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世衛(wèi)組織公布新的基本藥物和診斷方法目錄

熱門推薦: 基本藥物 世衛(wèi)組織 癌癥
來源:世界衛(wèi)生組織
  2019-07-16
世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)基本藥物目錄和基本診斷方法目錄屬于核心指導文件,可幫助各國優(yōu)先考慮重要的衛(wèi)生產品,這些產品應該在整個衛(wèi)生系統(tǒng)中廣泛可及并負擔得起。

       世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)基本藥物目錄和基本診斷方法目錄屬于核心指導文件,可幫助各國優(yōu)先考慮重要的衛(wèi)生產品,這些產品應該在整個衛(wèi)生系統(tǒng)中廣泛可及并負擔得起。

       近日發(fā)布的這兩個目錄主要側重于癌癥和其他全球衛(wèi)生挑戰(zhàn),強調方案有效、重點選擇明智和患者可及性的優(yōu)化。

       譚德塞博士世界衛(wèi)生組織總干事:“全球有150多個國家使用世衛(wèi)組織基本藥物目錄來指導決策,根據(jù)證據(jù)和健康影響確定哪些藥物的性價比。將一些最新、最先進的抗癌藥納入目錄,是一個強有力的聲明,每個人都應該獲得這些救命藥,而不僅僅是那些買得起它們的人。”

       基本藥物目錄(2019)

       癌癥治療:雖然近年來市場上出現(xiàn)了若干新的癌癥治療方法,但只有少數(shù)幾種具有足夠的療效,被認為是基本的。世衛(wèi)組織將五種癌癥療法的12種藥物納入新版基本藥物目錄,這些被認為是從存活率角度治療黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤和白血病的方法。

       例如,最近研發(fā)的兩種免疫療法(nivolumab和pembrolizumab)使直到近期仍無法治愈的晚期黑色素瘤的存活率提高到了50%。

       抗生素:基本藥物委員會通過更新AWARE類別加強了對抗生素使用的建議,指出針對最常見和最嚴重的感染應該使用哪些抗生素,以獲得更好的治療效果,并降低抗微生物藥物耐藥風險。委員會建議增加三種治療多重耐藥感染的新抗生素作為基本藥物。

       基本藥物目錄的其他更新包括:

       用于預防中風的新型口服抗凝劑,可替代華法林治療房顫和深靜脈血栓。這些藥物特別有利于低收入國家使用,因為與華法林不同的是,不需對其進行定期監(jiān)測;

       用于類風濕性關節(jié)炎和炎癥性腸病等慢性炎癥的生物制劑及其各自的生物類似物;

       用于預防產后出血的熱穩(wěn)定型卡貝縮宮素。這種新配方的效果與目前的標準療法催產素相似,但由于不需冷藏,更有利于熱帶國家使用;

       并非呈交給基本藥物目錄委員會的所有意見都得到了采納。例如,多發(fā)性硬化癥藥物在遞交申請后就未被納入。委員會注意到,申請書中沒有包括一些目前已在許多國家上市的相關治療方案;委員歡迎修改后的申請包含所有相關可用方案。同樣,基本藥物目錄委員會不建議將哌甲酯這一治療注意缺陷多動障礙的藥物納入目錄,因為委員會發(fā)現(xiàn)其療效估計尚有不確定性。

       基本(體外)診斷方法目錄

       第一版基本診斷方法目錄于2018年發(fā)布,主要涉及少數(shù)重點疾病——艾滋病、瘧疾、結核病和肝炎。今年的目錄得到擴大,囊括了更多非傳染性疾病和傳染病。

       癌癥:鑒于癌癥早期診斷的重要性(70%的癌癥死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家,主要是因為大多數(shù)患者沒有得到及時診斷),世衛(wèi)組織在診斷方法目錄中增加了12項檢測,以檢測結直腸癌、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌和生殖細胞癌等各種實體腫瘤,以及白血病和淋巴瘤。為利于癌癥適當診斷,新增了一個解剖病理學測試部分;這項服務必須由專門的檢驗實驗室提供。

       傳染?。耗夸浿赜谠诘褪杖牒椭械仁杖雵伊餍械钠渌麄魅静?,如霍亂,以及被忽視的疾病,如利什曼病、血吸蟲病、登革熱和寨卡。

       此外,針對沒有實驗室的社區(qū)衛(wèi)生環(huán)境,新增了一個流感檢測部分。

       普通檢測:目錄還擴大到更多針對一系列不同病種和病癥的普通檢測,如鐵檢測(貧血)和用來診斷甲狀腺功能障礙和鐮狀細胞(一種遺傳性貧血,在撒哈拉以南非洲非常普遍)的檢測。

       另一個值得注意的更新是,新增了一個專門針對獻血篩查的部分。這是世衛(wèi)組織整體戰(zhàn)略的一部分,目的是使輸血更加安全。

       “2018年推出的基本診斷方法目錄,旨在指導檢測方法的提供并改善治療的結果。隨著各國向全民健康覆蓋邁進,且可用藥品不斷增多,擁有正確的診斷工具以確保適當治療是至關重要的。”

       ——Mariangela Sim?o博士

       世衛(wèi)組織負責藥品和衛(wèi)生產品事務的助理總干事

       編者按:

       更新后的基本藥物目錄增加了28種成人用藥和23種兒童用藥,并規(guī)定了已納入目錄的26種產品的新用途,總計達到460種產品,被認為是滿足主要公共衛(wèi)生需求所必需的。雖然這個數(shù)字看起來似乎很高,但它只相當于市場上現(xiàn)有藥物數(shù)量的一小部分。世衛(wèi)組織通過集中選擇,強調病人利益和明智支出,以幫助各國確定優(yōu)先級和實現(xiàn)全民健康覆蓋。

       更新后的基本診斷方法目錄包含46項可用于患者常規(guī)治療以及發(fā)現(xiàn)和診斷各種疾病狀況的普通檢測,以及69項旨在發(fā)現(xiàn)、診斷和監(jiān)測特定疾病的檢測。

       目錄根據(jù)用戶和地點分為兩部分:一部分用于社區(qū)環(huán)境,包括自檢;第二部分是臨床實驗室,包括綜合或??漆t(yī)療機構。

       世衛(wèi)組織的兩個目錄都是各國制定本國目錄的樣本。根據(jù)當?shù)丶膊∝摀同F(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務設施狀況制定的國家基本藥物目錄,為各國規(guī)劃和落實檢驗服務及所需藥物提供了一個良好框架。獲得這些衛(wèi)生產品要求具備良好的采購、有效的供應鏈、高質量的管理協(xié)議和合格的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員。提供有效的診斷服務,由于其以技術為基礎,也取決于可靠的技術規(guī)范、精心設計且可用的實驗室網(wǎng)絡、可提供充分支持的基礎設施,以及為確保安全,對用戶(病人或衛(wèi)生工作者)適當開展的教育。

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