安科生物發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的重組人生長激素注射液的生產(chǎn)注冊批件。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人生長激素的銷售額為25.73億元，同比上年增長42.46%。
圖1：安科生物重組人生長激素注射液審評時(shí)間軸
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，2017年10月，安科生物以新藥13類提交的重組人生長激素注射液的上市申請獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CXSS1700018、CXSS1700019;2019年5月，2個(gè)受理號(hào)均審評完畢，進(jìn)入審批階段，2019年6月審批完畢，目前已獲批生產(chǎn)。
重組人生長激素屬于全身用激素類制劑(不含性激素)，臨床上可用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所致的兒童生長緩慢、Noonan綜合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙以及重度燒傷治療。
圖2：2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用激素類制劑(不含性激素)銷售情況（單位：萬元）
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用激素類制劑(不含性激素)銷售額為155.61億元，同比上年增長15.75%。從通用名TOP20看，重組人生長激素以16.54%的市場份額排位第二。
圖3：2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人生長激素銷售情況（單位：萬元）
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
近幾年來，重組人生長激素在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額逐年上漲，2017年實(shí)現(xiàn)銷售額25.73億元，同比上年增長42.46%。目前上市銷售的重組人生長激素包括注射用重組人生長激素，重組人生長激素注射液。
圖4：2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重組人生長激素競爭格局
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
從競爭格局看，長春金賽藥業(yè)占據(jù)80.8%的市場份額，兩種劑型的重組人生長激素均有上市銷售。安科生物以9.51%的市場份額緊接其后。
據(jù)安科生物公告，注射用重組人生長激素是公司主要生物制品之一，重組人生長激素注射液是在公司現(xiàn)有的粉針劑型的基礎(chǔ)上研發(fā)的新劑型，該劑型不含防腐劑、具有使用方便的特點(diǎn)，具有較強(qiáng)的市場競爭力。
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