“4+7”帶量采購落地已經(jīng)近3個(gè)月時(shí)間，落地完成情況和政策細(xì)節(jié)成為了行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。近期記者走訪調(diào)查了多家上海三甲醫(yī)院，采購?fù)瓿蛇M(jìn)度如何？哪些品種表現(xiàn)尤其突出？跨區(qū)域購藥情況怎樣？中標(biāo)藥的質(zhì)量能否有保證？…有諸多細(xì)節(jié)性的問題需要回答。

       自2019年3月至今，“4+7”帶量采購已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市全面啟動。而市場關(guān)注的焦點(diǎn)，也由“4+7”帶量采購首批25個(gè)品種的競標(biāo)結(jié)果和落地規(guī)則，轉(zhuǎn)移到了25個(gè)品種在11個(gè)試點(diǎn)城市帶量落地采購具體的執(zhí)行和放量情況。

       “4+7”帶量采購落地1個(gè)月，相關(guān)的采購整體情況便已經(jīng)公布。4月3日，國務(wù)院第43次常務(wù)會議發(fā)布的試點(diǎn)工作專題匯報(bào)顯示，截止14日24點(diǎn)，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)采購總量達(dá)到了4.38億片支，總金額的5.33億，完成約定采購總量的27.31%。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在會上表示，這個(gè)數(shù)字超出了預(yù)期，也消除了以往業(yè)界對于醫(yī)院是否使用的擔(dān)心。

       而自3月落地至今，“4+7”帶量采購已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市推行落地超過3個(gè)月時(shí)間。最新的采購進(jìn)展情況如何？在關(guān)鍵的試點(diǎn)城市如上海，整體落地情況如何？記者近期走訪調(diào)查多家參與“4+7”帶量采購的上海三甲醫(yī)院，試圖還原“4+7”帶量采購在上海落地的一手面貌。

       1、全面擴(kuò)大帶量采購規(guī)模

       “4+7”帶量采購品種在試點(diǎn)政策落地后為百姓帶來了明顯實(shí)惠，成為所有接受采訪的上海三甲醫(yī)院的共識，而癌癥患者的獲益則尤其突出。

       上海華東醫(yī)院副院長朱惠莉在接受采訪時(shí)表示，“4+7”政策落地產(chǎn)生了諸多利好，一個(gè)是帶量采購藥品價(jià)格下降幅度非常大，平均下降50%多，最多的下降96%，“4+7”落地以后，老百姓受惠明顯。另外，這25種藥主要是常用藥，但也涉及比較昂貴的腫瘤藥，如吉非替尼中標(biāo)原研藥易瑞沙價(jià)格降幅達(dá)到了76%，常見病患者和腫瘤患者的受惠都比較多。

       “易瑞沙價(jià)格下降幅度非常大，原來一粒藥的價(jià)格是現(xiàn)在一盒藥的價(jià)格，這樣一來，老百姓都用得起，在上海買AZ原廠的產(chǎn)品，價(jià)格便宜，質(zhì)量又保證，所以現(xiàn)在很多患者都回來到醫(yī)院開這個(gè)藥。”朱惠莉說。

       值得注意的是，雖然“4+7”帶量采購為中標(biāo)品種承諾60%的試點(diǎn)城市醫(yī)院市場用量，但從上海各家接受采訪的三甲醫(yī)院政策來看，并未采取強(qiáng)制性手段保證采購用量，仍然保證中標(biāo)品種采取“一品雙規(guī)”，既能開到中標(biāo)藥，也能開到外資原研藥。

       朱惠莉講到，華東醫(yī)院并沒有規(guī)定醫(yī)生對“4+7”帶量采購中標(biāo)藥的用量，但醫(yī)院對中標(biāo)藥品的價(jià)格及時(shí)進(jìn)行了修改，并及時(shí)采購供應(yīng)臨床。在這一點(diǎn)上，“4+7”帶量采購的政策與之前上海已經(jīng)落地的三批帶量采購政策不同，之前三批上海帶量采購要求完成規(guī)定采購量，醫(yī)院在完成帶量采購中標(biāo)藥的基礎(chǔ)上，再對患者開放高價(jià)的原研藥，而“4+7”帶量采購相關(guān)品種則未采取類似的強(qiáng)制完成措施。

       另一家上海三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該院針對“4+7”帶量采購也未采取很高壓的態(tài)勢，并未規(guī)定臨床上必須使用中標(biāo)藥，但該院通過臨床科室點(diǎn)評、季度醫(yī)生大會、月度醫(yī)生大會等多個(gè)層面，鼓勵醫(yī)生首選中標(biāo)藥，與此同時(shí)，醫(yī)院也對院內(nèi)的信息系統(tǒng)進(jìn)行了調(diào)整，將中標(biāo)藥做好了打星號的信息標(biāo)記，并將中標(biāo)藥放在同類同一個(gè)通用名的第一位。

       雖然上海三甲醫(yī)院都做了一系列措施保證“4+7”帶量采購品種能夠順利落地惠及百姓，但受訪者都表示希望“4+7”帶量采購的試點(diǎn)品種和城市范圍能夠進(jìn)一步推開，惠及更多的患者。

       朱惠莉在接受采訪時(shí)表示，希望“4+7”帶量采購“降價(jià)帶量”的方式能夠在全國推廣，并且除了目前25個(gè)品種藥品之外試點(diǎn)范圍能夠進(jìn)一步擴(kuò)大，涉及更多的常用藥，使得藥品為原研藥或一致性評價(jià)仿制藥保證質(zhì)量的前提下降低價(jià)格，使得更多的患者能夠受益。

       另一家上海三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人也講到，希望“4+7”帶量采購試點(diǎn)不再局限在這11個(gè)城市了，試點(diǎn)范圍全面推廣開，如果不推開勢必就造成區(qū)域與區(qū)域之間的價(jià)格差異，形成“價(jià)格洼地”，而這樣的價(jià)格差異其實(shí)造成病人往返開藥，不利于患者的方便。

       而6月10日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019重點(diǎn)工作任務(wù)吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍已經(jīng)表示，將進(jìn)一步擴(kuò)大藥品集中采購規(guī)模，讓更多的地區(qū)、更多藥品參加到集中采購中，從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。

       2、完成量后怎么辦？

       從醫(yī)保局公布的整體采購?fù)七M(jìn)情況和上海等試點(diǎn)城市的情況看，首批“4+7”帶量采購試點(diǎn)25個(gè)品種完成承諾采購量的推進(jìn)情況都在計(jì)劃中，但值得注意的是，還有更多試點(diǎn)的政策落地細(xì)節(jié)需要進(jìn)一步落實(shí)，尤其是承諾60%量之外的市場如何競爭？成為了市場目前關(guān)注的焦點(diǎn)問題。

       在5月19日舉行的中國醫(yī)藥市場百人研究會2019全體大會一次會議上就有業(yè)內(nèi)人士提到，雖然目前國家對于帶量采購中標(biāo)品種大幅降價(jià)后承諾用量，這意味著原來的自營和代理營銷模式已經(jīng)不再適用，但在保證用量之外的市場份額如何參與競爭國家醫(yī)保局卻還沒有明確規(guī)則，這意味著中標(biāo)藥企在保證用量之外想要獲取更多市場份額仍然需要有自己的市場策略，目前雖然在試點(diǎn)階段各家藥企都還在繼續(xù)觀望，但下一步推開，大家一定需要明確相關(guān)對策。

       而這一問題，在上海試點(diǎn)部分品種中已經(jīng)有所顯現(xiàn)。某上海三甲醫(yī)院院長透露，其院內(nèi)吉非替尼原研藥易瑞沙在帶量采購落地后兩個(gè)月雖然放量明顯，但是從EGFR藥整體在院內(nèi)的市場變現(xiàn)看，其增長速度卻不及同為EGFR藥的埃克替尼。

       如何保證類似品類較多“4+7”帶量采購藥的采購落地？如何明確完成承諾采購量后的市場競爭規(guī)則？無疑是“4+7”帶量采購后續(xù)持續(xù)推進(jìn)需要明確的政策關(guān)鍵問題。

       3、異地購藥病人猛增50%

       雖然“4+7”帶量采購首批落地11個(gè)試點(diǎn)城市，但是已經(jīng)對非試點(diǎn)地區(qū)產(chǎn)生了巨大影響，除了福建省已經(jīng)宣布參與首批“4+7”帶量采購之外，11個(gè)試點(diǎn)城市也持續(xù)對周邊試點(diǎn)地區(qū)相關(guān)品種使用情況產(chǎn)生持續(xù)的影響。

       上海市第十人民醫(yī)院腫瘤科主任許青在接受采訪時(shí)表示，醫(yī)院腫瘤科有一半的病人是外地病人，基本上來自長三角地區(qū)浙江、江蘇、安徽等省份，而“4+7”帶量采購落地之后，由于相關(guān)中標(biāo)品種的價(jià)格下降明顯，感覺到周邊地區(qū)來的病人數(shù)量明顯增多，而在醫(yī)院腫瘤科看病后拿藥回去的病人則比去年同期增加了50%，這是因?yàn)榻祪r(jià)使得患者能夠獲益。

       “從醫(yī)療資源的分布和配比來看，不管是中國還是美國等其他國家，大的醫(yī)療中心、醫(yī)院都集中在大城市，而患者也習(xí)慣在大醫(yī)院就醫(yī)。而實(shí)際上，上海的醫(yī)院一直都持續(xù)在服務(wù)長三角周邊省市，而外地的病人過來一趟不容易，所以針對‘4+7’帶量采購中標(biāo)藥，我們都開一個(gè)月的用量，最多2個(gè)月，開一年、半年的情況不會發(fā)生。”許青說。

       不止是上海胸科醫(yī)院，華東醫(yī)院也出現(xiàn)了“4+7”帶量采購政策落地之后，外地購藥患者增多的情況。“像肝炎藥，上海比浙江這些沒有執(zhí)行‘4+7’的地方，便宜了非常多。一個(gè)廠家的藥品，便宜了非常多，很多外地的患者乘著火車、開車過來買藥的都有。但現(xiàn)在我們也在規(guī)范，對外地來買藥的患者也需根據(jù)病情配藥，不能一次過量配藥。”朱惠莉說。

       具體而言，華東醫(yī)院對外地購藥患者購藥量，一般都限制在1到2個(gè)月的處方量。“就算是外地來的自費(fèi)病人，我們也是有限制，因?yàn)槲覀冃枰ㄆ谟^察患者情況酌情調(diào)整用藥，另外也要保證上海地區(qū)市民醫(yī)保的需要。我們現(xiàn)在針對這個(gè)情況，也有了一定的措施，希望周邊省市未來也盡快執(zhí)行‘4+7’相關(guān)政策，也免除了患者遠(yuǎn)途奔波。”朱惠莉說。

       4、中標(biāo)品種質(zhì)量之憂

       “4+7”帶量采購中標(biāo)仿制藥都是過了一致性評價(jià)的品種，但業(yè)內(nèi)一直還存在有對每批次帶量采購藥物能否保證藥品質(zhì)量的持續(xù)性和穩(wěn)定性存在擔(dān)憂。而從上海醫(yī)院落地3個(gè)月的情況來看，整體采購藥的質(zhì)量有很好保證，但仍有問題存在。

       朱惠莉表示，“4+7”帶量采購中標(biāo)藥并非一味追求低價(jià)，而是在過仿制藥一致性評價(jià)或者原研藥的前提下選擇價(jià)格較低的廠商，保證60%市場份額的情況下進(jìn)行降價(jià)，能夠保證降價(jià)之后廠商仍然能夠生存下去，同時(shí)也能夠保證藥品的質(zhì)量。

       上海某三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人則向記者表示，該院院內(nèi)有完善的用藥不良檢測，能夠?qū)τ盟幉涣际录M(jìn)行追溯，而針對于院內(nèi)目前采購的15種“4+7”帶量采購藥品，尚未監(jiān)測到出現(xiàn)用藥不良事件。

       但該負(fù)責(zé)人表示，這批“4+7”的中標(biāo)藥中的心血管用藥都有用藥的經(jīng)驗(yàn)，的確質(zhì)量可靠，但有內(nèi)分泌的專家提到，在之前的上海帶量采購中內(nèi)分泌降糖用藥的確明顯發(fā)現(xiàn)了中標(biāo)藥效果跟原研藥效果差異大，病人升糖明顯的情況，給病人的疾病的控制帶來了一定的影響。

       “希望國家‘4+7’帶量采購之后都加強(qiáng)一致性評價(jià)的審核，入口更嚴(yán)一些，這樣給患者才能給患者帶來的獲益。”該負(fù)責(zé)人說到。