近日,位于丹麥哥本哈根的Genmab向美國證券交易委員會提交了IPO申請,計劃在納斯達克上市,擬募資5億美元,交易代碼為“GMAB”。Genmab成立于1999年,致力于開發(fā)治療癌癥的抗體療法。
目前,該公司有兩款已獲批的重磅癌癥療法,一個是Darzalex(daratumumab)用于治療多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)。另一個是Arzerra(ofatumumab)用于治療慢性淋巴細胞白血?。╟hronic lymphocytic leukemia,CLL)。
除了兩款已獲批的新藥,從產(chǎn)品管線來看,目前處于臨床階段的產(chǎn)品還包括了tisotumab vedotin,enapotamab vedotin,HexaBody?DR5/DR5(GEN1029)和DuoBody?-CD3xCD20(GEN3013)。
創(chuàng)新療法Darzalex(daratumumab),是一種創(chuàng)新人源化CD38單克隆抗體,它是全世界第一個獲批的CD38單抗藥物。CD38是一種在多發(fā)性骨髓瘤細胞中高度表達的表面蛋白,通過靶向CD38,daratumumab可以通過多種免疫相關的機制,包括補體依賴性細胞**、抗體依賴性細胞介導細胞**、抗體依賴性細胞吞噬作用和細胞凋亡等誘導癌細胞死亡。值得一提的是,目前該公司已授權強生(Johnson & Johnson)集團旗下楊森公司(Janssen)開發(fā)該款藥物。
· 2018年5月,F(xiàn)DA批準了Darzalex(daratumumab)用于聯(lián)合硼替佐米、美法侖和潑尼松一線治療新確診的不適合自體干細胞移植(ASCT)的多發(fā)性骨髓瘤患者;
2017年6月,F(xiàn)DA批準了Darzalex(daratumumab)聯(lián)合泊馬度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治療對來那度胺(lenalidomide)和蛋白酶體抑制劑(PI)耐藥的復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者;
2016年11月,F(xiàn)DA批準了Darzalex(daratumumab)與來那度胺和地塞米松,或硼替佐米(bortezomib)和地塞米松組合,用于治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者;
2015年11月,F(xiàn)DA批準了Darzalex(daratumumab)作為多發(fā)性骨髓瘤的單藥療法,針對至少接受過3種不同療法(包括PI和免疫調節(jié)劑),以及PI和免疫調節(jié)劑雙重難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
此外,Genmab目前擁有技術平臺UltiMAb、DuoBody、HexElect、抗體藥物偶聯(lián)(ADC)和HexaBody,并獲得了眾多醫(yī)藥巨頭的青睞,強生、吉利德、諾華以及諾和諾德都是其重要的戰(zhàn)略合作伙伴。
參考資料:
[1]Antibody biotech Genmab files for a $500 million US IPO Retrieved on May 28, 2019, from https://www.nasdaq.com/article/antibody-biotech-genmab-files-for-a-500-million-us-ipo-cm1155363
[2]Genmab Files Registration Statement in the United States for a Proposed Public Offering of American Depositary Shares (ADSs) and Applies for Listing of the ADSs on Nasdaq Retrieved on May 28, 2019 from https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-files-registration-statement-united-states-proposed
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