日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司和韓國醫(yī)藥公司柳韓洋行（Yuhan）聯(lián)合宣布了一項合作和許可協(xié)議。兩家公司將合作開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和相關(guān)肝 臟疾病的創(chuàng)新雙重激動劑，該激動劑將GLP-1和FGF21活性匯集在一個分子中。此次合作將柳韓洋行在FGF21生物學、肥胖癥和NASH方面的專業(yè)知識，與勃林格殷格翰公司的醫(yī)藥專業(yè)知識相結(jié)合，致力于為心臟代謝（cardiometabolic）疾病患者提供創(chuàng)新藥物。
NASH是一種由于肝 臟中脂肪積累導致的肝病，它會導致肝細胞發(fā)生炎癥和退化。它在肥胖和糖尿病患者中具有特別高的發(fā)病率，并且目前沒有相應的治療方法，是一個具有高度未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域。NASH的進展會導致肝纖維化、肝硬化和肝功能衰竭的發(fā)生，也有可能誘發(fā)肝癌。預計在2020年，NASH可能會成為導致肝 臟移植的首要原因。據(jù)文獻報道，非酒精性脂肪性肝病全球患病率為25.24%，NASH的發(fā)病率則在3~5%。其中，NASH患者10~15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達15%~25%。
勃林格殷格翰公司認為，在許多情況下，靶向NASH的單個特征的治療方法將無法在該疾病的晚期患者中實現(xiàn)預期效果。因此，勃林格殷格翰公司建立了一個全面的研發(fā)項目，旨在開發(fā)針對脂肪變性、炎癥和纖維化這三種疾病驅(qū)動因素的下一代治療方法。
臨床前證據(jù)表明，當腸道激素GLP-1與FGF21構(gòu)成組合療法時，其療效更為顯著。預計該雙重激動劑（GLP1R/FGF21R激動劑）可通過消除脂肪性肝炎以及直接抗纖維化作用來減少肝細胞損傷和肝 臟炎癥。這款在研療法可能成為潛在的“first-in-class”療法，進一步豐富勃林格殷格翰公司治療NASH的研發(fā)管線。
柳韓洋行公司多年來一直是勃林格殷格翰公司選定的心血管以及代謝產(chǎn)品的合作伙伴。根據(jù)此次的協(xié)議條款，柳韓洋行公司將獲得4千萬美元的預付款和近期付款，并有資格獲得高達8.3億美元的潛在里程碑付款，以及未來銷售額的分成。
“我們對于這一新合作感到很高興，它進一步促進了我們與柳韓洋行長期和成功的合作關(guān)系，”勃林格殷格翰公司負責創(chuàng)新部門的董事會成員Michel Pairet博士說。“這種合作關(guān)系讓我們離開發(fā)下一代NASH療法的目標更近了一步。”
“我們十分期待與勃林格殷格翰公司合作，該公司在為心臟代謝疾病患者提供創(chuàng)新療法方面有著深厚的經(jīng)驗。勃林格殷格翰公司的臨床專業(yè)知識現(xiàn)在將被應用于這一藥物的開發(fā)，它可能為NASH患者的生活帶來很大改變。”柳韓洋行公司的首席執(zhí)行官兼總裁Jung Hee Lee先生說。
參考資料：
[1] Boehringer Ingelheim Expands Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) R&D Pipeline With New First-in-Class Compound from Yuhan Corporation. Retrieved July 1, 2019, from https://www.biospace.com/article/releases/boehringer-ingelheim-expands-nonalcoholic-steatohepatitis-nash-r-and-amp-d-pipeline-with-new-first-in-class-compound-from-yuhan-corporation/
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