經(jīng)過炮制后,中藥飲片便于服用,還可減少中藥材原本的**同時增強效果。因而嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工銷售直接關(guān)系到使用者的健康。
而據(jù)辦案民警介紹,浛洸鎮(zhèn)查獲的假藥生產(chǎn)廠房加工分裝設(shè)施簡陋,衛(wèi)生條件極差。沒有任何防塵、防蟲、防污染及防火設(shè)施,且操作人員均不具備中藥炮制專業(yè)資質(zhì)。
沈陽藥科大學(xué)教授陳晶對《財經(jīng)》記者分析,炮制是門大學(xué)問。這個過程需要遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。未按照要求加工,會降低飲片的療效,甚至失去藥性。
炮制過程包括一系列復(fù)雜的操作,如凈制、切制、水制、火制以及水火共制。例如,甘草銀花水煮川烏、草烏可以降低**;黃柏、杜仲經(jīng)鹽炒制后,效果會增強。如果炮制的火候過度或敷料使用不當(dāng),會使飲片療效驟減,甚至喪失藥性。
不具備加工銷售藥品資質(zhì)的加工窩點,還可能出現(xiàn)增重造假,摻雜漂染等問題。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員肖永慶曾撰文寫道,中藥飲片的質(zhì)量與中藥材等級和炮制加工有關(guān)。
2017年10月,陜西省鳳翔縣公安局破獲一起制售“祖?zhèn)魃袼?rdquo;的假藥案。據(jù)辦案民警介紹,這些神藥分為A、B、C、D、E五類,前兩類在中藥材中添加西藥成分,后三類直接在中藥中摻入面粉混合。
這些遠(yuǎn)銷至山西、河北、遼寧的“祖?zhèn)魃袼?rdquo;,出自一居民住房,所有的原料散亂堆放,加工藥品桌面布滿灰塵。這些藥品沒有任何國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)文號、說明書等。制作工藝簡單,環(huán)境惡劣。后經(jīng)當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門抽樣檢測發(fā)現(xiàn),其藥品添加、生產(chǎn)完全不符合國家食品藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這些非法添加藥物,長期服用,甚至?xí):ζ⑽浮⒛I 臟。
藥品質(zhì)量也與倉儲和運輸息息相關(guān),對倉儲運輸中的溫度、濕度、遮光和密閉的環(huán)境條件有嚴(yán)格要求。陳晶介紹,環(huán)境條件不達(dá)標(biāo),會導(dǎo)致中藥飲片受潮,或者發(fā)生蟲蛀霉變等。有效成分揮發(fā),甚至滋生霉菌,導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)。包裝貯存不善,未使用無菌包裝材料,中藥飲片的質(zhì)量都會大打折扣。
這些假藥生產(chǎn)不遵守生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),藥效也是信手拈來。這樣的“藥”流入市場勢必后患無窮。利益驅(qū)使讓人鋌而走險,接連不斷的假藥案仍需各方持續(xù)努力。
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