6月1日,致力開發(fā)早期癌癥液體活檢的明星公司GRAIL,公布了該公司的多癌種早期血檢的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,該公司的多癌種血檢能夠在癌癥早期以至少99%的特異性(相當(dāng)于假陽性小于1%)檢測(cè)出12種致命癌癥的信號(hào)。而且,這一檢測(cè)能夠以高度的精確性判定癌癥在身體中的組織起源。
盡早診斷癌癥,從而在癌癥初期就開始干預(yù)或治療,是提高癌癥患者生存率的重要手段。然而,目前對(duì)很多癌癥類型的診斷需要使用侵襲性組織活檢。這不但耗時(shí)耗力,而且可能給人們帶來不必要的傷痛。因此,旨在檢驗(yàn)血液中與癌癥相關(guān)的生物標(biāo)志物的液體活檢成為癌癥診斷開發(fā)的重要方向。
GRAIL公司致力于綜合下一代基因測(cè)序(NGS)技術(shù),尖端計(jì)算機(jī)科學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué),以及大型臨床研究,開發(fā)早期診斷癌癥的液體活檢手段。在ASCO年會(huì)匯報(bào)的數(shù)據(jù)表明,該公司開發(fā)的多癌種血液檢測(cè),能夠以至少99%的特異性(相當(dāng)于小于1%的假陽性),在早期階段從血液中發(fā)現(xiàn)12種致命癌癥類型的強(qiáng)烈信號(hào)。這一檢測(cè)手段日前獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
這12種癌癥包括肛腸癌(anorectal cancer)、結(jié)直腸癌、食道癌、胃癌、頭頸癌、HR-乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰 腺癌,以及多發(fā)性骨髓瘤和淋巴腫瘤。這些癌癥種類導(dǎo)致美國接近63%的癌癥死亡。
在ASCO匯報(bào)的試驗(yàn)結(jié)果來自GRAIL公司正在進(jìn)行的循環(huán)無細(xì)胞基因組圖譜(Circulating Cell-free Genome Atlas,CCGA)研究。包含對(duì)2301名參與者的檢測(cè),其中1422名參與者患有處于不同階段的癌癥,而879名參與者尚未確診患有癌癥。
試驗(yàn)結(jié)果表明,這一血檢檢測(cè)12種預(yù)先設(shè)定的癌癥種類的平均靈敏度為76%(n=671/882, 95 CI: 73-79%)。對(duì)腫瘤起源組織檢測(cè)的準(zhǔn)確性在84-92%之間。
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