各州、市人民政府，省直各委、辦、廳、局：

       為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）**，進一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品供應保障體系，經(jīng)省人民政府同意，結合我省實際，現(xiàn)提出以下意見：

       一、落實國家基本藥物目錄

       嚴格執(zhí)行國家基本藥物目錄，落實國家基本藥物目錄調(diào)整管理機制。按照安全性、有效性及成本效益優(yōu)先的原則，以省為單位，增補少量民族藥，并建立動態(tài)評估和調(diào)整機制。各級公立醫(yī)療機構要進一步完善常用藥品動態(tài)管理工作機制，將基本藥物作為臨床診療的首選藥品，優(yōu)先采購和使用，并及時上報臨床使用評估情況，為國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委負責）

       二、切實保障生產(chǎn)供應

       （一）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)技術進步和技術改造，推動優(yōu)勢企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量體系建設，優(yōu)化產(chǎn)品結構、改進產(chǎn)品質(zhì)量。推進藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級，增強基本藥物的供應保障能力。及時準確掌握我省藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的運營狀況，加強部門間的信息互通及工作聯(lián)動，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，通過統(tǒng)一采購、定點生產(chǎn)、強化儲備等措施保障供應。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       （二）完善采購配送機制。堅持集中采購方向，及時將基本藥物納入我省藥品采購目錄，落實藥品分類采購政策，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格。做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，推進各類醫(yī)聯(lián)體和市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機構集中帶量采購，鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，推動降低藥價。

       建立健全中標和掛網(wǎng)藥品準入及退出管理機制，加強對中標生產(chǎn)企業(yè)藥品供應和經(jīng)營企業(yè)藥品配送的管理，確保中標藥品及時有效供給。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。推進我省藥品配送企業(yè)整合，提高配送能力，對不能按期、按量履行合同等因企業(yè)原因造成用藥短缺的，要追究企業(yè)責任，并由有關部門及時列入企業(yè)誠信記錄檔案。加強省藥品集中采購平臺建設，完善功能設置，并根據(jù)需要做好動態(tài)調(diào)整，提升藥品集中采購平臺的服務能力。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       （三）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監(jiān)測預警直報系統(tǒng)，建立完善我省短缺藥品監(jiān)測和預警網(wǎng)絡，加強多源信息采集，綜合研判，盡早發(fā)現(xiàn)藥品短缺風險。制定并動態(tài)調(diào)整省級短缺藥品清單，及時公布相關信息。充分發(fā)揮省級短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制作用，明確部門責任分工，針對不同短缺原因分級應對、分類施策，統(tǒng)籌解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，應依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。（省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機關事務局、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       三、全面配備優(yōu)先使用

       （一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物采購和使用管理。按照醫(yī)療機構等級、功能定位、診療范圍的差別，合理確定我省公立醫(yī)療機構基本藥物比例并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整，逐步提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。在強化基本藥物配備使用的基礎上，為加強基層醫(yī)療機構與上級醫(yī)療機構用藥銜接，基層醫(yī)療機構可以從醫(yī)保報銷藥品目錄中，配備使用一定比例的非基本藥物。省藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。建立完善藥師查房制度，將基本藥物使用情況作為藥師查房制度和處方點評的重點內(nèi)容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。鞏固基本藥物基層全覆蓋成果，不斷加強對全省尤其是貧困地區(qū)醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省衛(wèi)生健康委、省機關事務局按職責分工負責）

       （二）建立優(yōu)先使用激勵機制。按照我省公立醫(yī)療機構配備使用基本藥物比例的要求，各級公立醫(yī)療機構應積極調(diào)整用藥結構，科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。各級衛(wèi)生健康行政部門和財政部門要進一步加強基本藥物制度補助資金的使用和管理，對基層實施基本藥物制度進行考核，考核結果與補助資金分配掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，引導醫(yī)療機構主動配備使用基本藥物，加強醫(yī)療成本控制。通過調(diào)整藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。醫(yī)保經(jīng)辦機構應根據(jù)相關政策落實醫(yī)保資金的預付和及時足額撥付工作，減輕醫(yī)療機構資金壓力。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       （三）實施臨床使用監(jiān)測。配合國家監(jiān)測平臺建設要求，做好省、州市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡體系建設。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。加強我省藥品監(jiān)管網(wǎng)絡信息化建設，整合現(xiàn)有資源，推進基本藥物臨床使用監(jiān)測信息化水平，重點監(jiān)測基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。依托我省醫(yī)療機構、科研院所，以基本藥物為重點，綜合考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，開展臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。（省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       四、降低群眾藥費負擔

       （一）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，加強醫(yī)保目錄和基本藥物目錄銜接。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的及時納入我省醫(yī)保藥品目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。以基本藥物為重點，探索醫(yī)療機構處方、藥品零售渠道的信息共享，促進醫(yī)保支付模式的多元化。對于國家免疫規(guī)劃**和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       （二）探索降低患者負擔的有效方式。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理及落實健康扶貧政策等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過醫(yī)保報銷、財政補助等方式推動基本藥物全面覆蓋，程度減少患者藥費支出負擔，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）

       五、提升質(zhì)量安全水平

       （一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。加強對基本藥物生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)依法合規(guī)進行生產(chǎn)、經(jīng)營，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會公布處理結果。鼓勵省內(nèi)企業(yè)開展藥品上市后再評價。完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監(jiān)測，強化藥品安全預警和應急處置機制，切實保障基本藥物質(zhì)量安全。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責分工負責）

       （二）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。引導、鼓勵省內(nèi)具有基本藥物批準文號的生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價。省藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對通過仿制藥一致性評價的藥品進行標注。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入我省藥品集中采購目錄。（省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責分工負責）

       六、強化組織保障

       （一）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要部署，各級政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。有關部門要細化政策措施，建立健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

       （二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，加強督導評估，全面客觀準確地評估各地落實國家基本藥物制度的效果，確保各項政策落實到位。強化督導評估結果的運用，及時調(diào)整完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。

       （三）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。廣泛開展合理用藥宣傳教育工作，引導群眾形成科學合理的用藥習慣。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。

云南省人民政府辦公廳

2019年7月2日