廣東19個品種20批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-28

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。

消息來源：廣東省藥監(jiān)局

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：

一、抽樣情況

2019年1月，全省共抽查檢驗9個藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個藥品經(jīng)營企業(yè)和7個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的66個品種共100批次藥品。

二、檢驗結(jié)果

經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗信息公布如下：65個品種93批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見附件1），19個品種20批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見附件2）。主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測定、溶出度、崩解時限、粒度等。

三、不合格藥品的查處情況

廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

四、藥品安全消費(fèi)提示：

廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。

在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單