2019年5月，全球首批新藥主要集中在美國、歐盟、中國和俄羅斯，共計8個。
其中，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)1個新分子實體（NME），用于治療乳腺癌的Alpelisib；新批準(zhǔn)生物制品1個，治療脊髓性肌萎縮的Onasemnogene abeparvovec。
歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)新分子實體1個，治療家族性乳糜微粒血癥的Volanesorsen；批準(zhǔn)生物制品1個，治療β-地中海貧血的Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene。
國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新分子實體2個，分別為治療2-型糖尿病的PEG-Loxenatide和治療尋常型銀屑病的Benvitimod；批準(zhǔn)新單抗1個，治療霍奇金淋巴瘤的Camrelizumab。
俄羅斯衛(wèi)生部（RMH）首批新單抗1個，治療銀屑病的Netakimab。
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