7 月9 日，國家知識產(chǎn)權(quán)局在京舉辦2019 年第三季度例行發(fā)布會。數(shù)據(jù)顯示，2019 年上半年，我國主要知識產(chǎn)權(quán)指標(biāo)符合事業(yè)發(fā)展預(yù)期，知識產(chǎn)權(quán)綜合實(shí)力穩(wěn)步提升。
可以見得，我國對知識產(chǎn)權(quán)的意識正逐漸加強(qiáng)，而這也從側(cè)面反映出國產(chǎn)力量正在崛起，創(chuàng)新將激發(fā)更多的活力，帶來更多的驚喜。
就以制藥裝備行業(yè)來說，制藥裝備與藥品生產(chǎn)息息相關(guān)，是高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的裝備，其技術(shù)門檻較高，核心技術(shù)長期被國際巨頭壟斷。 近年來，隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)對裝備需求的擴(kuò)大，中國的制藥裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品種類幾乎涵蓋了國際上所有的產(chǎn)品種類，但由于核心技術(shù)依然長期受制于人，嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)以及制藥行業(yè)的發(fā)展。
例如，在藥品的生產(chǎn)過程中，制藥裝備的穩(wěn)定性是保障藥品生產(chǎn)效率、品質(zhì)和安全的關(guān)鍵。裝備的運(yùn)作過程如若出現(xiàn)差錯或者故障將直接影響藥品質(zhì)量，甚至給患者生命安全帶來威脅。然而國產(chǎn)的制藥裝備很大的問題就是穩(wěn)定性不夠高，故障比較頻發(fā)，很多制藥企業(yè)寧愿花高價(jià)買進(jìn)口的裝備。
隨著藥品的安全生產(chǎn)要求越來越高，我國對制藥裝備制定了嚴(yán)苛的GMP規(guī)范以及相關(guān)的要求，使得制藥裝備企業(yè)在制造過程中有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)參考，制藥裝備的質(zhì)量水平大大提升。
另外，加入WTO、新版GMP認(rèn)證等動態(tài)，進(jìn)一步推動制藥裝備產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，市場優(yōu)勝劣汰局面明顯，傳統(tǒng)、落后的制藥裝備被逐出市場。 為引導(dǎo)制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制藥裝備行業(yè)協(xié)會以及裝備企業(yè)近些年積極參與行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修制訂工作，待這些相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善，有利于行業(yè)更規(guī)范化的發(fā)展。
目前，制藥裝備行業(yè)的集中度不斷提升，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型還在加劇，在此背景下，為打破產(chǎn)品重疊率高的局面，一批具備資金、技術(shù)等方面優(yōu)勢的龍頭企業(yè)早早開啟產(chǎn)學(xué)研用攻關(guān)，投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)，逐漸實(shí)現(xiàn)了從完全受制于人到自主創(chuàng)新，并嘗試向國際看齊的跨越式發(fā)展。
例如，過去我國藥劑高效分裝裝備存在三大技術(shù)難題，一是藥劑分裝過程中薄壁藥瓶高速轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)容易破碎；二是小劑量藥劑灌裝精度要求高，難以控制灌裝精度；三是多物態(tài)藥劑微細(xì)異物快速檢測難，難以檢測控制雜質(zhì)。
針對以上技術(shù)難題，國內(nèi)有制藥裝備企業(yè)投入研究和產(chǎn)學(xué)研合作，實(shí)現(xiàn)了薄壁藥瓶高速轉(zhuǎn)運(yùn)的破碎控制、小劑量藥劑的精確裝量控制、微細(xì)異物的在線快速檢測控制，成功實(shí)現(xiàn)系列化藥劑高效高精分裝裝備產(chǎn)業(yè)化并參與國際競爭。
筆者還獲悉，為保護(hù)創(chuàng)新成果，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新熱情，很多制藥裝備企業(yè)均具備完善的知識產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)體系，這也進(jìn)一步推動企業(yè)乃至產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，從低端階段逐漸走向中、高等階段。
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