基石藥業(yè)公布CS1001-101臨床試驗(yàn)更新數(shù)據(jù)

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來源：美通社

2019-06-04

2019年6月2日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”）在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，以海報(bào)形式公布了CS1001-101的臨床試驗(yàn)更新數(shù)據(jù)。

2019年6月2日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”）在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，以海報(bào)形式公布了CS1001-101的臨床試驗(yàn)更新數(shù)據(jù)。CS1001-101是一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者展開的1a/1b期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估CS1001在這一患者人群中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。截至目前數(shù)據(jù)表現(xiàn)，CS1001整體安全性與耐受性良好，具有預(yù)期的藥代動(dòng)力學(xué)特征，在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。

截至2018年11月30日為止，共有29名受試者入組1a期研究，并且進(jìn)入5個(gè)爬坡劑量組進(jìn)行劑量探索，接受CS1001 3 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg、1200 mg固定劑量及40 mg/kg。所有受試者的中位治療時(shí)間為126天（范圍：21到408+天），至數(shù)據(jù)截止日9例受試者仍在用藥中。在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應(yīng)率為24%（6名患者仍在治療中）。這些數(shù)據(jù)顯示CS1001對(duì)多種實(shí)體瘤和淋巴瘤有效。

此次ASCO大會(huì)上，基石藥業(yè)還以Trial-in-Progress (TiP) 壁報(bào)形式公布了正在進(jìn)行中的GEMSTONE-301臨床試驗(yàn)。這是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究，以評(píng)估CS1001作為鞏固治療在同步/序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、局部晚期/不可切除（3期）的非小細(xì)胞肺癌患者的療效。

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