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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

來(lái)源:火石創(chuàng)造
  2019-07-02
河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫(yī)療器械,形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系,并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業(yè)。

       河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫(yī)療器械,形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系,并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業(yè)。2019年河南省提出聚焦生物醫(yī)藥等現(xiàn)代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)四大領(lǐng)域,作為十大重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)之一,加快建設(shè)全國(guó)重要的生物醫(yī)藥中高端研發(fā)生產(chǎn)基地。

       一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模

       2017年,河南省發(fā)布《河南省人民政府辦公廳關(guān)于加快培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)集群的實(shí)施意見(jiàn)》(豫政辦〔2017〕41號(hào)),提出重點(diǎn)培育發(fā)展生物醫(yī)藥等10個(gè)新興制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群,突出發(fā)展化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)藥和高端醫(yī)療器械,到2020年,產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)4000億元,成為國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。2018年底河南省印發(fā)《河南省現(xiàn)代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)方案》),提出聚焦生物醫(yī)藥等四大領(lǐng)域,加快建設(shè)全國(guó)重要的生物醫(yī)藥中高端研發(fā)生產(chǎn)基地。2019年初,河南省確定現(xiàn)代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)作為10個(gè)重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)之一,力爭(zhēng)經(jīng)過(guò)3~5年的努力,產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)4000億元。

       根據(jù)河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)公開(kāi)發(fā)表的《2018年一季度河南省生物醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告》顯示,2018年第一季度,河南省規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為691億元,同比增長(zhǎng)12.6%,比去年增速降低2.6%,規(guī)模落后于上海、江蘇、山東、廣東,居全國(guó)第五位。全省醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)56億元,同比增長(zhǎng)12.1%,比2017年增速降低5.5%,高于全國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)增速。

       根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至目前,河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚10余萬(wàn)家產(chǎn)業(yè)主體,分布在種植、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和商貿(mào)流通等產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié),其中生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)類(lèi)企業(yè)2000多家。其中主板上市企業(yè)5家,新三板20余家,創(chuàng)業(yè)板1家。

       二、產(chǎn)業(yè)鏈

       河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫(yī)療器械,形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系,并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業(yè)。中藥領(lǐng)域,依托豐富的藥用資源,河南省大力打造中藥材產(chǎn)地,其中山茱萸、山藥、丹參、金銀花、地黃和冬凌草6種中藥材基地已通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證。生物制品領(lǐng)域,血液制品、人免疫球蛋白、**形成一定優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械領(lǐng)域,微創(chuàng)介入、檢測(cè)診斷試劑及設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)材、輸注、理療和康復(fù)器材等醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展較快。

       表 1 河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分重點(diǎn)企業(yè)

       資料來(lái)源:根據(jù)公開(kāi)資料編制

       三、空間鏈

       河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以鄭州、新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥基地為重點(diǎn)集聚區(qū),以鹿邑縣、南陽(yáng)、內(nèi)黃等多點(diǎn)特色支撐的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

       (一)鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

       鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)目前已初步形成航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)、新鄭市、高新區(qū)“一基地兩園區(qū)”集聚發(fā)展的空間格局。

       1. 航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)

       作為全國(guó)首個(gè)國(guó)際級(jí)航空港經(jīng)濟(jì)綜合試驗(yàn)區(qū),鄭州國(guó)家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地掛牌航空港實(shí)驗(yàn)區(qū),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是港區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的5+3核心產(chǎn)業(yè)之一,核心板塊位于實(shí)驗(yàn)區(qū)南部雙鶴湖核心區(qū),以鄭州臨空生物醫(yī)藥園為支撐,目前航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)已初步形成以生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)為主,基礎(chǔ)設(shè)施配套基本完善的生物產(chǎn)業(yè)集群,并落戶包括百橋生物、海恩藥業(yè)、優(yōu)特生物、中科干細(xì)胞和越人醫(yī)藥等項(xiàng)目。

       作為航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支撐,鄭州臨空生物醫(yī)藥園立足區(qū)域規(guī)劃,以企業(yè)落地和成長(zhǎng)需求為導(dǎo)向,服務(wù)產(chǎn)業(yè),參與產(chǎn)業(yè),形成三大核心競(jìng)爭(zhēng)力——專(zhuān)業(yè)化物業(yè)和配套、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全流程支撐體系、生物醫(yī)藥企業(yè)全周期金融支撐體系。

       同時(shí),園區(qū)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn),布局創(chuàng)新藥、細(xì)胞技術(shù)、IVD/第三方檢測(cè)和醫(yī)療器械四大核心產(chǎn)業(yè),投資7.5億元建設(shè)符合FDA、NMPA標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺(tái)——“新藥篩選檢測(cè)平臺(tái)、藥物臨床前研究動(dòng)物房、小分子CMC制劑生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”,為入園企業(yè)提供全流程的創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)支撐。通過(guò)搭建VIC體系開(kāi)拓市場(chǎng)化運(yùn)作模式,匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的資本、人才、技術(shù)、平臺(tái)等核心要素,構(gòu)建充分市場(chǎng)化、可持續(xù)發(fā)展的“政企園”利益共同體,強(qiáng)力打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)于一體的國(guó)內(nèi)一流生物產(chǎn)業(yè)基地。目前已落戶賽默飛世爾、鴻運(yùn)華寧、嘉寶仁和等國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥各領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。

       2. 新鄭市

       目前新鄭市以新港產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要載體,2018年積極推動(dòng)建設(shè)南片區(qū)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,依托遂成藥業(yè)、潤(rùn)弘藥業(yè)、中德醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、瑞孚醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園等企業(yè),重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代生物醫(yī)藥、健康生命產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變。

       3. 高新區(qū)

       目前高新區(qū)以鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要載體,重點(diǎn)支持基因工程藥物、生物制品、中藥現(xiàn)代化、農(nóng)業(yè)生物工程、高新科技種業(yè)、醫(yī)療器械、保健品等產(chǎn)業(yè),集聚了一批重點(diǎn)企業(yè)。包括以華美生物、博賽生物、理利生物為代表診斷試劑企業(yè),以竹林眾生、仲景藥業(yè)、環(huán)科藥業(yè)為代表現(xiàn)代中藥企業(yè),以河醫(yī)大制藥、瑞康制藥、永和制藥為代表的化學(xué)制藥企業(yè),以普新生物、海星邦和、生物化工廠等為代表的生物制品企業(yè),以華南醫(yī)電、華盛醫(yī)療電器、賽福特電子為代表的醫(yī)療器械企業(yè),以瑞達(dá)制藥、森隆獸藥、科美獸藥為代表的獸藥企業(yè)。

       4. 其他區(qū)域

       此外,其他區(qū)域形成多點(diǎn)布局,中牟縣依托輔仁藥業(yè)集團(tuán)、熙德隆公司、豫港制藥等企業(yè),發(fā)展化學(xué)創(chuàng)新藥及制劑、生物制藥等領(lǐng)域;滎陽(yáng)市依托瑞龍制藥等企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代中藥領(lǐng)域;登封市依托慧寶源、仲景藥業(yè)等企業(yè)發(fā)展健康產(chǎn)品、中藥領(lǐng)域。

       (二)新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

       新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)目前初步形成了生物技術(shù)企業(yè)在高新區(qū)、平原示范區(qū)集聚發(fā)展,化學(xué)原料藥及制劑企業(yè)在新鄉(xiāng)縣、輝縣市、經(jīng)開(kāi)區(qū)集聚發(fā)展,現(xiàn)代中藥企業(yè)在輝縣、封丘集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

       生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。高新區(qū)形成了以華蘭生物、拓新生化、海濱藥業(yè)、華隆生物、佐今明等為重點(diǎn)的生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群,其中華蘭生物成為全國(guó)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)和的流感**生產(chǎn)基地,被科技部確定為國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè);拓新生化有限公司核苷及核苷酸系列產(chǎn)品在國(guó)際同行業(yè)排名第一,并成為全市第一批新三板掛牌企業(yè)。

       平原示范區(qū)的大健康產(chǎn)業(yè)片區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)制造等產(chǎn)業(yè)。目前,總規(guī)劃面積4.27平方公里的市生物和新醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)園區(qū)已啟動(dòng)建設(shè),園區(qū)龍頭企業(yè)——華蘭生物研發(fā)中試基地已建成,7個(gè)單抗項(xiàng)目已入駐,新型生物醫(yī)藥研究院等項(xiàng)目正在加速推進(jìn)中。

       2018年6月北京亦創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究院正式落戶新鄉(xiāng)平原示范區(qū),研究院計(jì)劃5年內(nèi)引進(jìn)15~20個(gè)科技含量高、發(fā)展前景好的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目入駐,形成生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新跨越發(fā)展,促進(jìn)高端人才和團(tuán)隊(duì)引進(jìn)、核心技術(shù)平臺(tái)搭建、產(chǎn)學(xué)研合作、創(chuàng)新項(xiàng)目落地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,打造河南省乃至全國(guó)生物醫(yī)藥“硅谷”。

       化學(xué)原料藥、制劑及中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。輝縣市建有10萬(wàn)畝中藥材種植面積,是中國(guó)中藥材基地暨常年展,是河南省柴胡規(guī)范化種植示范基地。已入駐百泉制藥、新輝制藥、常樂(lè)制藥等知名醫(yī)藥企業(yè),未來(lái)重點(diǎn)引進(jìn)中成藥、生物制藥、抗生素、醫(yī)藥中間體等細(xì)分產(chǎn)業(yè)。

       (三)其他多點(diǎn)支撐的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

       化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。依托輔仁藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)、天方藥業(yè)等化學(xué)制藥重點(diǎn)企業(yè),周口、商丘等地區(qū)逐漸形成化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

       中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。以南陽(yáng)、信陽(yáng)和禹州、湯陰等地為主,依托區(qū)域特色中藥材資源,形成中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),并集聚一批包括南陽(yáng)仲景宛西制藥、信陽(yáng)羚銳制藥等龍頭企業(yè)。

       四、創(chuàng)新鏈分析

       1. 創(chuàng)新平臺(tái)

       截至目前,依托鄭州、新鄉(xiāng)等重點(diǎn)集聚區(qū),河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)創(chuàng)新平臺(tái)超過(guò)200家,其中鄭州市生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)近150多家,包括2個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、1個(gè)擁有國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心和1個(gè)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室,42家省、市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,51家省、市級(jí)工程技術(shù)研究中心,以及58家省、市級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室(工程研究中心)。新鄉(xiāng)市擁有5家國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái),35家省級(jí)研發(fā)平臺(tái)。

       2. 創(chuàng)新成果

       根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至目前,河南省累計(jì)獲批國(guó)產(chǎn)藥品3366件,其中包括化藥2283件,治療用生物制品97件,中藥862件等。累計(jì)獲批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械10633件,其中包括一類(lèi)醫(yī)療器械2696件、二類(lèi)醫(yī)療器械7127件和三類(lèi)醫(yī)療器械810件。

       3. 創(chuàng)新資本

       根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至目前,河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)發(fā)生并購(gòu)事件55起,累計(jì)發(fā)生融資事件10起。

       五、產(chǎn)業(yè)政策

       根據(jù)《行動(dòng)方案》,從加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)、引進(jìn)培育優(yōu)勢(shì)企業(yè)、支持產(chǎn)品創(chuàng)新及應(yīng)用、強(qiáng)化財(cái)政金融支持、完善現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系等五個(gè)層面提出具體的政策措施。其中對(duì)在全國(guó)同品種前3家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè),省財(cái)政一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

       此外,省內(nèi)其他重點(diǎn)集聚區(qū)也加大政策扶持力度,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,鄭州市構(gòu)建專(zhuān)項(xiàng)資金申報(bào)企業(yè)庫(kù),鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)國(guó)家產(chǎn)業(yè)振興與技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投引導(dǎo)基金、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整專(zhuān)項(xiàng)資金、先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金、科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)資金、兩化融合專(zhuān)項(xiàng)資金。新鄉(xiāng)市對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,按評(píng)價(jià)成本10%的比例,不超過(guò)100萬(wàn)元給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),由市、縣兩級(jí)財(cái)政按50%的比例負(fù)擔(dān)。

       六、小結(jié)

       河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)具備了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),并培育了一批本土龍頭企業(yè),但是總體來(lái)看,產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏特色,尚未形成良好的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨轉(zhuǎn)型壓力。未來(lái)需要在匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端要素、建設(shè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端平臺(tái)、打造特色產(chǎn)業(yè)集群、提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與水平、制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策等層面發(fā)力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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