本批一致性評價報告重點信息
· 本月通過一致性評價品種名單
· 需評價品種啟動率 10.1%
· 19 個通過企業(yè)已達 3 家的品種
數據統(tǒng)計截止5 月28 日。
通過一致性評價品種名單
下圖為 Insight 數據庫獨家整理的第 14 批通過一致性評價的品種名單，共 14 個受理號，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。
全部待評價品種啟動率為 10.1%
Insight 一致性評價數據庫統(tǒng)計，全部待評價品種目前啟動率為 10.1%，131 個品種有相關企業(yè)首家通過一致性評價。
每月承辦一致性評價受理號
2019 年 5 月截止到28號， CDE 承辦了 53 個新申報的一致性評價受理號。
通過企業(yè)達 3 家品種
Insight 數據庫統(tǒng)計，一致性評價品種通過企業(yè)達 3 家的品種已經有 19 個。
一致性評價品種數據概覽
Insight 數據庫一致性評價每日動態(tài)顯示：
截至今日，CDE 承辦的一致性評價受理號 1147個，共涉及 276 個品種（即活性成分），368 家企業(yè)參與。
所有 CDE 承辦的受理號中，共有281個通過，7個不批準，10個批準臨床。602 個處在新報任務在審，154個發(fā)補，111個處于補充任務在審。
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