近日，生物制藥公司ASLAN Pharmaceuticals宣布已經(jīng)與生物技術(shù)公司CSL Limited（CSL）簽訂了關(guān)于全人源抗體ASLAN004的許可協(xié)議，ASLAN Pharmaceuticals擁有在全球所有適應(yīng)癥中開發(fā)、制造和商業(yè)化ASLAN004的權(quán)利。據(jù)悉，本次協(xié)議取代了2014年5月雙方簽署的舊許可協(xié)議。
根據(jù)本次協(xié)議條款，ASLAN將在ASLAN004臨床試驗第3階段開始后向CSL首次支付3000萬美元。CSL還有資格獲得高達9500萬美元的監(jiān)管里程碑和6.55億美元的銷售里程碑付款，以及凈銷售額分層特許權(quán)使用費。在原協(xié)議條款中，ASLAN負責(zé)ASLAN004的開發(fā)，CSL則有資格獲得ASLAN004 40%至多50%的總收入，其中包括外發(fā)許可協(xié)議的收益。
ASLAN004是一種全人源單克隆抗體，靶向IL-13受體α1亞基或IL-13Rα1受體。其中通過靶向IL-13Rα1受體，ASLAN004能有效抑制白細胞介素4（IL-4）和白細胞介素13（IL-13）的信號傳導(dǎo)，這正是引發(fā)特應(yīng)性皮炎過敏癥狀的關(guān)鍵。ASLAN目前正在健康志愿者中進行一期臨床試驗，研究ASLAN004治療特應(yīng)性皮炎的方法。
特應(yīng)性皮炎是最常見的皮膚病，影響全球超過2億患者，其病癥表現(xiàn)為皮膚紅腫發(fā)炎，并伴隨著嚴重的瘙癢，這將嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前，多達三分之一的成人特應(yīng)性皮炎患者被診斷為中度至重度，可用的治療方法十分有限，且在大多數(shù)情況下對此類皮炎患者進行定期護理也具有一定難度。
根據(jù)最近公布的ASLAN004試驗數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)ASLAN004在所有劑量下進行靜脈注射都是安全且耐受良好的。研究人員在對注射ASLAN004后的患者進行下游介質(zhì)的分析，分析其過敏性炎癥的關(guān)鍵介質(zhì)STAT6的磷酸化程度，發(fā)現(xiàn)患者癥狀都在給藥后一小時內(nèi)被抑制，并維持超過29天。
“我們對最近公布的ASLAN004臨床數(shù)據(jù)感到非常滿意，我們相信它有可能成為特應(yīng)性皮炎和其他炎癥的治療方法。”對于此次新達成的到協(xié)議，ASLAN Pharmaceuticals首席執(zhí)行官Carl Firth博士說，“我們與CSL達成新的協(xié)議是我們戰(zhàn)略上的重大成就，我們將會從研發(fā)管道中獲得更多價值，并期待著看到ASLAN004在治療特應(yīng)性皮炎和其他炎癥適應(yīng)癥中的潛力。”
據(jù)悉，ASLAN Pharmaceuticals計劃在2019年下半年開始對中度至重度特應(yīng)性皮炎患者進行臨床試驗，并對其進行多次遞增劑量的ASLAN004研究。
關(guān)于ASLAN Pharmaceuticals
ASLAN Pharmaceuticals成立于2010年，是一家臨床階段的腫瘤學(xué)和免疫學(xué)生物制藥公司。該公司主要關(guān)注亞洲常見的癌癥，以及歐美地區(qū)的一些罕見病。ASLAN Pharmaceuticals總部位于新加坡中部地區(qū)，并在中國設(shè)有辦事處。
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