中國制藥產業(yè)正處于的發(fā)展時代，人才對于產業(yè)的重要性不言而喻。成才的道路離不開帶你入行的前輩，他可能是你的公司領導，也可能是你的私交好友，還可能是你的競爭對手，但的導師一定是「亦弘商學院」課堂上的產業(yè)精英們。

       以“弘道亦弘人，興道亦興業(yè)”為使命，「亦弘商學院」恰如制藥行業(yè)的一股清泉，在成立5年的時間里默默給行業(yè)滋養(yǎng)培育了大量高端專業(yè)人才。為此，「亦弘商學院」和「醫(yī)藥魔方」聯合采訪了負責在學院主導設計并講授藥物研發(fā)管理、臨床研究管理、藥品注冊管理、藥品制造管理等課程項目的5位課程主席，以此向傳道授業(yè)者致敬，并帶你領略中國制藥產業(yè)的發(fā)展變遷。

       夜空因繁星而美麗，清晨因旭日而多彩！愿人生因亦弘而精彩，愿行業(yè)因魔方而高效！

       第一次見到楊青博士是在2015年，一身標準的商務裝，典型的企業(yè)高管形象。

       4年后，再見楊青博士，是在亦弘商學院藥物研發(fā)管理課程的課堂上。來自國內藥企的研發(fā)注冊負責人、BD精英、投資界資深人士將在這里展開為期12個月近400學時的系統學習。正值開學的第一個課程模塊，作為老師的楊青博士正在熱情地與學員分享他領悟到的藥物研發(fā)管理方法與啟示。

       1、藥物研發(fā)科學管理，企業(yè)生存關鍵一環(huán)

       2015年，亦弘商學院張象麟院長和韓鵬副院長找到楊青博士，希望他能主導“藥物研發(fā)管理專業(yè)能力培養(yǎng)項目”的課程設計。

       您這么忙，為何還會參與這件事？楊青博士用兩點理由回答了這一問題。

       他說：“首先，于行業(yè)而言，這是一件對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統非常有意義的事情，最直接的作用是培養(yǎng)和輸送具有國際視野與專業(yè)技能的藥物研發(fā)管理復合型人才；另一方面，該課程通過將一批具有行業(yè)經驗的專家聚集起來進行系統授課，達到了沉淀知識、碰撞思想、啟發(fā)未來的目的。再而，于我個人而言，我非常樂意分享自己關于藥物研發(fā)管理和戰(zhàn)略管理方面的經驗。我的父母都是教師，因此非常明白‘傳道授業(yè)解惑’對學生的長遠影響。此外，分享本身也能促使老師不斷思考和提升。”

       目前，藥物研發(fā)的科學管理已逐漸成為中國醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理的一個關鍵維度。那么，研發(fā)管理具體需要“管”什么？楊青博士的回答很簡潔：一是管錢和資源，二是管風險。

       他強調，藥物研發(fā)是一個漫長的過程，管理者需要對每一步做好決策。因此，掌握用于決策分析的方法論非常關鍵。舉例來說，對于資金并不是非常充裕的初創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，藥物研發(fā)管理者需要把握好兩點：1）有聚焦，公司的研發(fā)必須要有重點布局的方向；2）有對沖，團隊需要圍繞研發(fā)重心建立項目組合，以達到分散風險的目的。

       “習劍招，悟劍意”，這是楊青博士希望學員能夠最終實現的境界。他說：“基于邏輯、理性以及數據的分析方法有它的嚴謹和可取之處，但中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著獨特的道路和外部環(huán)境。學員們能夠通過這些課程學習，融會貫通，找到保障自己企業(yè)在中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統中生存的方法論，這是課程的意義。”

       2、行業(yè)老兵，見證全球新藥研發(fā)20年變遷

       至今，楊青博士已在醫(yī)藥行業(yè)扎根了20余年，這位行業(yè)老兵見證了全球新藥研發(fā)的變遷史。

       總結來說，楊青博士感受到的明顯變化有三方面。首先，分子類型越來越多元化，從過去的以小分子化學藥為主，到以單抗為代表的生物大分子藥物占據全球年銷售額的十大藥物的“大半江山”，再到細胞療法、基因療法、雙抗、核酸療法、多肽等藥物類型不斷彰顯潛力，供患者可用的治療手段日益豐富，且這些不同類型療法的聯合應用還有望帶來更多可能；其次，中小型（尤其是小型）初創(chuàng)生物科技公司在全球新藥研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)系統中起到了越來越重要的作用；最后，以中國為代表的一些新興市場國家在全球新藥研發(fā)中的參與度和影響力有了顯著提升。

       這幾年，中國創(chuàng)新藥研發(fā)取得了前所未有的成功。以PD-1/PD-L1抗體為例，從不斷有從產品被license-out（信達、百濟、藥明/譽衡等），到國產PD-1抗體（拓益、達伯舒、艾立妥）緊跟進口產品上市，成績有目共睹。

       楊青博士認為，國家新藥審評審批制度的改革極大加速了這些創(chuàng)新藥進入臨床試驗以及上市的進程。此外，一批創(chuàng)業(yè)者和投資人愿意為新藥研發(fā)項目承擔風險、投入精力和資金也是中國新藥研發(fā)取得進步的關鍵。

       除此之外，楊青博士還觀察到的一個現象：2015年，當他寫文章介紹JP摩根大會時，中國了解這個大會的人并不多。而這兩年，關心以及參加JP摩根大會的人越來越多。這側面反應了，中國醫(yī)藥行業(yè)的參與者（包括科學家、創(chuàng)業(yè)者、投資人）越來越與國際接軌了。

       3、中國新藥研發(fā)，百舸爭流、百花齊放

       談研發(fā)，就不免談“研發(fā)投入”。數據顯示，2018年國內藥企研發(fā)投入超過20億元的僅4家，很多公司研發(fā)投入只占銷售額的不到5%，與制藥巨頭之間有很大的差距。對于這一現象，楊青博士表示，相比“對標”具有漫長新藥研發(fā)歷史的大藥企，他更愿意將中國目前的研發(fā)投入現狀與過去比、與新興市場的其它國家比。

       他說：“在美國，即便只看生物藥，以第一家生物技術公司基因泰克1976年成立為始，距今也已有40多年的歷史。中國藥企集中進行創(chuàng)新藥研發(fā)的歷史不長，與過去比，近幾年幾乎是從無到有的變革。比如百濟、恒瑞等公司都愿意嘗試在研發(fā)上投入大量資金，這是一件非?？上驳氖虑椤臋M向對比來看，正如我2014年與阿斯利康前同事在Nature Reviews DrugDiscovery[1]發(fā)表的分析文章所述，在11個新興市場國家中，中國、韓國、以色列屬于生物醫(yī)學未來型創(chuàng)新者，發(fā)展勢頭非常良好。”

       楊青博士認為，目前，中國的新藥研發(fā)總體處于百舸爭流、百花齊放的時期。這體現在有各種各樣不同的研發(fā)模式、商業(yè)模式正在同步推進。不過，最終在市場、法規(guī)等多重因素的驅動下，一些最有生命力的模式會幫助企業(yè)從競爭中脫穎而出。而企業(yè)要想突出重圍，需要做好在人才、項目、資金等方面的長線布局。管理者應努力尋找有差異化的研發(fā)定位和產品管線，盡管做到這一點極具挑戰(zhàn)，但會帶來獨特的發(fā)展機會。中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統的發(fā)展，離不開一大批有中國實踐經驗和全球視野見識的研發(fā)管理者。對愿意不斷挑戰(zhàn)自己，提高自己的研發(fā)人來說，這是一個充滿機遇的時代。

       4、持續(xù)投入，做新藥研發(fā)的“賦能者”

       2014年加入藥明康德的楊青博士現任執(zhí)行副總裁兼首席商務官。談及藥明康德在全球新藥研發(fā)領域扮演了怎樣的角色，他用3個字進行了概括：賦能者。

       2000年成立的藥明康德已經從一家只有4名創(chuàng)始人的公司，發(fā)展成擁有超過18,000名員工的國際領先開放式能力與技術平臺公司。“成為全球醫(yī)藥健康產業(yè)、最寬和最深的能力和技術平臺，讓天下沒有難做的藥，難治的病。”這是公司董事長兼首席執(zhí)行官李革博士提出的愿景。

       楊青博士說：“要扮演好賦能者的角色，我們既要對已有的核心能力和平臺進行迭代，同時還需要不斷構建能夠助力藥物研發(fā)的新平臺；此外，還應及時跟進一些突破性技術在藥物研發(fā)領域的應用。”

       五、結語

       展望未來5-10年，楊青博士認為，中國新藥研發(fā)領域將發(fā)生的一個重要變化是，越來越多的公司會有產品上市，這將帶來新的商業(yè)化方面的挑戰(zhàn)。如何與支付方接軌會成為管理者更多會考慮的問題。不過，有利的一面是，銷售營收以及研發(fā)經驗積累將反過來進一步支持新一輪的藥物研發(fā)。

       而隨著未來新藥研發(fā)全球化的進一步加劇，藥企或生物技術公司的相關管理者必須具有更全局的視野，既要能夠觀察到國際上藥物或技術研發(fā)風向的變化，也要能夠嗅出未滿足的醫(yī)療需求的變化。研發(fā)管理者這種準確、與時俱進的判斷力將對企業(yè)生存和發(fā)展至關重要。

       后記

       正式采訪結束后，筆者請楊青博士做了一個填空題：中國新藥研發(fā)，需要什么？楊青博士給出了3個詞：持之以恒、不斷探索、努力向前。他說，李革博士經常說“因為相信，所以看見”，新藥研發(fā)正是如此。

       確實，對于這項需要投入大量時間和金錢，卻又充滿太多不確定性的事業(yè)，唯有堅持和不斷試錯，才能成就一款新藥、一次醫(yī)學突破。

       愿每一位堅守新藥研發(fā)的醫(yī)藥人，終有所獲。