投票 | 20位高手角逐金筆獎人氣寫手，誰將加冕

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來源：CPhI制藥在線

2019-05-31

即日起至2019年6月9日24：00，廣大制藥業(yè)讀者可通過微信投票選出您喜愛的制藥原創(chuàng)文章撰稿人，微信投票數(shù)排名前三的寫手可分別獲得金筆獎人氣寫手金獎、銀獎、銅獎。您的每一票都彌足珍貴，必珍而重之！

20位高手角逐金筆獎人氣寫手

第二屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎（簡稱“金筆獎”）自2019年5月20日公布20篇入圍作品名單，并經(jīng)過連續(xù)7天于CPhI制藥在線公眾號上的分批展示，20強作品已全部發(fā)布完畢。每篇文章正從其發(fā)布之日起15天內(nèi)累計微信閱讀量爭奪“金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章”。

“金筆獎人氣寫手”評選微信通道即日起正式開啟！

投票時間：即日起至2019年6月9日24：00

廣大制藥業(yè)讀者可通過微信投票選出您喜愛的制藥原創(chuàng)文章撰稿人，微信投票數(shù)排名前三的寫手可分別獲得金筆獎人氣寫手金獎、銀獎、銅獎。

您的每一票都彌足珍貴，必珍而重之！

【金筆獎人氣寫手評選投票方式】

尊敬的讀者朋友，請先關(guān)注CPhI制藥在線微信公眾號（ID：cphi_cn），在CPhI制藥在線微信公眾號輸入“金筆獎”或“投票”，會自動跳出投票鏈接。（只能在手機微信投票）

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【 第二屆金筆獎入圍作品20強】

（排名不分先后）

1號寫手：@史立臣

《 4+7帶量采購應(yīng)盡快向產(chǎn)品試點轉(zhuǎn)變》

4+7帶量采購目前已經(jīng)在十一個試點城市鋪開，可以肯定的說，國家實施一致性評價藥品的帶量采購政策是惠及民生的，也是全國患者翹首以盼的。但相關(guān)的問題也暴露出來。這些問題噬待管理部門重視和解決。

2號寫手：@老薛

《3.6億假藥的背后，如何管好藥品包裝？》

涉案3.6億！這可能是近期涉案金額的假藥案了。在我們無法辨別醫(yī)院人員是否有意保留完整包材，從而進入制假環(huán)節(jié)時，制藥企業(yè)如何保證自己產(chǎn)品不被牽連？

3號寫手：@磐盛

《優(yōu)秀IND項目經(jīng)理的5項必備技能》

以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫等，各個部分專業(yè)性都比較強。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門的人打交道，協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？

4號寫手：@燕子

《采用相分離法制備可注射緩釋微球的體會》

筆者通過采用相分離法進行注射用艾塞那肽緩釋微球的制備研究，經(jīng)過處方工藝篩選、與上市藥品Bydureon?的質(zhì)量對比研究，工藝放大及中試研究，確定了艾塞那肽微球的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過微球制備實現(xiàn)艾塞那肽的長久釋放。對可注射微球的制備研究及工業(yè)化生產(chǎn)談?wù)勛约旱囊稽c體會。

5號寫手：@小泥沙

《新形勢下的罕見病藥物開發(fā)》

目前已上市的孤兒藥品種所治療的罕見病共涉及 18個疾病類別，包括腫瘤治療、某些傳染病和寄生蟲病的治療、內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病的治療、血液及造血器官疾病的治療和涉及免疫系統(tǒng)疾病以及用于其他類別疾病的治療。

6號寫手：@1°C

《創(chuàng)新10年：中國醫(yī)藥行業(yè)迎來重大轉(zhuǎn)折點》

2005年以來，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展，孕育出益賽普（依那西普）、埃克替尼、西達本胺、艾博韋泰、特瑞普利單抗等等藥物，每個藥物的上市均開啟了中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新的一頁，具有特別的里程碑意義！

7號寫手：@滴水司南

《一文讀懂2019版藥包材GMP》

本文為大家梳理了藥包材GMP管理的痛點、難點和GMP實施關(guān)鍵點，可供藥包材生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部或外部認(rèn)證以及客戶的合同目的，也可供制藥企業(yè)執(zhí)行藥包材供應(yīng)商審計參考使用。

8號寫手：@云天

《省時又省力！連續(xù)流技術(shù)高效合成抗生素Linezolid：27分鐘7步反應(yīng)，無需中間體分離》

近年來，連續(xù)流技術(shù)在藥物分子的合成上顯示除了巨大的潛力和優(yōu)勢，這些優(yōu)勢包括反應(yīng)轉(zhuǎn)化率高、可提高反應(yīng)選擇性、快速高效、簡化中間體及產(chǎn)物的分離純化、易于放大生產(chǎn)。

9號寫手：@zhulikou431

《金筆獎 | 致敬開拓者的背影-中國制藥企業(yè)在美申報ANDA情況全掃描》

近年來，全球醫(yī)藥市場發(fā)展迅猛，而隨著全球老齡化加劇、全球重磅創(chuàng)新藥專利懸崖期的到來以及各國政府的仿制藥政策鼓勵，全球用藥市場中仿制藥的占比不斷提升，仿制藥的銷售規(guī)模也在逐年攀升。近年來國內(nèi)制劑企業(yè)國際化腳步加快，制劑出口也有較大幅度的增長，美國作為全球的仿制藥市場，是國內(nèi)藥企走向國際化市場的重要目標(biāo)之一。

10號寫手：@覓苓

《120年減肥藥開發(fā)，我們離成功減肥還有多遠(yuǎn)？》

從可以追述的第一個減肥藥物（Thyroid Hormones，甲狀腺激素）出現(xiàn)，人類使用減肥藥物已經(jīng)有將近120年歷史。但跨越百余年，減肥藥的發(fā)展形勢似乎一直與我們滿意的程度有距離。下面，筆者帶大家一起來看看減肥藥物的發(fā)展歷程以及近年來的開發(fā)進展。

11號寫手：@張功臣

《制藥用水之GMP條款第九十六條的科學(xué)解析》

認(rèn)知偏差是看上去最漫不經(jīng)心、無傷大雅，但卻是最致命的一種行業(yè)發(fā)展傷害，它就如中國制藥用水系統(tǒng)的慢性病一樣，不斷地蠶食并傷害健康的制藥用水系統(tǒng)，當(dāng)我提出這些認(rèn)知觀點時，往往還會迎來很多人的各種不認(rèn)同或不理解，我理解每個人站的立場不一樣，接觸的知識面深度不一樣，因此，對新的認(rèn)知思考后得到的反應(yīng)也不一樣。

12號寫手：@司鐵

《2019年全球EGFR抑制劑市場走向》

發(fā)病率和死亡人數(shù)最多的腫瘤-肺癌，是無數(shù)患者的夢魘，也因此成為了醫(yī)藥研發(fā)的焦點，市場的必爭之地，期間誕生了眾多靶向藥物與腫瘤免疫單抗。EGFR抑制劑無疑是靶向藥物的代表，患者數(shù)目、新藥研發(fā)進展都是其他藥物難以匹及的。

13號寫手：@小藥丸

《長效短效知多少？一文透析GLP-1降糖藥背后的長與短》

2018年，全球糖尿病用藥市場的規(guī)模約為450億美元，同比增速僅為1.5%。在整體增速疲軟的大背景下，GLP-1受體激動劑的全球市場快速擴容，年均復(fù)合增長率達到了35.7%，成為整個糖尿病用藥市場的增長引擎。這類藥物擁有降糖效果強、低血糖風(fēng)險低、減肥效果及心血管受益等多重臨床優(yōu)勢，是潛力的降糖藥物。

14號寫手：@李萬里

《淺析影響制藥車間環(huán)境的關(guān)鍵因素及控制方法》

制藥車間潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個級別，目前的行業(yè)現(xiàn)狀，除A級潔凈區(qū)外使車間環(huán)境達到要求所采用的主要設(shè)施就是組合式空調(diào)機組，空調(diào)機組將外界新風(fēng)處理后，送入制藥車間，為藥品生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。我們來淺析空調(diào)機組控制這些因素的原理。

15號寫手：@蘇亦

《AD藥國內(nèi)為啥總是做不起來？》

中國藥品市場與歐美并不是完全類似的，有些藥品歐美賣得特火但是中國就是賣不起來，其中最明顯的莫過于利妥昔單抗注射液，2017年全球銷售額75億美金，其中43億來自美國，但是中國僅貢獻2億不到的市場規(guī)模。第二類藥品就是阿爾茨海默?。ê喎QAD）。

16號寫手：@Zong

《竹葉提取物的藥用價值和研究進展》

對植物中的活性成分及功能物質(zhì)進行合理開發(fā)和利用，是制藥行業(yè)近年開發(fā)研究的重點。其中，竹葉作為新資源植物，已成為研究熱點。竹葉作為一味傳統(tǒng)中藥，在我國已有上千年的歷史，含有多種有效成分，具有抗氧化、抑菌消炎、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、保護心腦血管等功效。目前，竹葉提取物已在藥品、食品、化妝品等行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。

17號寫手：@菜菜

《中國首個獲FDA“突破性療法”，如今又被稱為“best-in-class”，百濟神州Zanubrutinib及其家族的曲折誕生史》

作為中國“研發(fā)最燒錢”的藥企，百濟神州的一舉一動都萬眾矚目。不出意外，今年該公司將有兩個重磅藥物上市，其中一個就是Zanubrutinib。今天筆者就來為大家講講BTK抑制劑家族的曲折誕生史。

18號寫手：@知行

《ADC藥物及其臨床進展和挑戰(zhàn)》

抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugates，ADC）由抗體、細(xì)胞毒素（cytotoxic payload）及連接物（linker）三部分組成，兼具了抗體的高特異性和細(xì)胞毒素對腫瘤的高**，是新一代抗體技術(shù)的發(fā)展方向之一。本文簡要介紹了ADC常用的細(xì)胞毒素和連接物、上市ADC藥物及其臨床進展和ADC研發(fā)上市的挑戰(zhàn)。

19號寫手：@紅茶

《藥品管理法與商標(biāo)法的細(xì)節(jié)不一致》

最近老師上課說商標(biāo)法，例舉到一個涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品商標(biāo)的案例，感覺在細(xì)節(jié)內(nèi)容上不同法律上有不同的體現(xiàn)，未來可能還出現(xiàn)挖坑的情況。

為避免利益沖突，本文所有可能反映出具體單位、企業(yè)、人員、日期、流程等信息均做處理，但不影響需要闡明的想法。

20號寫手：@謝吉

《當(dāng)今藥物研發(fā)投入資金應(yīng)有的姿勢》

從公開數(shù)據(jù)（上市公司年報）看醫(yī)藥研發(fā)立項投入的規(guī)模與有效性，談價值投資。

關(guān)于金筆獎

為鼓勵筆耕不綴的制藥行業(yè)自由撰稿人，CPhI制藥在線聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺聯(lián)盟”發(fā)起舉辦第二屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎（簡稱“金筆獎”），希望通過“我喜愛的制藥原創(chuàng)撰稿人”評選，為行業(yè)貢獻出更多的原創(chuàng)精品，共同營造透明健康的行業(yè)內(nèi)容交流環(huán)境。

本屆金筆獎評選設(shè)立“金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章”與“金筆獎人氣寫手”兩大獎項，20篇入圍作品的作者可以角逐這兩大獎項。

評選一：金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章

金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎—獎金2000元

金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章銀獎—獎金1500元

金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章銅獎—獎金1000元

評選標(biāo)準(zhǔn)：在CPhI制藥在線微信公眾號發(fā)布之日起15天內(nèi)微信閱讀量TOP3且閱讀量不低于2000次的文章可以分別獲得金筆獎優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎、銀獎、銅獎。

*微信閱讀量排名TOP8 的作品中，凡是微信閱讀量超過10000次的，額外再獎勵1000元/篇

評選二：金筆獎人氣寫手

金筆獎人氣寫手金獎1名—獎金1000元

金筆獎人氣寫手銀獎1名—獎金800元

金筆獎人氣寫手銅獎1名—獎金500元

評選標(biāo)準(zhǔn)：主辦方將在入圍作品分批展示完后于5月27日進行人氣寫手微信投票，投票數(shù)TOP3作者可分別獲得金筆獎人氣寫手金獎、銀獎、銅獎。