新基Revlimid獲NICE批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤的替代治療

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-20

在歐盟委員會批準(zhǔn)Revlimid用于多發(fā)性骨髓瘤的成人患者一線治療整整四年后，英國國家健康和護(hù)理卓越研究所（NICE）于上周五正式做出決定，推薦Revlimid作為多發(fā)性骨髓瘤的替代方案，并將該藥納入英國國家健康服務(wù)保障系統(tǒng)（NHS）。

對于那些不符合干細(xì)胞移植條件且不能服用沙利度胺的患者，此次批準(zhǔn)將允許患者使用Revlimid與類固醇地塞米松聯(lián)合使用進(jìn)行治療。這一決定將使大約2100名英國患者受益。

NICE發(fā)布的指南文件顯示，根據(jù)劑量的不同，Revlimid的成本高達(dá)4368英鎊/包，但新基此次與NHS簽訂的協(xié)議將以折扣價提供藥品，具體細(xì)節(jié)并未向外公布。NICE健康技術(shù)評估中心主任Meindert Boysen在一份聲明中表示，“Revlimid不僅可以改善人們的生活狀況，而且與目前的治療相比，該藥物的副作用也相對更少。”

Revlimid是新基的明星產(chǎn)品，具有抗血管生成和抗腫瘤特性，2018年該藥物創(chuàng)下96.85億美元的銷售額，占新基全年?duì)I收的63.4%。據(jù)悉，Revlimid部分專利要到2027年才到期，2022年前該藥的市場份額并不會被撼動。此外，2019年新基為保證Revlimid的一線療法地位，多次提升藥品單價，即便引來多方不滿，但華爾街分析師則預(yù)測該藥物銷售額將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長率。

不過，2019年第一季度，業(yè)內(nèi)對于新基的關(guān)注并不僅僅是Revlimid又賣了多少錢，還包括BMS與新基進(jìn)行的740億美元的巨大并購案能否順利完成。不過Revlimid無疑也是收購案的焦點(diǎn)之一，畢竟該藥是BMS收購新基的核心資產(chǎn)，指望該藥的持續(xù)增長以支撐合并后公司的收入。

今年2月，當(dāng)Alvogen在羅馬尼亞、克羅地亞和保加利亞推出Revlimid仿制藥時，投資者對此措手不及。新基表示，該藥的歐洲專利保護(hù)期限為2022年，公司高管竭盡全力平息緊張不安的投資者，聲稱Alvogen將無法在歐洲廣泛鋪開，對Revlimid的銷售不會產(chǎn)生重大影響。即便如此，Revlimid很可能會繼續(xù)成為投資者關(guān)于此次合并的擔(dān)憂原因之一。Revlimid的專利保護(hù)方面面臨著不間斷的挑戰(zhàn)，關(guān)鍵市場中仿制藥可能會早于預(yù)期上市銷售。

新基一季度的表現(xiàn)對于BMS來說應(yīng)該是一針強(qiáng)心劑。2019年第一季度，新基實(shí)現(xiàn)總收入40.25億美元，同比增長14%；調(diào)整后凈收入18.34億美元，同比增長17%。其中，來那度胺的銷售額達(dá)到了25.77億美元，同比增長15%。

此外，新基也在積極進(jìn)行Revlimid的聯(lián)合用藥方案，比如歐盟委員會日前批準(zhǔn)了Revlimid加硼替佐米和地塞米松用于治療某些類型的多發(fā)性骨髓瘤；Revlimid與羅氏Rituxan聯(lián)合用藥在濾泡性淋巴瘤的二線治療試驗(yàn)中顯示出積極前景。

參考來源：

[1]NICE grants Celgene long-awaited thumbs-up for Revlimid in untreated myeloma

[2]NICE recommends Revlimid as multiple myeloma alternative

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