日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布IL-33抗體REGN3500的哮喘2期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，但是單獨(dú)用藥的療效在數(shù)值上比Dupixent遜色，與Dupixent聯(lián)合用藥的治療效果也欠佳。
REGN3500是一種全人單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-33（IL-33），這種蛋白被認(rèn)為在1型和2型炎癥中起著關(guān)鍵作用。臨床前研究表明，REGN3500能夠阻斷兩種炎癥中的幾種標(biāo)志物。在中度至重度哮喘中，新療法可能抑制多種潛在的炎癥來源，從而有助于解決哮喘的發(fā)作。
目前，賽諾菲和再生元正在對REGN3500進(jìn)行一系列臨床試驗(yàn)，包括哮喘、特應(yīng)性皮炎和慢性阻塞性肺病，以評估該藥在這些患者群體中抑制IL-33蛋白后產(chǎn)生的治療作用。
此次哮喘試驗(yàn)共招募了296名中度至重度哮喘患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示，REGN3500在控制哮喘患者的比例方面優(yōu)于安慰劑，達(dá)到了主要終點(diǎn)，且通過FEV1測量，該療法帶來了患者肺功能的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著增加，達(dá)到了關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。然而，該藥物與Dupixent相比，試驗(yàn)數(shù)據(jù)就顯得不那么樂觀，接受Dupixent治療的患者在所有試驗(yàn)終點(diǎn)上得到的數(shù)據(jù)都要優(yōu)于REGN3500組。此外，Dupixent與REGN3500組合療法也并沒有比Dupixent單一療法展現(xiàn)出更好的治療效果。
不良事件（AEs）發(fā)生率方面，REGN3500組中為61.6％，REGN3500 + Dupixent組中為66.2％，Dupixent組為56.8％，安慰劑組為64.9％。不過此次試驗(yàn)中導(dǎo)致治療中斷的嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率很低。
賽諾菲/再生元指出，REGN3500在血液嗜酸性粒細(xì)胞水平超過300個(gè)細(xì)胞/微升的患者中表現(xiàn)，但Dupixent在該類群體中也是最有效的，更多試驗(yàn)的療效數(shù)據(jù)尚未對外分享。但這項(xiàng)調(diào)查結(jié)果可以得出一個(gè)結(jié)論，未來REGN3500可能很難取代Dupixent。
Jefferies分析師在一份報(bào)告中寫到，“這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果表明，IL-33單藥治療效果不如Dupixent，與Dupixent的組合療法也沒有獲得明顯的治療收益?；蛟S可以認(rèn)為，IL-33類藥物在哮喘治療中的作用是有限的。”
再生元總裁兼首席科學(xué)官George D. Yancopoulos博士表示，“這項(xiàng)試驗(yàn)表明，REGN3500可能為哮喘患者提供一種替代的靶向治療方法，期待與賽諾菲繼續(xù)合作，繼續(xù)推動正在進(jìn)行的特應(yīng)性皮炎和慢性阻塞性肺病的試驗(yàn)。”
參考來源：
1、Sanofi and Regeneron announce positive topline Phase 2 results for IL-33 antibody in asthma
2、Sanofi, Regeneron asthma prospect struggles against Dupixent
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