作為在過去90年間締造過諸多成功的法國制藥龍頭企業(yè)，益普生（Ipsen）堅信，隨著經(jīng)濟形勢的變化，只有及時做出調(diào)整，才能在瞬息萬變的商業(yè)環(huán)境中保持高速發(fā)展。近幾年，益普生更注重其作為全球醫(yī)藥公司的發(fā)展定位，固有的穩(wěn)健發(fā)展的老牌法國公司形象在逐漸弱化。
財報顯示，2018年益普生總營收超過22億歐元，在115個國家銷售20多種藥品，并在其中30個國家直接設(shè)立了商業(yè)公司，這意味著益普生在國際市場的地位愈發(fā)重要。正如益普生集團首席執(zhí)行官David Meek所言：“作為全球增長最快的跨國藥企之一，益普生銷售額的1/3是由北美市場貢獻，1/3是由歐盟市場貢獻，另外的1/3是由包含中國在內(nèi)的國際市場貢獻。”
在益普生跳出自身“舒適區(qū)”擁抱全球化的過程中，中國市場成為該進程的重要一站。
根植中國市場
IMS Health預(yù)計，2020年中國將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。站在全球?qū)用妫袊袌鰧τ谝嫫丈?，越來越重要?/p>
作為一家擁有90年歷史的老牌制藥公司，益普生進入中國市場已27年。從1992年在天津設(shè)立代表處，到1997年建立符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的制藥公司，再到2015年成立醫(yī)藥商貿(mào)公司，益普生通過根植于神經(jīng)、腫瘤、罕見病和以胃腸道疾病為主的多元健康領(lǐng)域，將中國市場培養(yǎng)成集團在全球范圍的第三大市場，并連續(xù)兩年增長保持雙位數(shù)。
對益普生而言，中國市場并非一個單純的業(yè)績增長來源，而是幫助其更順暢地在相關(guān)市場保持領(lǐng)先的利器。David Meek表示中國市場是個特別的存在，“因為在中國市場我們有兩個領(lǐng)域的產(chǎn)品，除?？浦委燁I(lǐng)域還有多元健康領(lǐng)域，同美國、德國、英國相比，這些市場是沒有多元健康業(yè)務(wù)的。”
據(jù)了解，進入中國27年以來，益普生相繼上市了?？浦委熡盟幩黢R杜林?（注射用醋酸蘭瑞肽）和達菲林?（曲普瑞林），多元健康產(chǎn)品用藥思密達?（蒙脫石散）、福松?（聚乙二醇4000散）、艾迪莎?（美沙拉秦緩釋顆粒）和福靜清?（復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III））。
其中，適用于胃腸道疾病的思密達?（蒙脫石散）是益普生在中國被廣泛知曉的第一款產(chǎn)品，1975年，思密達?（蒙脫石散）正式在法國上市，并迅速成為一種廣受歡迎的藥物，并于1992年進入中國。
加速新藥引進
隨著中國市場的地位日益顯現(xiàn)，益普生希望把更多創(chuàng)新性藥物覆蓋到中國患者人群中去。
益普生集團執(zhí)行副總裁及首席商務(wù)官Harout Semerjian介紹：“中國經(jīng)濟的可喜變化，對于一個中等規(guī)模的全球生物技術(shù)公司而言是非常激動的。益普生已經(jīng)扎根中國27年，希望在未來我們會繼續(xù)扎根在中國市場。”
益普生最近確定了在中國市場引進新產(chǎn)品的計劃。David Meek表示，益普生希望未來幾年每年都有一個新產(chǎn)品引進到中國市場，持續(xù)地保持益普生強勁的增長勢頭。
同時，益普生也在關(guān)注中國政府實施的一系列改革，尤其是新藥申請、審評審批速度的加快，將使得更多的創(chuàng)新藥能盡快在中國市場上市并讓更多的患者獲益。
“非常希望中國能同步地參與到全球藥物的開發(fā)平臺中。”David Meek表示，在過去，中國并不是全球藥物開發(fā)平臺的一部分，但在藥品審批審評制度改革之后，中國的藥品審批有望與美國、歐洲、日本藥品的審批同時發(fā)生。Harout Semerjian補充稱，“中國的審批速度已經(jīng)加快很多，使得一些臨床試驗已經(jīng)有機會與全球同步。”
據(jù)了解，益普生計劃在2019年底向美國FDA提交一個針對極其罕見的疾病-進行性骨化纖維發(fā)育不良（FOP）的新藥適應(yīng)癥申請，目前也在與中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行交流，希望這個藥品在中國可以盡快提交新藥申請。
與此同時，David Meek也表示有計劃通過醫(yī)保談判的方式使益普生的創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保。“我們現(xiàn)在正在準(zhǔn)備相關(guān)產(chǎn)品申請的資料包，希望盡快將產(chǎn)品上市并納入到國家醫(yī)保目錄清單中。這對病人是非常重要的，通過報銷的方式使得病人對藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性大大地增強。”
適應(yīng)政策環(huán)境
政策調(diào)整下，企業(yè)逐鹿于中國藥品市場往往面臨新的挑戰(zhàn)，尤其是享受利好政策的國外藥企。除了審評政策在改變，國產(chǎn)仿制藥一致性評價、分級診療、“4+7”帶量采購、抗癌藥價格談判等政策也在持續(xù)推進。
益普生中國總經(jīng)理陳家麟表示，因政策改變，業(yè)務(wù)會受到一定影響，益普生已經(jīng)關(guān)注上述政策并進行了相應(yīng)的調(diào)整。如針對“4+7”帶量采購政策，益普生中國正在大力地發(fā)展社區(qū)的業(yè)務(wù)。“我們一些產(chǎn)品已經(jīng)下沉到社區(qū)當(dāng)中，同時也在大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)，這為益普生的銷售在醫(yī)院以外的市場又打開了新的渠道。”
實際上，益普生中國業(yè)務(wù)下沉社區(qū)、大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)是基于三年前做出的規(guī)劃。陳家麟解釋稱，之所以做出相應(yīng)的預(yù)判是基于中國推動的仿制藥一致性評價政策。“幾年前該政策就成了我們研究的核心對象，我們針對益普生在中國的每個產(chǎn)品進行了研判，評估受影響的可能性高不高，并在3年前開始逐步建立了200多人的零售團隊進一步下沉到社區(qū)。”
值得一提的是，基于上述調(diào)整，益普生目前跟“4+7”帶量采購有關(guān)產(chǎn)品的銷量所受影響有限。陳家麟坦言，“受益于三年前的準(zhǔn)備，等政策到來的時候就沒有對業(yè)務(wù)產(chǎn)生太大的影響。”
此外，面對這一政策環(huán)境變化，益普生選擇不斷地為中國市場提供突破性創(chuàng)新產(chǎn)品，以此適應(yīng)新形勢。David Meek表示：“我們希望能保持不斷的增長勢頭，除了依靠已上市的品種，我們也希望中國可以像其他市場一樣，實現(xiàn)創(chuàng)新藥物在中國與海外市場的同步上市，著力于滿足廣大患者的需求。”
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